간접치아수복에 사용되는 OBU의 임상적 평가

연구에 사용된 장치인 Optibond Universal(OBU)은 직접 및 간접 치과 수복물을 위한 단일 성분 범용 치과용 접착제입니다. OBU는 빛이 없는 경우에도 보조 제품(실란 또는 금속 프라이머) 없이 레진 시멘트와 결합하여 모든 일반적인 기판에서 모든 식각 기술로 신뢰할 수 있는 결합 강도를 제공하도록 제조되었습니다. OBU는 치과 전문의가 일반 대중에게 사용하기 위한 것입니다.

OBU는 준비된 치아 표면에 접착제가 기계적으로 접착되도록 하기 위해 치아 표면을 에칭하는 산성 성분을 포함합니다. 접착제는 수복 재료를 적용하기 전에 광 경화 또는 광 경화 없이 사용할 수 있습니다. 이렇게 하면 접착제가 적용된 수복 재료에 기계적으로 화학적으로 결합할 수 있습니다. OBU는 신뢰할 수 있는 결합 강도를 제공하도록 공식화되었으며 모든 에칭 모드(셀프 에칭, 선택적 에칭 및 전체 에칭)와 호환됩니다.

목표/가설/목적 이 연구의 주요 목적은 의도된 임상 조건에서 사용되는 OBU의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

장치는 다음 범주에서 평가를 받게 됩니다.

기능적 특성 근관 치료 포스트 세라믹 수복물 합성물 및 금속 크라운 간접 수복물을 위한 전처리 코어 축적

끝점:

기본 끝점:

제조업체의 사용 지침에 따라 간접 치과 수복물을 위한 단일 성분 범용 치과용 접착제인 OBU의 임상 안전성 및 성능 평가.

(간접 금속 수복물은 인레이, 온레이, 금속에 융합된 도자기, 금속 풀 커버리지 크라운, 금속 풀 커버리지 고정 부분 의치와 같은 귀중하거나 비귀중한 합금으로 만들어진 모든 수복물로 정의됩니다.) 모든 임플란트 수복물은 제외됩니다.

보조 끝점:

배치 후 기준선, 6개월, 1년 및 2년 후 수술 후 민감도, 유지, 일반 치주 건강 및 일반 광학 특성.

테스트할 가설은 제조업체의 지침에 따라 장치를 사용할 때 임상 환경에서 OBU가 안전하고 효과적이라는 것입니다.

H0: P ̂_T-P ̂_C≥ ∆ HA: P ̂_T-P ̂_C< ∆ 여기서 ∆(델타)는 10%로 설정된 비열등성 마진을 나타냅니다.