Резекция колоректальных метастазов в печени под контролем флуоресценции с использованием SGM-101 и индоцианина GREEN (FOCUS GREEN)

У 25-30% пациентов с колоректальным раком развиваются метастазы колоректального рака в печень (CRLM). Краеугольным камнем оптимальной выживаемости является достижение радикальной хирургической резекции всех метастазов. Чтобы помочь хирургу в достижении этой цели, в качестве стандарта лечения широко применяется интраоперационная ICG для флуоресцентного определения границ опухоли. Многочисленные международные исследования показали, что использование ИКГ увеличивает частоту радикальных резекций и приводит к обнаружению дополнительных злокачественных образований, невидимых невооруженным глазом. Тем не менее, частота ложноположительных результатов по-прежнему высока, и хотя это увеличило количество радикальных резекций, даже в минимально инвазивной когорте частота непреднамеренных R1 по-прежнему достигает 8%. Поэтому нам необходим дополнительный интраоперационный инструмент в режиме реального времени для выявления резекций R1, особенно у пациентов с априорно высоким риском R1. Чтобы проиллюстрировать это, в большой общей базе данных Медицинского центра Университета Эразма мы обнаружили, что пациенты, получавшие неоадъювантную химиотерапию, перенесшие резекцию по поводу >3 CRLM или пациенты с локально рецидивирующим метастазированием в печень, были независимо связаны с высокими показателями R1, варьирующими от 23-29%. Поэтому мы предлагаем добавить SGM-101, NIR-флуоресцентный зонд, нацеленный на опухоль (карциноэмбриональный антиген, CEA), к ICG у пациентов, которым запланирована резекция с высоким риском R1, в конечном итоге для снижения коэффициента R1. Это первое испытание, проверяющее возможность одновременной работы с двумя флуоресцентными красителями. Если в этом испытании будет достигнута осуществимость, это будет шагом вперед к усиленному испытанию, основной целью которого является снижение частоты резекций R1.

Дополнительной исследовательской целью этого исследования является изучение возможности SGM-101 выделять циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) и внеклеточные везикулы опухолевого происхождения (ВВ) в качестве биомаркеров CRC. Нагрузка ЦОК и ВВ в кровотоке тесно связана с плохими клиническими исходами. Исследования показали, что они содержат информацию о молекулярном профиле опухоли. Введение SGM-101 может способствовать обнаружению СЕА-положительных ЦОК и ЭВ.