Die Wirkung von Desfluran im Vergleich zu Sevofluran im Vergleich zu Propofol auf das postoperative Delir (RAPID-II)

Hintergrund: Ein postoperatives Delir tritt bei etwa 25 % der Patienten über 60 Jahren auf, die sich einer größeren nichtkardialen Operation unterziehen, und ist signifikant mit einer Zunahme des postoperativen neurokognitiven Rückgangs, der Morbidität und der Mortalität verbunden. Die Prävention eines postoperativen Delirs wurde als Priorität der öffentlichen Gesundheit eingestuft. Bisher liegen jedoch nur sehr wenige Daten zu möglichen intraoperativen Interventionen zur Reduzierung der Inzidenz eines postoperativen Delirs vor. Frühere kleine Studien verglichen die Wirkung der Verabreichung von Sevofluran im Vergleich zu Propofol zur Aufrechterhaltung der Anästhesie bei postoperativem Delir und fanden positive Wirkungen einer volatilen Anästhesie zur Vorbeugung von postoperativem Delir. Darüber hinaus führte die Verabreichung von Desfluran in kleinen Studien im Vergleich zu Sevofluran zu deutlich kürzeren Erholungszeiten nach nichtkardialen Eingriffen. Aufgrund der schnelleren Ein- und Auswaschzeiten von Desfluran im Vergleich zu Sevofluran oder Propofol erscheint es sinnvoll, dass Desfluran für die Prävention eines postoperativen Delirs von Nutzen sein könnte. Daher bewerten wir die Wirkung der Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Desfluran, Sevofluran oder Propofol auf das postoperative Delir bei älteren Patienten, die sich einer größeren nichtkardialen Operation mit mittlerem bis hohem Risiko unterziehen.

Methoden: In diese prospektive, beobachterverblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie werden wir 1332 Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren einbeziehen, die sich einer größeren nichtkardialen Operation mit mittlerem bis hohem Risiko und einer Dauer von mindestens zwei Stunden unterziehen. Nach Einleitung der Narkose erhalten die Patienten nach dem Zufallsprinzip Desfluran, Sevofluran oder Propofol zur Aufrechterhaltung der Narkose. Unser primärer Endpunkt wird das Auftreten eines postoperativen Delirs in den ersten fünf postoperativen Tagen sein. Das postoperative Delir wird anhand der 3D-CAM oder der 3D-CAM-ICU am Morgen und am Abend der ersten fünf postoperativen Tage diagnostiziert, je nach Bedarf durch verblindetes Studienpersonal beurteilt. Zwei Zwischenanalysen nach 1/3 und 2/3 der Rekrutierung sind vorgeplant.

Statistik: Der primäre Endpunkt, die Inzidenz von postoperativem Delir in den ersten fünf postoperativen Tagen, wird zwischen den Gruppen unter Verwendung eines Chi-Quadrat-Tests sowie eines logistischen Regressionsmodells für die Inzidenz von postoperativem Delir verglichen und randomisiert berücksichtigt Gruppe, Alter und andere mögliche Störfaktoren.

Grad der Originalität: Daten zu möglichen intraoperativen Interventionen zur Prävention eines postoperativen Delirs sind rar. Im Detail wurden die Auswirkungen häufig verwendeter Anästhetika auf die Inzidenz von postoperativem Delir und neurokognitiver Dysfunktion nur in retrospektiven Analysen oder kleinen prospektiven Studien untersucht, die inkonsistente Ergebnisse zeigten. Dennoch ist ein Delir ein schwerwiegendes Ereignis nach einer Operation und geht insbesondere bei älteren Patienten mit postoperativen Komplikationen, einer schlechteren neurokognitiven Erholung und einer erhöhten Mortalität einher. Somit werden die Ergebnisse dieser Studie dazu beitragen, das richtige Anästhetikum entsprechend den individuellen Bedürfnissen des Patienten auszuwählen, um das Risiko eines postoperativen Delirs in Zukunft zu reduzieren.