Klinische Bewertung von OBU bei Verwendung für indirekte Zahnrestaurationen

Einschlusskriterien:

• Ist bereit, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache abzugeben.
• Ist in einem guten Gesundheitszustand und kann die zahnärztlichen Eingriffe vertragen.
• Verfügt über einen geeigneten vitalen oder endodontisch behandelten Molaren und/oder Prämolaren, der einen endodontischen Stift und/oder Stumpfaufbau mit anschließender indirekter Restauration oder nur eine indirekte Restauration erfordert. Wenn mehr als ein Zahn restaurierungsbedürftig ist, kann nur 1 Zahn pro Quadrant in die Studie einbezogen werden. Die maximale Anzahl der Restaurationen wird zwei pro Patient nicht überschreiten.
• Der Zahn muss restaurierbar sein, d. h. ohne subgingivale Karies und muss über eine gesunde supragingivale Zahnstruktur von mindestens 2-3 mm verfügen.
• Studienzähne müssen im Gegenkiefer einen Antagonisten und auf mindestens einer Seite einen Nachbarzahn haben.
• Die Studienzähne müssen vital und frei von Symptomen sein, die auf eine irreversible Schädigung der Pulpa schließen lassen, oder endodontisch behandelt und gemäß den Pflegestandards hermetisch gefüllt sein (d. h. frei von klinischen Anzeichen und Symptomen einer periapikalen Pathologie).

Ausschlusskriterien:

• Nimmt derzeit an einer Evaluierung anderer zahnärztlicher Eingriffe teil.
• Hat chronische Parodontitis oder grassierende Karies.
• Der Studienzahn weist klinische Anzeichen einer periapikalen Pathologie auf.
• Der Studienzahn weist in der Vergangenheit selbstberichtete präoperative Pulpaprobleme auf.
• Der Studienzahn, der mit eugenolhaltigen Materialien restauriert wurde.
• Untersuchen Sie Probanden mit schwerwiegenden parafunktionellen Gewohnheiten oder Okklusionsproblemen, die die Zähne des Probanden betreffen.
• Frauen, die schwanger sind (selbst gemeldet). Es gehört zur Standardbehandlung, routinemäßige zahnärztliche Eingriffe und Röntgenaufnahmen auf die Zeit nach der Schwangerschaft zu verschieben.
• Frauen, die stillen.
• Bekannte Allergie gegen Methacrylate oder andere Bestandteile von Harzkompositen, Lokalanästhetika oder Metallen, die für Zahnrestaurationen verwendet werden.
• Ein Mitarbeiter des Sponsors oder Mitglieder seiner unmittelbaren Familie.
• Zustand, der den Speichelfluss beeinträchtigt (z. B. Speicheldrüsenerkrankung, Sjögren-Syndrom, xerogene Medikamente).
• Sie sind nicht bereit oder in der Lage, zahnärztliche Röntgenaufnahmen oder Fotos von ihrem Gebiss und ihren Weichteilen machen zu lassen.
• Eine Rückkehr zu den Rückrufbesuchen ist nicht möglich.
• Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Fähigkeit eines Patienten, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen kann.
• Zähne mit Implantatrestaurationen.
• Dritte Molaren.