- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05980819
Семинары по устойчивому здравоохранению для оценки того, как преподавание может помочь в реализации основного принципа (WISH)
Семинары по устойчивому здравоохранению: оценка полезности обучения под руководством экспертов в оказании помощи в клинической реализации принципов устойчивого улучшения качества
С более частыми экстремальными погодными явлениями, повышением уровня углекислого газа в атмосфере и неустанным использованием ископаемого топлива здоровье планеты и устойчивость станут решающими для будущей медицинской практики. Преподаватели-клиницисты должны принять вызов, обучая и расширяя возможности учеников, чтобы обеспечить их понимание принципов и решений зеленого здравоохранения.
В Университетском колледже Лондона и университетах Бристоля и Эксетера были проведены исследования по привлечению студентов-медиков к теории устойчивого развития. Что не было изучено, так это то, как заставить их заниматься этой темой практически, предоставляя им рамки и возможности для их знаний в практических сценариях. Мы предлагаем провести краткое исследование, проведенное в течение месяца в октябре 2023 года, в ходе которого образовательные занятия объединяются для ответа на исследовательский вопрос: помогают ли практические семинары закрепить устойчивое обучение для участников, помочь им выразить свои индивидуальные идеи и опыт, связанные с устойчивым развитием, и дать им возможность внедрять сопоставимые решения в свою клиническую практику? Исторически эти проекты игнорировали междисциплинарную практику. Практиковать устойчивость могут специалисты любого уровня в любой области. Таким образом, любой студент/медицинский работник имеет право на участие в программе при условии его согласия. Чтобы облегчить эту широкую базу приемлемости и внести разнообразие идей в семинары, как студенты Ливерпульского университета, так и любой заинтересованный персонал Фонда больниц Ливерпульского университета будут иметь право на участие в проекте.
После заполнения анкеты перед сессией для оценки исходного уровня участники будут обучены основным принципам клинической устойчивости в ходе удаленного двухчасового интерактивного занятия, основанного на лекциях. За этим последует гибридный двухчасовой практический семинар позже на той же неделе. Здесь у тех, кто согласится принять участие, будет возможность отработать различные клинические сценарии с экспертами в разных областях. Каждая сессия будет иметь формы обратной связи, чтобы оценить совокупность знаний, вовлеченности и расширения возможностей, наших основных показателей результата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участником исследования будет либо медицинский работник любого наименования из Фонда больниц Ливерпульского университета (LUHFT), либо студент-медик/смежный медицинский работник из Ливерпульского университета, Ливерпульского университета имени Джона Мура или Эдж-Хилла.
Им будет предоставлен доступ к онлайн-форме согласия путем официального распространения через Доверительный фонд/Медицинскую школу и с помощью плакатов, размещенных вокруг Доверительного фонда. Это проинформирует их о намерениях проекта и о том, что может произойти с их данными в ходе проекта, что позволит им присоединиться к проекту по мере необходимости.
Сам дизайн исследования представляет собой когортное исследование с последующим количественным и качественным анализом различных описательных характеристик когорты участников. В частности, мы оценим базовые показатели участников — уровень их знакомства с принципами устойчивого развития в здравоохранении между их различными специальностями, их знание методологии повышения качества и опыт ее применения — в дополнение к их уверенности в понимании принципов устойчивого развития в здравоохранении, а также как их уверенность в своей способности применять его в клинических сценариях. Это соответствует 4-балльной модели Киркпатрика для оценки обучения, охватывающей реакцию, обучение, поведение и результаты.
Наша нулевая гипотеза заключается в том, что не будет существенной разницы в степени уверенности в применении принципов устойчивого здравоохранения в клинической практике после обучения на основе семинара по сравнению с предыдущим, а также не будет существенной разницы в уровне воздействия между специальностями или знании методологии улучшения качества.
