Исследование XmAb®662 в качестве монотерапии или в комбинации с пембролизумабом при запущенных солидных опухолях

Критерии включения:

Прогрессирующее, рецидивирующее или метастатическое солидное злокачественное новообразование, не поддающееся радикальному лечению и прогрессировавшее после стандартной терапии, подходящей для следующего типа опухоли: плоскоклеточный рак головы и шеи, меланома, немелкоклеточный рак легкого, мелкоклеточный рак легкого (SCLC), уротелиальная карцинома, колоректальный рак, рак желудка, рак пищевода, рак шейки матки, гепатоцеллюлярная карцинома, карцинома из клеток Меркеля, почечно-клеточная карцинома, рак эндометрия, плоскоклеточный рак кожи, рак молочной железы, рак яичников (эпителиальный), резистентный к кастрации рак предстательной железы (аденокарцинома)

Поддающееся измерению заболевание по RECIST 1.1; субъекты с раком предстательной железы, у которых есть оцениваемое заболевание в соответствии с критериями PCWG3, могут зарегистрироваться

Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев

Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2

Для когорт с повышением дозы субъекты должны иметь адекватный архивный образец опухоли или быть готовы предоставить свежую опухоль.

Адекватная функция органов

Критерий исключения:

Получение лечения следующими видами терапии: интерлейкин (IL)-12 либо отдельно, либо как часть схемы лечения; ингибиторы контрольных точек вводили в течение 4 недель после приема исследуемого препарата; другие противораковые терапии, включая химиотерапию или лучевую терапию, назначаемые в течение 4 недель после начала приема исследуемого препарата (разрешается паллиативная лучевая терапия, назначаемая в течение 1-недельного вымывания)

Аллергическая или анафилактическая реакция/реакция гиперчувствительности на иммунотерапию в анамнезе.

В анамнезе угрожающее жизни (степень 4) иммунозависимое нежелательное явление (irAE), связанное с предшествующей иммунотерапией или любым предшествующим irAE, независимо от степени

История или доказательства любого клинически нестабильного/неконтролируемого расстройства, состояния или заболевания (включая, но не ограничиваясь, сердечно-легочной, почечной, метаболической, гематологической или психиатрической), кроме их первичного злокачественного новообразования

Известное активное поражение центральной нервной системы злокачественным заболеванием; субъекты с ранее леченными метастазами в головной мозг могут участвовать при условии, что они рентгенологически и клинически стабильны.

Для субъектов, получающих пембролизумаб, предшествующие инфузионные реакции 3 или 4 степени на пембролизумаб или известная гиперчувствительность к пембролизумабу

Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.