Клиническая оценка OBU при использовании для непрямой реставрации зубов

Устройство, использованное в исследовании, Optibond Universal (OBU) представляет собой однокомпонентный универсальный стоматологический клей, предназначенный для прямой и непрямой реставрации зубов. OBU разработан для обеспечения надежной прочности сцепления с любым методом травления, на всех распространенных основаниях и в сочетании с любым полимерным цементом без вспомогательных продуктов (силановые или металлические грунтовки) даже в отсутствие света. Бортовой блок предназначен для использования профессиональным стоматологом среди населения.

OBU содержит кислотный компонент для протравливания поверхности зуба, что позволяет адгезиву механически прилипать к подготовленной поверхности зуба. Адгезив можно использовать со световой или без светоотверждения перед нанесением реставрационного материала. Это позволяет клею механически и химически связываться с нанесенным реставрационным материалом. OBU разработан для обеспечения надежной прочности соединения и совместим со всеми режимами травления (самопротравливанием, селективным травлением и тотальным травлением).

Цель/гипотеза/задача Основной задачей данного исследования является оценка клинических характеристик OBU, используемых в предполагаемых клинических условиях.

Устройство будет проходить оценку в следующих категориях:

Функциональные свойства Эндодонтические штифты Керамические реставрации Композитные и металлические коронки Предварительная обработка непрямых реставраций Восстановление культи

Конечные точки:

Основные конечные точки:

Оценка клинической безопасности и эффективности OBU, однокомпонентного универсального стоматологического клея, предназначенного для непрямых реставраций зубов в соответствии с инструкцией производителя по применению.

(Непрямая металлическая реставрация определяется как любая реставрация из драгоценных или недрагоценных сплавов, например, вкладки, накладки, металлокерамика, металлическая коронка с полным покрытием, металлический несъемный частичный протез с полным покрытием). Все реставрации на имплантатах исключены.

Вторичные конечные точки:

Послеоперационная чувствительность, ретенция, общее состояние пародонта и общие оптические свойства после исходного уровня, через 6 месяцев, 1 год и 2 года после установки.

Гипотеза, которую необходимо проверить, состоит в том, что OBU безопасен и эффективен в клинических условиях, когда устройство используется в соответствии с инструкциями производителя:

H0: P ̂_T-P ̂_C≥ ∆ HA: P ̂_T-P ̂_C< ∆ Где ∆ (дельта) относится к пределу не меньшей эффективности, установленному на уровне 10%.