Klinisk evaluering af OBU, når den bruges til indirekte tandrestaureringer

Inklusionskriterier:

• Er villig til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke på engelsk.
• Er ved godt medicinsk helbred og i stand til at tolerere tandbehandlinger.
• Har 1 kvalificerende enten vital eller endodontisk behandlet kindtand og/eller præmolar, der kræver en endodontisk post- og/eller kerneopbygning med efterfølgende indirekte restaurering eller kun en indirekte restaurering. Kun 1 tand pr. kvadrant kan indgå i undersøgelsen, hvis mere end 1 tand har behov for restaurering. Det maksimale antal restaureringer vil ikke overstige to pr. patient.
• Tanden skal være genoprettelig, det vil sige uden subgingival caries og skal have minimum 2-3 mm sund supragingival tandstruktur.
• Studietænder skal have en antagonist i den modsatte kæbe og have en nabotand på mindst den ene side.
• Undersøgelsestænder skal være vitale og uden symptomer, der tyder på irreversibel beskadigelse af pulpa, eller endodontisk behandlet og hermetisk fyldt i henhold til plejestandarder (dvs. fri for kliniske tegn og symptomer på periapikal patologi).

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket med i en evaluering af andre tandbehandlinger.
• Har kronisk paradentose eller udbredt caries.
• Studietanden udviser kliniske tegn på periapikal patologi.
• Studietanden har en historie med selvrapporterede præoperative pulpalproblemer.
• Studietanden, der er blevet restaureret ved hjælp af eugenolholdige materialer.
• Undersøgelsespersoner med alvorlige parafunktionelle vaner eller okklusale problemer, der påvirker emnets tænder.
• Kvinder, der er gravide (selvrapporteret). Det er standard at udskyde rutinemæssige tandbehandlinger og røntgenbilleder til efter graviditet.
• Kvinder, der ammer.
• Kendt allergi over for methacrylater eller andre komponenter af harpikskompositter, lokalbedøvelsesmidler eller metaller, der anvendes til tandrestaureringer.
• En ansat hos sponsoren eller medlemmer af deres nærmeste familie.
• Tilstand, der påvirker spytstrømmen (f.eks. spytkirtellidelse, Sjögrens syndrom, xerogen medicin).
• Er uvillige eller ude af stand til at få taget røntgenbilleder eller fotografier af deres tandsæt og blødt væv.
• Ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesbesøgene.
• Enhver anden tilstand, som er efter investigatorens opfattelse, kan påvirke en patients evne til at fuldføre undersøgelsen.
• Tænder med implantat restaureringer.
• Tredje kindtænder.