Het effect van desfluraan versus sevofluraan versus propofol op postoperatief delirium (RAPID-II)

Achtergrond: Postoperatief delirium komt voor bij ongeveer 25% van de patiënten ouder dan 60 jaar die een grote niet-cardiale operatie ondergaan en is significant geassocieerd met een toename van postoperatieve neurocognitieve achteruitgang, morbiditeit en mortaliteit. De preventie van postoperatief delirium is geclassificeerd als een prioriteit voor de volksgezondheid. Tot nu toe zijn gegevens over mogelijke intraoperatieve interventies om de incidentie van postoperatief delirium te verminderen echter zeer schaars. Eerdere kleine studies vergeleken het effect van toediening van sevofluraan versus propofol voor behoud van anesthesie op postoperatief delirium en vonden gunstige effecten van vluchtige anesthesie voor de preventie van postoperatief delirium. Bovendien leidde de toediening van desfluraan in kleine onderzoeken tot significant kortere herstelperioden na niet-cardiale chirurgie in vergelijking met sevofluraan. Vanwege de snellere wash-in en wash-out tijden van desfluraan in vergelijking met sevofluraan of propofol lijkt het redelijk dat desfluraan gunstig zou kunnen zijn voor de preventie van postoperatief delirium. Daarom evalueren we het effect van onderhoud van anesthesie met behulp van desfluraan, sevofluraan of propofol op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een matige tot hoog risico grote niet-cardiale operatie ondergaan.

Methoden: We zullen 1332 patiënten van ≥ 65 jaar die een matige tot hoge risicovolle niet-cardiale operatie ondergaan die minstens twee uur duurt, opnemen in deze prospectieve, door een waarnemer geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Na inductie van de anesthesie zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan desfluraan, sevofluraan of propofol voor onderhoud van de anesthesie. Onze primaire uitkomstmaat is de incidentie van postoperatief delirium in de eerste vijf postoperatieve dagen. Postoperatief delirium zal worden gediagnosticeerd met behulp van de 3D-CAM of 3D-CAM-ICU in de ochtend en avond van de eerste vijf postoperatieve dagen, zoals passend beoordeeld door geblindeerd onderzoekspersoneel. Twee tussentijdse analyses na 1/3 en 2/3 van de werving zijn vooraf gepland.

Statistieken: De primaire uitkomst, de incidentie van postoperatief delirium in de eerste vijf postoperatieve dagen, zal tussen de groepen worden vergeleken met behulp van een Chi-Square-test, evenals een logistisch regressiemodel voor de incidentie van postoperatief delirium zal worden uitgevoerd, rekening houdend met gerandomiseerde groep, leeftijd en andere mogelijke verstorende factoren.

Mate van originaliteit: gegevens over mogelijke intraoperatieve interventies ter preventie van postoperatief delirium zijn schaars. In detail zijn de effecten van veelgebruikte anesthetica op de incidentie van postoperatief delirium en neurocognitieve disfunctie alleen bestudeerd in retrospectieve analyses of kleine prospectieve studies, die inconsistente resultaten lieten zien. Desalniettemin is delirium een ​​belangrijke gebeurtenis na een operatie en wordt geassocieerd met postoperatieve complicaties, slechter neurocognitief herstel en verhoogde mortaliteit, vooral bij oudere patiënten. De resultaten van dit onderzoek zullen dus helpen bij het kiezen van het juiste anestheticum volgens de individuele behoeften van de patiënt om het risico op postoperatief delirium in de toekomst te verminderen.