Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektro-encefalografische (EEG) profielen voor patiënten op intraveneuze ketamine. (KetEEG)

23 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Karakterisering van elektro-encefalografische (EEG) handtekeningen van patiënten met chronische pijn die intraveneus ketamine krijgen.

Chronische pijnsymptomen kunnen leiden tot slaap- en stemmingsstoornissen, beperken huishoudelijke en werkactiviteiten en hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven. De prevalentie van chronische pijn in de algemene bevolking varieert tussen 10 en 52%, afhankelijk van de studie, waarvan 7% neuropathische pijn is.

Angst-depressie-comorbiditeiten worden bij een groot aantal patiënten aangetroffen, met schadelijke gevolgen voor de pijn, aangezien ze de symptomen en de gevolgen ervan verergeren. Omgekeerd vergroot pijn de psychische nood.

Ketamine is gebruikt in de context van depressieve episodes vanwege de snelle werking. Het wordt ook steeds vaker gebruikt bij chronische pijn vanwege het vermogen om het "wind-up" -effect te reguleren, een fenomeen dat betrokken is bij de centrale overgevoeligheid die onvermijdelijk aanwezig is bij neuropathische pijn van langdurige duur.

Verschillende onderzoeken hebben elektro-encefalografische (EEG) handtekeningen gevonden die verband houden met een goede antidepressieve respons op ketamine. De frequentie, het absolute en relatieve vermogen en de overeenstemming van het EEG-signaal in bepaalde frequentiebereiken (theta, alfa, bèta en gamma) kunnen nuttig zijn om therapieën voor depressie en pijn te begeleiden en aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van chronische pijn in de algemene bevolking varieert tussen 10 en 52%, afhankelijk van de studie, waarvan 7% neuropathische pijn is. Deze neuropathische pijnen hebben verschillende oorzaken: postoperatief, postherpetisch, posttraumatisch, enz. Deze chronische pijnsymptomen kunnen leiden tot slaap- en stemmingsstoornissen, beperken huishoudelijke en werkactiviteiten en hebben een aanzienlijke invloed op de kwaliteit van leven.

Angst-depressie-comorbiditeiten worden bij een groot aantal patiënten aangetroffen, met schadelijke gevolgen voor de pijn, aangezien ze de symptomen en de gevolgen ervan verergeren. Omgekeerd vergroot pijn de psychische nood.

Ketamine, afgeleid van fencyclidine, is een anestheticum dat sinds de jaren zestig wordt gebruikt. Het werkt door niet-competitief antagonisme van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die voornamelijk in de hippocampus en de prefrontale cortex voorkomen. Deze receptor is een van de bindingsplaatsen voor glutamaat, een prikkelende neurotransmitter die betrokken is bij de overdracht van pijnlijke boodschappen, langetermijngeheugenprocessen en hyperalgesie. Ketamine is gebruikt in de context van depressieve episodes die worden gekenmerkt door zijn snelle werking. Het wordt ook steeds vaker gebruikt bij chronische pijn vanwege de regulerende werking op het "wind-up" -effect, een fenomeen dat betrokken is bij de centrale overgevoeligheid die onvermijdelijk aanwezig is bij neuropathische pijn met een langdurig beloop. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de verbetering van neuropathische pijn na infusie van ketamine zijn niet volledig opgehelderd. Sommige dierstudies suggereren een langdurig anti-aversief effect op de cortex cingularis anterior of een zwakkere verbinding tussen de prefrontale cortex en de precuneus bij patiënten die reageren op ketamine. Tegelijkertijd lijkt het antidepressieve effect verband te houden met een werking op de prefrontale cortex. Over het algemeen laat de literatuur een sterk verband zien tussen angst-depressieve symptomen en chronische pijn.

EEG-registratie van patiënten met neuropathische pijn voor en tijdens ketamine-infusie zou het mogelijk maken om belangrijke elektrofysiologische gegevens te verkrijgen.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat EEG-signaturen geassocieerd waren met een goede antidepressieve respons op ketamine. De frequentie, het absolute en relatieve vermogen en de overeenstemming van het EEG-signaal in bepaalde frequentiebereiken (theta, alfa, bèta en gamma) kunnen nuttig zijn voor het begeleiden en aanpassen van therapieën voor zowel depressie als pijn.

Patiënten ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor deelname aan dit protocol. Tijdens het pijnvervolgconsult krijgen ze een brief met informatie over de doelstellingen en de voortgang van het onderzoek. Hun weigering om deel te nemen aan deze studie zal worden verzameld op het moment van binnenkomst op de afdeling als onderdeel van hun geplande ziekenhuisopname.

