Individualisiertes Bewertungssystem für Vulvakrebs (VCISS)

Vulvakrebs (VC) ist ein relativ seltener gynäkologischer Krebs, der 5–8 % aller Fälle ausmacht [1].

Es steht an vierter Stelle der häufigsten gynäkologischen Krebsarten und betrifft tendenziell Frauen nach der Menopause mit einem Durchschnittsalter von 68 Jahren [2,3].

Zu den Risikofaktoren gehören zervikale intraepitheliale Neoplasien, Vorgeschichte von Gebärmutterhalskrebs, Rauchen, Lichen sclerosus und Immunschwächesyndrome [4–5]. Da Plattenepithelkarzinome als die häufigste Form von VC gelten, gibt es zwei potenzielle Krankheitswege für Plattenepithelkarzinome der Vulva, darunter chronische Entzündungsprozesse und eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) [6-7].

Während VC asymptomatisch sein kann, treten in den meisten Fällen Blutungen, Ausfluss, Vulvatumoren, Geschwüre und/oder Juckreiz auf. Darüber hinaus kann es sich um eine Raumforderung in der Leistengegend handeln, die eine Beteiligung der Leistenlymphknoten widerspiegelt. VC kann in 59 % der Fälle auf den primären Standort beschränkt sein, während sich 30 % bzw. 6 % der Fälle auf regionale Lymphknoten bzw. entfernte Bereiche ausbreiten [8].

Das FIGO-Staging gilt als Standardklassifizierungssystem, das die Prognose und das Management neu diagnostizierter VC bestimmt. Es gibt jedoch zahlreiche Lücken im aktuellen Staging-System, die eine vollständige Interpretation der Prognose und Managementempfehlungen einschränken würden [9]. Obwohl das Stadiensystem in erster Linie die Krankheitsprognose bestimmt, berücksichtigt das Stadiensystem nicht alle prognostischen Faktoren wie das Krankheitsstadium und die Histopathologie. Tatsächlich können andere Faktoren als Lymphknotenmetastasen einen stärkeren prädiktiven Einfluss haben, wie etwa die Schwere der Erkrankung, das Alter, der histologische Typ und die adjuvante Strahlentherapie und Chemotherapie [10].

Die Entwicklung eines Prognose- und Entscheidungssystems, das auf der umfassenden Einbeziehung individueller Patienten- und Krankheitsmerkmale basiert, würde eine genaue Vorhersage der Krankheitsprognose und die Festlegung einer individuellen Behandlungsstrategie erleichtern

Es wird eine retrospektive multizentrische Kohortenstudie mit mindestens sechs europäischen gynäkologischen Onkologiezentren durchgeführt.

Einschlusskriterien:

1. Frauen, bei denen Vulvakrebs diagnostiziert wurde und die zwischen dem 1. Januar 2008 und dem 31. Dezember 2017 in Kooperationszentren behandelt wurden.
2. Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter, vollständige Nachbeobachtung über mindestens 3 Jahre, sofern dies nicht durch die Sterblichkeit zensiert wird.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie vor Ablauf von 3 Jahren nach der Behandlung nicht mehr nachuntersucht werden konnten.
2. Wenn der Patient seine Behandlung nicht in den Aufnahmezentren erhalten hat und bei ihm synchrone Krebserkrankungen diagnostiziert wurden.