Perfiles electroencefalográficos (EEG) para pacientes con ketamina intravenosa. (KetEEG)

La prevalencia de dolor crónico en la población general varía entre el 10 y el 52% según el estudio, de los cuales el 7% es dolor neuropático. Estos dolores neuropáticos tienen diversos orígenes: postquirúrgicos, postherpéticos, postraumáticos, etc. Estos síntomas de dolor crónico pueden provocar trastornos del sueño y del estado de ánimo, restringir las actividades domésticas y laborales y tener un impacto significativo en la calidad de vida.

Las comorbilidades ansiedad-depresión se encuentran en un gran número de pacientes, con consecuencias nocivas sobre el dolor ya que agravan los síntomas y sus repercusiones. Por el contrario, el dolor aumenta la angustia psicológica.

La ketamina, derivada de la fenciclidina, es un agente anestésico utilizado desde la década de 1960. Actúa por antagonismo no competitivo de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) que se encuentran principalmente en el hipocampo y la corteza prefrontal. Este receptor es uno de los sitios de unión del glutamato, un neurotransmisor excitatorio involucrado en la transmisión de mensajes dolorosos, procesos de memoria a largo plazo e hiperalgesia. La ketamina se ha utilizado en el contexto de episodios depresivos caracterizados por su rápida acción. También se utiliza cada vez más en el dolor crónico por su acción reguladora del efecto "wind up", fenómeno implicado en la hipersensibilización central que inevitablemente está presente en el dolor neuropático de curso prolongado. Los mecanismos que subyacen a la mejora del dolor neuropático después de la infusión de ketamina no están completamente dilucidados. Algunos estudios en animales sugieren un efecto antiaversivo prolongado en la corteza cingulada anterior o una conectividad más débil entre la corteza prefrontal y el precúneo en pacientes que responden a la ketamina. Al mismo tiempo, el efecto antidepresivo parece estar ligado a una acción sobre la corteza prefrontal. En general, la literatura muestra una fuerte asociación entre los síntomas ansioso-depresivos y el dolor crónico.

El registro de EEG de pacientes con dolor neuropático antes y durante la infusión de ketamina permitiría la adquisición de importantes datos electrofisiológicos.

Varios estudios han encontrado que las firmas de EEG se asociaron con una buena respuesta antidepresiva a la ketamina. La frecuencia, potencia absoluta y relativa y la cordancia de la señal EEG en ciertos rangos de frecuencia (theta, alfa, beta y gamma) podrían ser útiles para orientar y adaptar terapias tanto para la depresión como para el dolor.

Los pacientes mayores de 18 años son elegibles para participar en este protocolo. En el momento de la consulta de seguimiento del dolor, se les entregará una carta de información sobre los objetivos y avances del estudio. Su no oposición a participar en este estudio se recogerá en el momento de su ingreso al servicio como parte de su hospitalización programada.

El protocolo se iniciará durante una hospitalización programada para administrar la primera infusión de Ketamina.

El protocolo no interactúa con el procedimiento asistencial.

- Durante su hospitalización, los participantes tendrían que completar un cuestionario de dolor conciso y una escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (puntuación HAD).

Antes de las infusiones de ketamina en la semana 1 (S1) y la semana 3 (S3), se realizan un cuestionario de dolor conciso, puntuación HAD, escala de catastrofización del dolor (puntuación PCS) y la evaluación cognitiva de Montreal (prueba MoCA). Luego, se registra un EEG durante unos 60 minutos utilizando un dispositivo no invasivo (Masimo ©).

El médico del estudio que recopiló los datos no participó en ningún momento en el manejo del paciente. Las medidas no pueden influir en el médico prescriptor ya que en esta etapa los datos aún no están analizados y disponibles.

Sin riesgo añadido.

Los datos continuos se expresarán como mediana [intercuartil] y los datos categóricos como n (%). Las variables categóricas se compararán mediante la prueba de Mann-Whitney y las variables continuas mediante la prueba de Wilcoxon.

La correlación entre dolor, síntomas ansioso-depresivos y catastrofismo se estimará mediante la prueba de correlación de Pearson.

La capacidad de los diversos parámetros EEG de interés para predecir la aparición de una mejoría en el dolor se estimará mediante la construcción de una curva ROC. Se medirá el área de estas curvas ROC y se estimará el correspondiente intervalo de confianza del 95%. Las áreas bajo la curva ROC de los diferentes parámetros se compararán mediante la prueba de DeLong.

El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando el software de análisis estadístico "R" (The R Foundation, Viena, Austria) bajo la responsabilidad de Pr Etienne GAYAT.