Elektroencefalografické (EEG) profily pro pacienty s intravenózním ketaminem. (KetEEG)

Prevalence chronické bolesti v obecné populaci kolísá mezi 10 a 52 % v závislosti na studii, 7 % z toho je neuropatická bolest. Tyto neuropatické bolesti mají různý původ: pooperační, postherpetické, posttraumatické atd. Tyto symptomy chronické bolesti mohou vést k poruchám spánku a nálady, omezovat domácí a pracovní aktivity a mít významný dopad na kvalitu života.

Komorbidity úzkosti a deprese se vyskytují u velkého počtu pacientů se škodlivými důsledky na bolest, protože zhoršují symptomy a jejich důsledky. Bolest naopak zvyšuje psychické strádání.

Ketamin, odvozený od fencyklidinu, je anestetikum používané od 60. let 20. století. Působí nekompetitivním antagonismem N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů, které se nacházejí hlavně v hipokampu a prefrontálním kortexu. Tento receptor je jedním z vazebných míst pro glutamát, excitační neurotransmiter zapojený do přenosu bolestivých zpráv, procesů dlouhodobé paměti a hyperalgezie. Ketamin se používá v souvislosti s depresivními epizodami charakterizovanými rychlým účinkem. Stále častěji se také používá u chronické bolesti díky svému regulačnímu působení na efekt „wind up“, což je fenomén podílející se na centrální hypersenzibilizaci, který je u neuropatické bolesti s prodlouženým průběhem nevyhnutelně přítomen. Mechanismy, které jsou základem pro zlepšení neuropatické bolesti po infuzi ketaminu, nejsou plně objasněny. Některé studie na zvířatech naznačují prodloužený antiaverzivní účinek na přední cingulární kortex nebo slabší konektivitu mezi prefrontálním kortexem a precuneem u pacientů, kteří reagují na ketamin. Současně se zdá, že antidepresivní účinek je spojen s působením na prefrontální kůru. Celkově lze říci, že literatura ukazuje silnou souvislost mezi úzkostně-depresivními symptomy a chronickou bolestí.

Záznam EEG pacientů s neuropatickou bolestí před a během infuze ketaminu by umožnil získání důležitých elektrofyziologických dat.

Několik studií zjistilo, že EEG signatury byly spojeny s dobrou antidepresivní odpovědí na ketamin. Frekvence, absolutní a relativní síla a kordance EEG signálu v určitých frekvenčních rozsazích (theta, alfa, beta a gama) by mohly být užitečné pro vedení a přizpůsobení terapií deprese i bolesti.

Pacienti starší 18 let se mohou tohoto protokolu zúčastnit. Při následné konzultaci o bolesti jim bude poskytnut dopis s informacemi o cílech a postupu studie. Jejich nesouhlas s účastí na této studii bude shromažďován v době jejich nástupu na oddělení v rámci jejich plánované hospitalizace.

Protokol bude zahájen během plánované hospitalizace za účelem podání první infuze ketaminu.

Protokol neinteraguje s postupem péče.

- Během hospitalizace by účastníci museli vyplnit stručný dotazník bolesti a stupnici hospitalizace úzkosti a deprese (HAD skóre).

Před infuzemi ketaminu v týdnu 1 (W1) a týdnu 3 (W3) se provede stručný dotazník bolesti, skóre HAD, škála katastrofizující bolesti (skóre PCS) a Montrealské kognitivní hodnocení (test MoCA). Poté se zaznamenává EEG po dobu asi 60 minut pomocí neinvazivního zařízení (Masimo ©).

Lékař studie, který shromažďoval data, nebyl nikdy zapojen do řízení pacienta. Opatření nemohou ovlivnit předepisujícího lékaře, protože v této fázi ještě nejsou data analyzována a nejsou k dispozici.

Žádné další riziko.

Spojitá data budou vyjádřena jako medián [interkvartil] a kategorická data jako n (%). Kategoriální proměnné budou porovnány Mann-Whitney testem a spojité proměnné Wilcoxonovým testem.

Korelace mezi bolestí, úzkostně-depresivními symptomy a katastrofizací bude odhadnuta pomocí Pearsonova korelačního testu.

Schopnost různých požadovaných parametrů EEG předpovídat výskyt zlepšení bolesti bude odhadnuta sestrojením ROC křivky. Změří se plocha těchto ROC křivek a odhadne se odpovídající 95% interval spolehlivosti. Oblasti pod ROC křivkou různých parametrů budou porovnány DeLongovým testem.

Statistická analýza bude provedena pomocí statistického analytického softwaru "R" (The R Foundation, Vídeň, Rakousko) pod odpovědností Pr Etienne GAYAT.