Само исследование будет проводиться в течение двух сессий с конца сентября по начало октября с 18.09.23 по 16.10.23, в идеале продолжительность не более трех-четырех недель (при наличии мест для учебных комнат). Он будет разделен на образовательную сессию, проводимую в гибридной манере, в которой методология QI и ее связь с устойчивостью преподаются посредством дидактических лекций для комбинированной очной и онлайн-аудитории. Затем участникам будет предложено создать свой собственный устойчивый план проекта по УК с использованием этой методологии, а затем они примут участие в ряде семинаров под руководством экспертов (гибридных, онлайн и очных), где секционным группам из первоначальной когорты назначаются эксперты (добровольцы из или за пределами Фонда, обладающие опытом в области устойчивого здравоохранения, посещающие лично или онлайн в зависимости от наличия возможности), чтобы получить официальную критику своей работы и обсудить методы реализации идеи в клинической практике. Используя заранее определенные схемы оценок, созданные PI, команда также получит информацию от самих инструкторов, чтобы убедиться в вовлеченности студентов в обучение, жизнеспособности созданных ими проектов и степени, в которой они успешно реализовали основные преподаваемые принципы в своих проектах. .
Этому будет предшествовать месячный набор с 08.07.23, заканчивающийся 09.04.23, когда потенциальные участники смогут получить доступ к вышеупомянутой форме согласия либо онлайн через официально предоставленные ссылки, либо плакаты, таким образом имея возможность подписаться на проект. Предвзятости исследователей можно избежать за счет беспристрастного набора, проводимого не непосредственно исследователями, а посредниками, чтобы, например, не выбирать людей, которые могут уже иметь опыт. Участникам будет предоставлен выбор относительно участия в исследовании. Нет ограничений на размер верхней выборки когорты, хотя для создания эффективных и достойных переговорных комнат для экспертов потребуется минимальная выборка в 20 человек (примерно 10 студентов и 10 медицинских работников, работающих в LUHFT). Этого должно быть достаточно для описательного анализа, требуемого со статистической точки зрения.
Статистический анализ будет проводиться смешанным образом с оценкой частот, ассоциаций и качественных тем. Альфа Кронбаха будет использоваться для оценки внутренней согласованности и надежности анкет до и после сессии. Различия между оценками учащихся до и после занятия будут проанализированы с использованием тестов хи-квадрат. Качественные данные будут закодированы в темы, касающиеся результатов, процессов и предложений по улучшению с помощью программного обеспечения NVivo13. Статистическая теория обсуждалась со старшим статистиком до ее включения в эти формы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Duranka Perera, MBBS
- Номер телефона: 07521509420
- Электронная почта: duranka.perera@rlbuht.nhs.uk
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L7 8YE
- Royal Liverpool University Hospital
-
Контакт:
- Duranka Perera, MBBS
- Номер телефона: 07521509420
- Электронная почта: duranka.perera@rlbuht.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Студенты-медики Ливерпульского университета/Ливерпульского университета имени Джона Мура/Эдж-Хилла, которым назначено место в LUHFT Trust:
- студенты-медики
- студенты-медсестры
- студенты-стоматологи
- студенты-фельдшеры
- студенты-эрготерапевты
- студенты-физиотерапевты
- студенты-рентгенологи
- студенты-диетологи
- практикующие врачи операционного отделения
- студенты-логопеды
- студенческие психологи
- студенты-фармацевты
- Врачи Национальной службы здравоохранения
- Младшие врачи от FY1 до ST8, включая врачей SAS или врачей, не проходящих обучение
- Старшие клинические научные сотрудники
- Врачи-консультанты
Специалисты NHS Healthcare любого профиля
- Медсестры (любая группа)
- Стоматологи (любой категории)
- Психологи (любая группа)
- Фармацевты (любая группа)
- Медицинские работники (любой категории)
- Трудотерапевты (любая группа)
- Физиотерапевты (любая группа)
- Рентгенологи (любая группа)
- Диетологи (любая группа)
- Практики операционного отделения (любая группа)
- Логопеды (любая группа)
Критерий исключения:
- Те, кто не являются студентами-медиками из вышеперечисленных учреждений
- Те, кто не являются сотрудниками NHS Healthcare из LUHFT Trust
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все волонтеры
Все добровольцы примут участие в этом образовательном исследовании в одно и то же время, не будет ослепления, но будет осуществляться беспристрастный набор.
|
Чистое образование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность в применении принципов устойчивого здравоохранения к клиническим сценариям после лекций и семинара под руководством экспертов.
Временное ограничение: 4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
Уровень уверенности измеряется по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — неуверенно, а 5 — очень уверенно.
