Profile elektroencefalograficzne (EEG) dla pacjentów przyjmujących dożylnie ketaminę. (KetEEG)

Częstość występowania bólu przewlekłego w populacji ogólnej waha się od 10 do 52% w zależności od badania, z czego 7% to ból neuropatyczny. Te bóle neuropatyczne mają różne pochodzenie: pooperacyjne, popółpaścowe, pourazowe itp. Te przewlekłe objawy bólowe mogą prowadzić do zaburzeń snu i nastroju, ograniczać aktywność domową i zawodową oraz znacząco wpływać na jakość życia.

U dużej liczby pacjentów stwierdza się choroby współistniejące z lękiem i depresją, które mają szkodliwy wpływ na ból, ponieważ nasilają objawy i ich reperkusje. I odwrotnie, ból zwiększa cierpienie psychiczne.

Ketamina, pochodna fencyklidyny, jest środkiem znieczulającym stosowanym od lat 60. XX wieku. Działa poprzez niekonkurencyjny antagonizm w stosunku do receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), znajdujących się głównie w hipokampie i korze przedczołowej. Receptor ten jest jednym z miejsc wiązania glutaminianu, pobudzającego neuroprzekaźnika zaangażowanego w przekazywanie bolesnych wiadomości, procesy pamięci długotrwałej i przeczulicę bólową. Ketamina była stosowana w kontekście epizodów depresyjnych charakteryzujących się szybkim działaniem. Jest również coraz częściej stosowany w bólu przewlekłym ze względu na swoje regulujące działanie na efekt „nakręcania”, zjawisko związane z nadwrażliwością ośrodkową, która nieuchronnie występuje w bólu neuropatycznym o przedłużonym przebiegu. Mechanizmy leżące u podstaw poprawy bólu neuropatycznego po infuzji ketaminy nie są do końca wyjaśnione. Niektóre badania na zwierzętach sugerują przedłużone działanie przeciwawersyjne na przednią część kory zakrętu obręczy lub słabszą łączność między korą przedczołową a przedklinkiem u pacjentów reagujących na ketaminę. Jednocześnie efekt przeciwdepresyjny wydaje się być związany z działaniem na korę przedczołową. Ogólnie rzecz biorąc, literatura wskazuje na silny związek między objawami lękowo-depresyjnymi a bólem przewlekłym.

Rejestracja EEG pacjentów z bólem neuropatycznym przed iw trakcie wlewu ketaminy pozwoliłaby na pozyskanie ważnych danych elektrofizjologicznych.

Kilka badań wykazało, że podpisy EEG były związane z dobrą odpowiedzią przeciwdepresyjną na ketaminę. Częstotliwość, moc bezwzględna i względna oraz kordancja sygnału EEG w określonych zakresach częstotliwości (theta, alfa, beta i gamma) mogą być przydatne do kierowania i dostosowywania terapii depresji i bólu.

Do udziału w tym protokole kwalifikują się pacjenci powyżej 18 roku życia. W czasie konsultacji kontrolnej dotyczącej bólu otrzymają list informujący o celach i postępach badania. Ich brak sprzeciwu wobec udziału w tym badaniu zostanie zebrany w momencie ich przyjęcia na oddział w ramach planowej hospitalizacji.

Protokół rozpocznie się podczas zaplanowanej hospitalizacji w celu podania pierwszego wlewu ketaminy.

Protokół nie wchodzi w interakcje z procedurą pielęgnacji.

- Podczas pobytu w szpitalu uczestnicy musieli wypełnić zwięzły kwestionariusz dotyczący bólu oraz Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (wynik HAD).

Przed infuzjami ketaminy w tygodniu 1 (T1) i tygodniu 3 (T3) przeprowadza się zwięzły kwestionariusz dotyczący bólu, punktację HAD, skalę katastroficznego bólu (wynik PCS) oraz ocenę funkcji poznawczych Montrealu (test MoCA). Następnie za pomocą nieinwazyjnego urządzenia (Masimo ©) rejestruje się EEG przez około 60 minut.

Lekarz prowadzący badanie, który zbierał dane, nigdy nie był zaangażowany w zarządzanie pacjentem. Środki nie mogą mieć wpływu na lekarza przepisującego, ponieważ na tym etapie dane nie są jeszcze analizowane i dostępne.

Bez dodatkowego ryzyka.

Dane ciągłe zostaną wyrażone jako mediana [międzykwartylowy], a dane kategoryczne jako n (%). Zmienne kategorialne zostaną porównane testem Manna-Whitneya, a zmienne ciągłe testem Wilcoxona.

Korelacja między bólem, objawami lękowo-depresyjnymi a katastrofizmem zostanie oszacowana za pomocą testu korelacji Pearsona.

Zdolność różnych interesujących parametrów EEG do przewidywania wystąpienia poprawy bólu zostanie oszacowana przez skonstruowanie krzywej ROC. Pole powierzchni tych krzywych ROC zostanie zmierzone i oszacowany zostanie odpowiadający im 95% przedział ufności. Obszary pod krzywą ROC różnych parametrów zostaną porównane za pomocą testu DeLonga.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej „R” (The R Foundation, Wiedeń, Austria) pod nadzorem Pr Etienne GAYAT.