Vliv desfluranu versus sevofluran versus propofol na pooperační delirium (RAPID-II)

Východiska: Pooperační delirium se vyskytuje přibližně u 25 % pacientů starších 60 let podstupujících velkou nekardiální operaci a je významně spojeno s nárůstem pooperačního neurokognitivního poklesu, morbidity a mortality. Prevence pooperačního deliria byla klasifikována jako priorita veřejného zdraví. Údaje o možných intraoperačních intervencích ke snížení výskytu pooperačního deliria jsou však zatím velmi vzácné. Předchozí malé studie porovnávaly účinek podávání sevofluranu oproti propofolu k udržení anestezie na pooperační delirium a zjistily příznivé účinky těkavé anestezie pro prevenci pooperačního deliria. Navíc v malých studiích vedlo podávání desfluranu k významně kratším obdobím zotavení po nekardiálních operacích ve srovnání se sevofluranem. Vzhledem k rychlejším dobám vymývání a vymývání desfluranu ve srovnání se sevofluranem nebo propofolem se zdá rozumné, že by desfluran mohl být prospěšný pro prevenci pooperačního deliria. Proto hodnotíme vliv udržování anestezie pomocí desfluranu, sevofluranu nebo propofolu na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících středně až vysoce rizikovou velkou nekardiální operaci.

Metodika: Do této prospektivní randomizované kontrolované klinické studie zaslepené pozorovatelem zahrneme 1332 pacientů ve věku ≥ 65 let podstupujících středně až vysoce rizikovou velkou nekardiální operaci trvající alespoň dvě hodiny. Po úvodu do anestezie budou pacienti náhodně rozděleni do skupin, které budou dostávat desfluran, sevofluran nebo propofol k udržení anestezie. Naším primárním výstupem bude výskyt pooperačního deliria v prvních pěti pooperačních dnech. Pooperační delirium bude diagnostikováno pomocí 3D-CAM nebo 3D-CAM-JIP ráno a večer prvních pěti pooperačních dnů, jak je to vhodné, hodnoceno zaslepeným personálem studie. Předběžně jsou naplánovány dvouprůběžné analýzy po 1/3 a 2/3 náboru.

Statistika: Primární výsledek, výskyt pooperačního deliria v prvních pěti pooperačních dnech, bude porovnán mezi skupinami pomocí chí-kvadrát testu a bude proveden logistický regresní model pro výskyt pooperačního deliria, přičemž bude proveden randomizovaný skupina, věk a další možné matoucí faktory.

Úroveň originality: Údaje o možných intraoperačních intervencích pro prevenci pooperačního deliria jsou vzácné. Podrobně byly účinky běžně používaných anestetik na výskyt pooperačního deliria a neurokognitivní dysfunkce studovány pouze v retrospektivních analýzách nebo malých prospektivních studiích, které ukázaly nekonzistentní výsledky. Přesto je delirium významnou událostí po operaci a je spojeno s pooperačními komplikacemi, horším neurokognitivním zotavením a zvýšenou mortalitou, zejména u starších pacientů. Výsledky této studie tedy pomohou vybrat správné anestetikum podle individuálních požadavků pacientů, aby se v budoucnu snížilo riziko pooperačního deliria.