Het protocol start tijdens een geplande ziekenhuisopname om de eerste ketamine-infusie toe te dienen.

Het protocol heeft geen interactie met de zorgprocedure.

- Tijdens hun ziekenhuisopname zouden de deelnemers een beknopte pijnvragenlijst en een ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD-score) moeten invullen.

Voorafgaand aan ketamine-infusies in week 1 (W1) en week 3 (W3), worden een beknopte pijnvragenlijst, HAD-score, Pain Catastrophizing Scale (PCS-score) en de Montreal Cognitive Assessment (MoCA-test) uitgevoerd. Vervolgens wordt gedurende ongeveer 60 minuten een EEG opgenomen met behulp van een niet-invasief apparaat (Masimo ©).

De onderzoeksarts die de gegevens verzamelde, was op geen enkel moment betrokken bij het beheer van de patiënt. De maatregelen kunnen de voorschrijvende arts niet beïnvloeden aangezien de gegevens in dit stadium nog niet geanalyseerd en beschikbaar zijn.

Geen extra risico.

Continue gegevens worden uitgedrukt als mediaan [interkwartiel] en categorische gegevens als n (%). Categorische variabelen zullen worden vergeleken met de Mann-Whitney-test en continue variabelen met de Wilcoxon-test.

De correlatie tussen pijn, angst-depressieve symptomen en catastroferen zal worden geschat door Pearson-correlatietest.

Het vermogen van de verschillende van belang zijnde EEG-parameters om het optreden van een verbetering van de pijn te voorspellen, zal worden geschat door een ROC-curve te construeren. De oppervlakte van deze ROC-curven wordt gemeten en het bijbehorende betrouwbaarheidsinterval van 95% wordt geschat. De gebieden onder de ROC-curve van de verschillende parameters zullen worden vergeleken met de DeLong-test.

De statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van de statistische analysesoftware "R" (The R Foundation, Wenen, Oostenrijk) onder de verantwoordelijkheid van Pr Etienne GAYAT.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar of ouder die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ketamine-infusie in de context van neuropathische pijn op de afdeling Pijngeneeskunde van het Lariboisière-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar oud
  • Komt in aanmerking voor ketamine-infusies in de context van chronische pijn die ongevoelig is voor de gebruikelijke therapieën
  • Patiënt heeft geïnformeerd en heeft aangegeven geen bezwaar te hebben tegen deelname aan dit onderzoek
  • Patiënt die niet onder een wettelijke beschermingsmaatregel valt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met een contra-indicatie voor ketamine.
  • Patiënt verzette zich tegen protocoldeelname
  • Zwangere vrouw
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Patiënt niet aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van de EEG-handtekening van chronische pijnpatiënten vóór en tijdens intraveneuze ketamine-infusie
Tijdsspanne: Week 3
Analyse van EEG-veranderingen door berekening van het absolute en relatieve vermogen en de overeenstemming van het EEG-signaal in bepaalde frequentiebereiken op verschillende tijdstippen van de infusie voor en tijdens de ketamine-infusie bij W1 en W3 EEG-registratie en de veranderingen ervan voor en tijdens de ketamine-infusie bij W1 en W3.
Week 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een correlatie vaststellen tussen verbetering van pijn na ketamine en angst-depressieve symptomen.
Tijdsspanne: Week 3
Voor alle patiënten worden anxiodepressieve symptomen beoordeeld door de Hospitality Anxiety and Depression (HAD)-schaal.
Week 3
De EEG-signatuur van chronische pijnpatiënten in verschillende subgroepen karakteriseren als depressief en catastrofisch
Tijdsspanne: Week 3
Catastrofisme-gerelateerde pijn beoordeeld door Pain Catastrophism Scale (PCS)
Week 3
Vaststellen van de afwezigheid van cognitieve disfunctie na infusie van ketamine.
Tijdsspanne: Week 3
Psychometrisch testen met de MoCA (Montreal Cognitive Assessment) psychometrische schaal en de MemScreen
Week 3
De EEG-signatuur van chronische pijnpatiënten in verschillende subgroepen karakteriseren als depressief en catastrofisch
Tijdsspanne: Week 3
Pijnbeoordeling door de beknopte pijnvragenlijst gevalideerd in het Frans. Een score boven de 7 punten wijst op de aanwezigheid van angst-depressieve symptomen.
Week 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabrice VALLEE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care
  • Studie directeur: Joaquim MATEO, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Lariboisière Hospital, Department of Anesthesiology and Intensive Care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuropatische pijn

Klinische onderzoeken op Ketamine-infusie

Abonneren