Indywidualny system punktacji raka sromu (VCISS)

Rak sromu (VC) jest stosunkowo rzadkim nowotworem ginekologicznym, stanowiącym 5–8% wszystkich przypadków [1].

Zajmuje czwarte miejsce wśród najczęściej występujących nowotworów ginekologicznych i dotyka najczęściej kobiety po menopauzie, a mediana wieku wynosi 68 lat [2,3].

Czynniki ryzyka obejmują śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy, przebyty rak szyjki macicy, palenie tytoniu, liszaj twardzinowy i zespoły niedoborów odporności [4-5]. Ponieważ rak płaskonabłonkowy jest uważany za najczęstszy typ VC, istnieją dwie potencjalne ścieżki patogenetyczne raka płaskonabłonkowego sromu, obejmujące przewlekłe procesy zapalne i zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) [6-7].

Chociaż VC może przebiegać bezobjawowo, w większości przypadków objawia się krwawieniem, wydzieliną, guzem sromu, owrzodzeniem i/lub świądem. Ponadto może objawiać się guzem w pachwinie, który odzwierciedla zajęcie pachwinowych węzłów chłonnych. W 59% przypadków VC może ograniczać się do lokalizacji pierwotnej, natomiast w 30% i 6% przypadków rozprzestrzenia się odpowiednio do regionalnych węzłów chłonnych i obszarów odległych [8].

Stopień zaawansowania FIGO jest uważany za standardowy system klasyfikacji określający rokowanie i leczenie nowo zdiagnozowanej VC. Jednakże w obecnym systemie oceny stopnia zaawansowania istnieje wiele luk, które ograniczają pełną interpretację prognoz i wskazówek dotyczących postępowania [9]. Chociaż system stopniowania przede wszystkim określa rokowanie choroby, system stopniowania nie uwzględnia wszystkich czynników prognostycznych, takich jak stadium choroby i histopatologia. W rzeczywistości czynniki inne niż przerzuty do węzłów chłonnych mogą mieć silniejszy wpływ predykcyjny, takie jak ciężkość choroby, wiek, typ histologiczny oraz uzupełniająca radioterapia i chemioterapia [10].

Opracowanie systemu prognostycznego i decyzyjnego, opartego na kompleksowym uwzględnieniu indywidualnej charakterystyki pacjenta i choroby, ułatwiłoby trafne przewidywanie rokowania choroby i określenie zindywidualizowanej strategii postępowania

Retrospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe zostanie przeprowadzone wśród co najmniej 6 europejskich ośrodków ginekologii onkologicznej.

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety, u których zdiagnozowano raka sromu i leczono we współpracujących ośrodkach w okresie od 1 stycznia 2008 r. do 31 grudnia 2017 r.
2. Kobiety w wieku 18 lat i starsze, pełna obserwacja przez co najmniej 3 lata, chyba że jest to ocenzurowane śmiertelnością.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety zostaną wykluczone z badania, jeśli nie uda im się przeprowadzić obserwacji przed upływem 3 lat od zakończenia leczenia.
2. Jeśli pacjent nie otrzymał leczenia w ośrodkach recepcyjnych i jeśli zdiagnozowano u niego nowotwory synchroniczne.