Сравнение будет производиться с использованием шкалы Лайкерта перед сессией и шкалы Лайкерта после сессии по одному и тому же вопросу.
Статистически для получения результатов будут использоваться непараметрические тесты, такие как U Манна-Уитни.
|
4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие различий в базовых знаниях принципов устойчивого развития между различными типами медицинских работников и студентами в регионе
Временное ограничение: 4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
Уровень знаний измеряется по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — очень плохой, а 5 — исключительный.
Сравнение будет производиться с использованием шкалы Лайкерта перед сессией и шкалы Лайкерта после сессии по одному и тому же вопросу.
Однако это, в частности, категориальная бинарная переменная - да/нет - поскольку мы хотим увидеть, есть ли разница или нет, которая отличается в зависимости от степени различия.
|
4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
|
Наличие разницы в уверенности в применении принципов устойчивого развития на практике между разными типами медицинских работников и студентами в регионе
Временное ограничение: 4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
Уровень уверенности измеряется по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — неуверенно, а 5 — очень уверенно.
Сравнение будет производиться с использованием шкалы Лайкерта перед сессией и шкалы Лайкерта после сессии по одному и тому же вопросу.
Однако это, в частности, категориальная бинарная переменная - да/нет - поскольку мы хотим увидеть, есть ли разница или нет, которая отличается в зависимости от степени различия.
|
4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
|
Степень различий в улучшении знаний об основных принципах устойчивого развития между различными группами (студенты и профессионалы)
Временное ограничение: 4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
Уровни знаний измеряются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — очень плохо, а 5 — исключительно для каждой функции.
Сравнительная мера результатов между различными группами - критерий знакового ранга Уилкоксона и U-критерий Манна-Уитни, которые будут использоваться для получения сравнительных результатов между разными группами и одной и той же группой (непарной и парной).
|
4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
|
Степень различий в повышении уверенности в применении устойчивых принципов на практике между различными группами (студенты и профессионалы)
Временное ограничение: 4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
Уровни достоверности измеряются по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает неуверенность, а 5 — высокую степень уверенности в отношении каждой функции.
Сравнительная мера результатов между различными группами - критерий знакового ранга Уилкоксона и U-критерий Манна-Уитни, которые будут использоваться для получения сравнительных результатов между разными группами и одной и той же группой (непарной и парной).
|
4 недели. Подлежит оценке во время опроса перед курсом за месяц до первого занятия, а затем оценивается после второго занятия (опрос после курса будет охватывать оба занятия и будет доступен в течение месяца для участников).
|
|
Оценка ценности одного преподаваемого занятия для определения способности участника создать клинически жизнеспособный проект с использованием объективных критериев, разработанных PI.
Временное ограничение: 4 недели. Маркеры должны завершить свои оценки до второго сеанса - затем они будут индивидуально сообщать участникам во время сеансов. Доставка электронных писем участникам через их собранные электронные письма может занять до месяца.
|
Сравнительная оценка результатов между людьми, независимо от фона. Оценка ценности одного преподаваемого занятия в руководстве способностью участника создать клинически жизнеспособный проект с использованием объективных критериев. PI разработала сравнительную оценку результатов между людьми независимо от фона. Он охватывает вероятный успех проекта, представленного по 4 ключевым критериям (воздействие на здоровье, воздействие на окружающую среду, социальное воздействие и осуществимость) по 6-балльной шкале Лайкерта (незначительное воздействие является наиболее негативным результатом для данного критерия, за которым следует незначительное воздействие, среднее воздействие, воздействие выше среднего, исключительное воздействие и неприменимо). Рассмотрение основных характеристик клинической устойчивости, представленных участникам в рамках самого обучения, будет оцениваться с использованием тех же ключевых критериев и шкалы. Качественные отзывы также будут собираться от маркеров под «любыми другими комментариями» и тематизироваться на основе общих результатов. |
4 недели. Маркеры должны завершить свои оценки до второго сеанса - затем они будут индивидуально сообщать участникам во время сеансов. Доставка электронных писем участникам через их собранные электронные письма может занять до месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Cecilia Jukka, MBChB, Royal Liverpool University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LHS0018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .