Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационные нежелательные явления при роботизированной радикальной гастрэктомии по поводу рака желудка

11 августа 2023 г. обновлено: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University

Оценка хирургических результатов и онкологической эффективности интраоперационных нежелательных явлений при роботизированной радикальной гастрэктомии по поводу рака желудка

Хирургический контроль качества является решающим фактором, определяющим оценку эффективности опухоли. Мы оцениваем оценку ClassIntra за контроль качества и онкологические результаты роботизированной радикальной хирургии рака желудка (РЖ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Рак желудка (РЖ) является пятой по распространенности злокачественной опухолью в мире и четвертой по значимости причиной смерти от рака. Хирургия остается краеугольным камнем лечения РЖ, и существует значительный недостаток исследований ИАЭ по сравнению с послеоперационными осложнениями. Из-за влияния отчетности и культурного признания возникли проблемы с неадекватной отчетностью и нестандартной практикой в ​​​​отчетности IAE.

Ранее опубликованные результаты лапароскопии показали, что класс ClassIntra является эффективным показателем прогностического и хирургического контроля качества для лапароскопической радикальной хирургии рака желудка, поэтому он может быть включен в рутинную стационарную помощь и контроль хирургического качества. (DOI: 10.1097/SLA.0000000000005727). При этом НЯ у пациентов, перенесших роботизированную радикальную гастрэктомию, достоверно коррелировали с возникновением послеоперационных осложнений и неблагоприятным отдаленным прогнозом. Поэтому рекомендуется использование и включение классификации ClassIntra в качестве важного хирургического контроля качества и прогностического показателя в рутинную систему оценки хирургического качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

366

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены 366 пациентов, перенесших роботизированную гастрэктомию в отделении желудочно-кишечной хирургии Объединенной больницы медицинского университета Фуцзянь в период с августа 2016 г. по сентябрь 2019 г., где ежегодно пациентам с РЖ выполнялось более 800 гастрэктомий.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом аденокарциномы желудка через патологию;
  • Предоперационная рентгенограмма органов грудной клетки, УЗИ брюшной полости и полное КТ брюшной полости не выявили отдаленных метастазов в печень, легкие или брюшную полость;
  • Пациенты, перенесшие роботизированную радикальную гастрэктомию.

Критерий исключения:

  • Интраоперационно существующие отдаленные метастазы
  • Неоадъювантная химиотерапия
  • Отсутствуют общие и видеоданные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КлассВнутрикласс
Временное ограничение: 1 месяц
Пациенты, перенесшие иАЭ, были классифицированы в группу иАЭ с использованием классификации ClassIntra (версия 1.0). НЯ были дополнительно классифицированы на пять подуровней (от I до V в зависимости от тяжести) на основе оценки ClassIntra.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS)
Временное ограничение: 1 месяц
Хирургическая эффективность оценивалась с использованием объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS).
1 месяц
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
Общая выживаемость (ОВ) рассчитывалась от даты операции до смерти от любой причины или последнего наблюдения.
36 месяцев
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
Безрецидивная выживаемость (DFS) рассчитывалась от даты операции до рецидива (местно-регионарного и системного), смерти от любой причины или последнего наблюдения.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования роботизированная хирургия

Подписаться