L'effetto del desflurano rispetto al sevoflurano rispetto al propofol sul delirio postoperatorio (RAPID-II)

Contesto: il delirio postoperatorio si verifica in circa il 25% dei pazienti di età superiore ai 60 anni sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca ed è significativamente associato a un aumento del declino neurocognitivo postoperatorio, della morbilità e della mortalità. La prevenzione del delirio postoperatorio è stata classificata come una priorità di sanità pubblica. Tuttavia, finora i dati relativi a possibili interventi intraoperatori per ridurre l'incidenza del delirio postoperatorio sono molto scarsi. Precedenti piccoli studi hanno confrontato l'effetto della somministrazione di sevoflurano rispetto a propofol per il mantenimento dell'anestesia sul delirio postoperatorio e hanno riscontrato effetti benefici dell'anestesia volatile per la prevenzione del delirio postoperatorio. Inoltre, in piccoli studi la somministrazione di desflurano ha portato a periodi di recupero significativamente più brevi dopo chirurgia non cardiaca rispetto al sevoflurano. A causa dei tempi di lavaggio e di lavaggio più rapidi del desflurano rispetto al sevoflurano o al propofol, sembra ragionevole che il desflurano possa essere utile per la prevenzione del delirio postoperatorio. Pertanto, valutiamo l'effetto del mantenimento dell'anestesia utilizzando desflurano, sevoflurano o propofol sul delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca maggiore a rischio da moderato ad alto.

Metodi: includeremo 1332 pazienti di età ≥ 65 anni sottoposti a chirurgia non cardiaca maggiore a rischio da moderato ad alto della durata di almeno due ore in questo studio clinico controllato randomizzato in cieco per osservatore prospettico. Dopo l'induzione dell'anestesia, i pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere desflurano, sevoflurano o propofol per il mantenimento dell'anestesia. Il nostro risultato primario sarà l'incidenza del delirio postoperatorio nei primi cinque giorni postoperatori. Il delirio postoperatorio verrà diagnosticato utilizzando 3D-CAM o 3D-CAM-ICU al mattino e alla sera dei primi cinque giorni postoperatori, a seconda dei casi, valutato dal personale dello studio in cieco. Sono pianificate in anticipo due analisi intermedie dopo 1/3 e 2/3 del reclutamento.

Statistiche: l'esito primario, l'incidenza del delirio postoperatorio nei primi cinque giorni postoperatori, sarà confrontato tra i gruppi utilizzando un test Chi-quadrato e verrà eseguito un modello di regressione logistica per l'incidenza del delirio postoperatorio che tiene conto dei dati randomizzati gruppo, età e altri possibili fattori confondenti.

Livello di originalità: i dati relativi a possibili interventi intraoperatori per la prevenzione del delirio postoperatorio sono scarsi. In dettaglio, gli effetti degli anestetici comunemente usati sull'incidenza del delirio postoperatorio e della disfunzione neurocognitiva sono stati studiati solo in analisi retrospettive o piccoli studi prospettici, che hanno mostrato risultati incoerenti. Tuttavia, il delirio è un evento importante dopo l'intervento chirurgico ed è associato a complicanze postoperatorie, peggioramento del recupero neurocognitivo e aumento della mortalità, specialmente nei pazienti anziani. Pertanto, i risultati di questo studio aiuteranno a scegliere l'anestetico giusto in base alle esigenze dei singoli pazienti per ridurre il rischio di delirio postoperatorio in futuro.