Влияние десфлюрана по сравнению с севофлюраном по сравнению с пропофолом на послеоперационный делирий (RAPID-II)

Актуальность: Послеоперационный делирий возникает примерно у 25% пациентов старше 60 лет, перенесших обширные внесердечные операции, и в значительной степени связан с увеличением послеоперационного снижения нейрокогнитивных функций, заболеваемости и смертности. Профилактика послеоперационного делирия была классифицирована как приоритет общественного здравоохранения. Однако пока данных о возможных интраоперационных вмешательствах для снижения частоты послеоперационного делирия очень мало. Предыдущие небольшие исследования сравнивали влияние введения севофлурана и пропофола для поддержания анестезии на послеоперационный делирий и обнаружили положительное влияние ингаляционной анестезии на профилактику послеоперационного делирия. Кроме того, в небольших исследованиях введение десфлурана приводило к значительно более коротким периодам восстановления после внесердечных операций по сравнению с севофлураном. Из-за более быстрого времени вымывания и вымывания десфлурана по сравнению с севофлураном или пропофолом кажется разумным, что десфлуран может быть полезен для предотвращения послеоперационного делирия. Таким образом, мы оцениваем влияние поддерживающей анестезии с использованием десфлюрана, севофлурана или пропофола на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших большие внесердечные операции с умеренным и высоким риском.

Методы. В это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, слепое к наблюдателю, мы включим 1332 пациента в возрасте ≥ 65 лет, перенесших обширную внесердечную операцию с умеренным и высоким риском продолжительностью не менее двух часов. После индукции анестезии пациенты будут случайным образом распределены для получения десфлюрана, севофлурана или пропофола для поддержания анестезии. Нашим первичным результатом будет частота послеоперационного делирия в первые пять послеоперационных дней. Послеоперационный делирий будет диагностирован с использованием 3D-CAM или 3D-CAM-ICU утром и вечером в течение первых пяти послеоперационных дней, в зависимости от ситуации, оцениваемой слепым исследовательским персоналом. Заранее запланированы два промежуточных анализа после 1/3 и 2/3 пополнения.

Статистика: первичный результат, частота послеоперационного делирия в первые пять послеоперационных дней, будет сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат, а также будет выполняться модель логистической регрессии для частоты послеоперационного делирия с учетом рандомизированных данных. группа, возраст и другие возможные мешающие факторы.

Уровень оригинальности: Данных о возможных интраоперационных вмешательствах для профилактики послеоперационного делирия мало. В частности, влияние часто используемых анестетиков на частоту послеоперационного делирия и нейрокогнитивной дисфункции изучалось только в ретроспективных анализах или небольших проспективных исследованиях, которые показали противоречивые результаты. Тем не менее делирий является серьезным послеоперационным событием и связан с послеоперационными осложнениями, ухудшением нейрокогнитивного восстановления и повышенной смертностью, особенно у пожилых пациентов. Таким образом, результаты этого исследования помогут выбрать правильный анестетик в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов, чтобы снизить риск послеоперационного бреда в будущем.