Эффективность и безопасность леналидомида в сочетании с азацитидином по сравнению с азацитидином при лечении МДС-РС

Миелодиспластические новообразования (МДН) представляют собой гетерогенные клональные нарушения стволовых клеток, приводящие к цитопении периферической крови и неэффективному кроветворению с потенциальным риском развития острого миелоидного лейкоза (ОМЛ). Большинство пациентов с миелодиспластическими синдромами с кольцевыми сидеробластами (МДС-РС) стратифицируются в группы более низкого риска в соответствии с пересмотренной Международной прогностической системой оценки (IPSS). В настоящее время основными методами лечения МДС-РС являются переливание эритроцитов и тромбоцитов, терапия эритропоэтином (ЭПО), андрогенами и хелатированием железа. Леналидомид является иммуномодулятором с несколькими механизмами, включая прямое воздействие на клоны МДС, иммуномодуляцию, восстановление эритропоэза и ингибирование ангиогенеза. Было показано, что гипометилирующие агенты (ГМА), такие как азацитидин (АЗА) и децитабин (ДЭК), улучшают выживаемость или замедляют прогрессирование заболевания при МДС высокого риска. Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы перорального применения AZA при МДС с низким риском показало более высокие показатели гематологического улучшения гемоглобина и тромбоцитов у пациентов с монотерапией AZA (24,3% против 6,5%). Таким образом, это исследование предназначалось для изучения эффективности и безопасности леналидомида и последовательного азацитидина при лечении рефрактерного MDS-RS по сравнению с монотерапией азацитидином.