Uno studio su XmAb®662 come monoterapia o in combinazione con pembrolizumab nei tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

Neoplasia solida avanzata, ricorrente o metastatica che non è suscettibile di trattamento con intento curativo e che è progredita dopo una terapia standard appropriata per il seguente tipo di tumore: carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, melanoma, carcinoma polmonare non a piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), carcinoma uroteliale, carcinoma colorettale, carcinoma gastrico, carcinoma esofageo, carcinoma cervicale, carcinoma epatocellulare, carcinoma a cellule di Merkel, carcinoma a cellule renali, carcinoma endometriale, carcinoma cutaneo a cellule squamose, carcinoma mammario, carcinoma ovarico (epiteliale), resistente alla castrazione cancro alla prostata (adenocarcinoma)

Malattia misurabile secondo RECIST 1.1; possono iscriversi i soggetti con cancro alla prostata che hanno una malattia valutabile secondo i criteri PCWG3

Aspettativa di vita di almeno 3 mesi

Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0, 1 o 2

Per le coorti di aumento della dose, i soggetti devono disporre di un adeguato campione di tumore archiviato o disposti a fornire un tumore fresco

Adeguata funzionalità degli organi

Criteri di esclusione:

Ricevere un trattamento con le seguenti terapie: interleuchina (IL)-12 da sola o come parte di un regime di trattamento; inibitori del checkpoint somministrati entro 4 settimane dal farmaco in studio; altre terapie antitumorali, inclusa la chemioterapia o la radioterapia, somministrate entro 4 settimane dall'inizio del farmaco in studio (è consentita la radiazione palliativa somministrata entro una settimana di washout)

Storia di reazioni allergiche o anafilattiche/di ipersensibilità all'immunoterapia

Storia di un evento avverso immuno-correlato (irAE) pericoloso per la vita (Grado 4) correlato a una precedente immunoterapia o a qualsiasi precedente irAE, indipendentemente dal grado

Anamnesi o evidenza di qualsiasi disturbo, condizione o malattia clinicamente instabile/incontrollabile (incluso, ma non limitato a, cardiopolmonare, renale, metabolico, ematologico o psichiatrico) diverso dal loro tumore maligno primario

Noto coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale dovuto a malattia maligna; possono partecipare soggetti con metastasi cerebrali precedentemente trattate purché radiologicamente e clinicamente stabili

Per i soggetti trattati con pembrolizumab, precedenti reazioni correlate all'infusione di Grado 3 o Grado 4 a pembrolizumab o ipersensibilità nota a pembrolizumab

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo