Комбинация кадонилимаба с химиотерапией с AK117 или без него при операбельной аденокарциноме желудка или желудочно-пищеводного соединения

Критерии включения:

• Иметь возможность и желание предоставить письменное информированное согласие.
• от 18 до 75 лет.
• Имеет статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
• Имеет гистологически подтвержденный диагноз аденокарциномы желудка или желудочно-пищеводного соединения (G/GEJ).
• Имеет стадию T3-4N+M0 G/GEJ (Американский объединенный комитет по раку [AJCC])
• Имеет поддающееся измерению заболевание на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1.
• Имеет адекватную функцию органа.

Критерий исключения:

• Имеются ли подозрения на метастазы или местно-распространенное, нерезектабельное заболевание, независимо от стадии заболевания.
• В настоящее время участвует в исследовании исследуемого агента или использует исследуемое устройство.
• Перенес серьезную операцию в течение 30 дней после 1-го дня исследования.
• Имеет активное аутоиммунное заболевание, которое требовало системного лечения в течение последних 2 лет (например, с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов).
• Имеет известный активный гепатит B (например, реактивный HBsAg) или гепатит C (например, обнаружена РНК HCV [качественно]).
• История инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии, застойной сердечной недостаточности в течение 12 месяцев до 1-го дня исследуемого лечения.
• Имеет известные психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать сотрудничеству в выполнении требований исследования.
• Получил живую вирусную вакцину в течение 30 дней после запланированной первой дозы исследуемой терапии.