Studie XmAb®662 jako monoterapie nebo v kombinaci s pembrolizumabem u pokročilých pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

Pokročilá, recidivující nebo metastatická solidní malignita, která není vhodná pro léčbu s kurativním záměrem a která postoupila po standardní terapii vhodné pro následující typ nádoru: spinocelulární karcinom hlavy a krku, melanom, nemalobuněčný karcinom plic, malobuněčný karcinom plic (SCLC), uroteliální karcinom, kolorektální karcinom, karcinom žaludku, karcinom jícnu, karcinom děložního čípku, hepatocelulární karcinom, karcinom z Merkelových buněk, karcinom ledvinových buněk, karcinom endometria, kožní spinocelulární karcinom, karcinom prsu, karcinom vaječníků (epiteliální), odolný proti kastraci rakovina prostaty (adenokarcinom)

Onemocnění měřitelné podle RECIST 1.1; se mohou zapsat jedinci s rakovinou prostaty, kteří mají hodnotitelné onemocnění podle kritérií PCWG3

Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce

Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2

Pro kohorty s eskalací dávky musí mít subjekty adekvátní archivní vzorek nádoru nebo musí být ochotny poskytnout čerstvý nádor

Přiměřená funkce orgánů

Kritéria vyloučení:

Přijímání léčby následujícími terapiemi: Interleukin (IL)-12 buď samostatně, nebo jako součást léčebného režimu; inhibitory kontrolního bodu podávané během 4 týdnů od studovaného léku; jiné protinádorové terapie, včetně chemoterapie nebo radiační terapie, podávané do 4 týdnů od zahájení léčby studovaným lékem (paliativní ozařování podávané v rámci 1týdenního vymývání je povoleno)

Anamnéza alergické nebo anafylaktické/hypersenzitivní reakce na imunoterapii

Život ohrožující (4. stupeň) imunitně podmíněná nežádoucí příhoda (irAE) v anamnéze související s předchozí imunoterapií nebo jakákoli předchozí irAE, bez ohledu na stupeň

Anamnéza nebo důkaz jakékoli klinicky nestabilní/nekontrolované poruchy, stavu nebo nemoci (včetně, ale bez omezení na, kardiopulmonální, renální, metabolické, hematologické nebo psychiatrické) jiné než jejich primární malignity

Známé aktivní postižení centrálního nervového systému maligním onemocněním; subjekty s dříve léčenými mozkovými metastázami se mohou zúčastnit za předpokladu, že jsou radiologicky a klinicky stabilní

U subjektů užívajících pembrolizumab předchozí reakce související s infuzí 3. nebo 4. stupně na pembrolizumab nebo známá přecitlivělost na pembrolizumab

Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem