Индивидуальная система оценки рака вульвы (VCISS)

Рак вульвы (РВ) — сравнительно редкое гинекологическое заболевание, составляющее 5-8% всех случаев [1].

Он занимает четвертое место среди наиболее распространенных гинекологических видов рака и, как правило, поражает женщин после менопаузы со средним возрастом 68 лет [2,3].

Факторы риска включают интраэпителиальную неоплазию шейки матки, рак шейки матки в анамнезе, курение, склеротический лихен и синдромы иммунодефицита [4-5]. Поскольку плоскоклеточный рак считается наиболее распространенным типом РВ, существует два потенциальных пути патогенеза плоскоклеточного рака вульвы, включая хронические воспалительные процессы и инфекцию вируса папилломы человека (ВПЧ) [6-7].

Хотя ВК может протекать бессимптомно, в большинстве случаев он сопровождается кровотечением, выделениями, образованием вульвы, язвой и/или зудом. Кроме того, оно может быть представлено образованием в паху, которое отражает поражение паховых лимфатических узлов. ВК может быть ограничен первичным очагом в 59% случаев, тогда как в 30% и 6% случаев он распространяется на регионарные лимфатические узлы и отдаленные области соответственно [8].

Стадирование по ФИГО считается стандартной системой классификации, которая определяет прогноз и лечение впервые диагностированного ВК. Однако в существующей системе стадирования существует множество пробелов, которые ограничивают полную интерпретацию прогноза и рекомендаций по лечению [9]. Хотя система стадирования в первую очередь определяет прогноз заболевания, она не учитывает все прогностические факторы, такие как стадия заболевания и гистопатология. Фактически, другие факторы, помимо метастазов в лимфатических узлах, могут иметь более сильное прогностическое влияние, такие как тяжесть заболевания, возраст, гистологический тип и адъювантная лучевая терапия и химиотерапия [10].

Разработка системы прогнозирования и принятия решений, основанной на всестороннем учете индивидуальных особенностей пациента и заболевания, будет способствовать точному предсказанию прогноза заболевания и определению индивидуальной стратегии ведения.

Ретроспективное многоцентровое когортное исследование будет проведено как минимум в 6 европейских центрах гинекологической онкологии.

Критерии включения:

1. Женщины, у которых диагностирован рак вульвы и проходили лечение в сотрудничающих центрах в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2017 г.
2. Женщины в возрасте 18 лет и старше должны находиться под наблюдением в течение не менее 3 лет, если только это не цензурируется по смертности.

Критерий исключения:

1. Женщины будут исключены из исследования, если они были исключены из наблюдения до истечения 3 лет после лечения.
2. Если пациент не получал лечения в рецептивных центрах и если у него диагностирован синхронный рак.