- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05999019
Интраоперационные нежелательные явления при роботизированной радикальной гастрэктомии по поводу рака желудка
Оценка хирургических результатов и онкологической эффективности интраоперационных нежелательных явлений при роботизированной радикальной гастрэктомии по поводу рака желудка
Обзор исследования
Подробное описание
Рак желудка (РЖ) является пятой по распространенности злокачественной опухолью в мире и четвертой по значимости причиной смерти от рака. Хирургия остается краеугольным камнем лечения РЖ, и существует значительный недостаток исследований ИАЭ по сравнению с послеоперационными осложнениями. Из-за влияния отчетности и культурного признания возникли проблемы с неадекватной отчетностью и нестандартной практикой в отчетности IAE.
Ранее опубликованные результаты лапароскопии показали, что класс ClassIntra является эффективным показателем прогностического и хирургического контроля качества для лапароскопической радикальной хирургии рака желудка, поэтому он может быть включен в рутинную стационарную помощь и контроль хирургического качества. (DOI: 10.1097/SLA.0000000000005727). При этом НЯ у пациентов, перенесших роботизированную радикальную гастрэктомию, достоверно коррелировали с возникновением послеоперационных осложнений и неблагоприятным отдаленным прогнозом. Поэтому рекомендуется использование и включение классификации ClassIntra в качестве важного хирургического контроля качества и прогностического показателя в рутинную систему оценки хирургического качества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом аденокарциномы желудка через патологию;
- Предоперационная рентгенограмма органов грудной клетки, УЗИ брюшной полости и полное КТ брюшной полости не выявили отдаленных метастазов в печень, легкие или брюшную полость;
- Пациенты, перенесшие роботизированную радикальную гастрэктомию.
Критерий исключения:
- Интраоперационно существующие отдаленные метастазы
- Неоадъювантная химиотерапия
- Отсутствуют общие и видеоданные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
КлассВнутрикласс
Временное ограничение: 1 месяц
|
Пациенты, перенесшие иАЭ, были классифицированы в группу иАЭ с использованием классификации ClassIntra (версия 1.0).
НЯ были дополнительно классифицированы на пять подуровней (от I до V в зависимости от тяжести) на основе оценки ClassIntra.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Хирургическая эффективность оценивалась с использованием объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS).
|
1 месяц
|
3-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Общая выживаемость (ОВ) рассчитывалась от даты операции до смерти от любой причины или последнего наблюдения.
|
36 месяцев
|
3-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Безрецидивная выживаемость (DFS) рассчитывалась от даты операции до рецидива (местно-регионарного и системного), смерти от любой причины или последнего наблюдения.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGiAE-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования роботизированная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
Corindus Inc.ОтозванЗаболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудов | Заболевания сонных артерий | Болезнь почечной артерии
-
Washington University School of MedicineЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйНовообразования головы и шеиСоединенные Штаты
-
Corindus Inc.ПрекращеноСАПР | ИМпST - инфаркт миокарда с подъемом сегмента STСоединенные Штаты
-
Hansen MedicalПрекращеноЗаболевания периферических сосудовФранция
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия