Eine Studie zu XmAb®662 als Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

Fortgeschrittener, rezidivierender oder metastasierter solider bösartiger Tumor, der für eine Behandlung mit kurativer Absicht nicht geeignet ist und der nach Standardtherapie, die für den folgenden Tumortyp geeignet ist, fortgeschritten ist: Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich, Melanom, nichtkleinzelliger Lungenkrebs, kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), Urothelkarzinom, Darmkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Gebärmutterhalskrebs, hepatozelluläres Karzinom, Merkelzellkarzinom, Nierenzellkarzinom, Endometriumkarzinom, kutanes Plattenepithelkarzinom, Brustkrebs, Eierstockkrebs (epithelial), kastrationsresistent Prostatakrebs (Adenokarzinom)

Messbare Krankheit nach RECIST 1.1; Probanden mit Prostatakrebs, die gemäß den PCWG3-Kriterien eine auswertbare Erkrankung haben, können sich einschreiben

Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten

Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2

Für Dosissteigerungskohorten müssen die Probanden über eine ausreichende archivierte Tumorprobe verfügen oder bereit sein, einen frischen Tumor bereitzustellen

Ausreichende Organfunktion

Ausschlusskriterien:

Sie erhalten eine Behandlung mit den folgenden Therapien: Interleukin (IL)-12, entweder allein oder als Teil eines Behandlungsschemas; Checkpoint-Inhibitoren, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Studienmedikament verabreicht werden; andere Krebstherapien, einschließlich Chemotherapie oder Strahlentherapie, die innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Studienmedikation verabreicht werden (palliative Bestrahlung innerhalb einer einwöchigen Auswaschphase ist zulässig)

Vorgeschichte einer allergischen oder anaphylaktischen/Überempfindlichkeitsreaktion auf eine Immuntherapie

Vorgeschichte eines lebensbedrohlichen (Grad 4) immunvermittelten unerwünschten Ereignisses (irAE) im Zusammenhang mit einer früheren Immuntherapie oder einem früheren irAE, unabhängig vom Grad

Anamnese oder Anzeichen einer klinisch instabilen/unkontrollierten Störung, eines Zustands oder einer Krankheit (einschließlich, aber nicht beschränkt auf kardiopulmonale, renale, metabolische, hämatologische oder psychiatrische Erkrankungen), mit Ausnahme ihrer primären Malignität

Bekannte aktive Beteiligung des Zentralnervensystems durch bösartige Erkrankungen; Probanden mit vorbehandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, sofern sie radiologisch und klinisch stabil sind

Bei Personen, die Pembrolizumab erhalten, frühere infusionsbedingte Reaktionen des Grades 3 oder 4 auf Pembrolizumab oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Pembrolizumab

Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien