Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vulvar Cancer Individualized Scoring System (VCISS)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Vulvar Cancer -henkilökohtainen pisteytysjärjestelmä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää koneoppimiseen perustuva ennustemalli emättimen syöpäpotilaille. Tämä malli hyödyntää potilaan ominaisuuksia ja taudin ominaisuuksia taudin ennusteen määrittämiseksi. Pisteytysjärjestelmä sisältää myös johtamistietoa, joka helpottaa eri hallintastrategioiden kliinisten tulosten ennustamista ja mahdollisia hoitoja, jotka tuottaisivat parhaan ennusteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäsuorasyöpä (VC) on suhteellisen harvinainen gynekologinen syöpä, jonka osuus kaikista tapauksista on 5-8 % [1].

Se on neljänneksi yleisimmistä gynekologisista syövistä, ja sillä on taipumus vaikuttaa naisiin vaihdevuosien jälkeen, joiden mediaani-ikä on 68 vuotta [2,3].

Riskitekijöitä ovat kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, aiempi kohdunkaulansyöpä, tupakointi, jäkäläsklerosus ja immuunikatooireyhtymät [4-5]. Koska levyepiteelisyöpää pidetään yleisimpänä VC-tyyppinä, ulkosynnyttimen okasolusyöpään on olemassa kaksi mahdollista patogeenistä reittiä, joita ovat krooniset tulehdusprosessit ja ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektio [6-7].

Vaikka VC voi olla oireeton, useimmissa tapauksissa esiintyy verenvuotoa, vuotoa, ulkosynnyttimien massaa, haavaumia ja/tai kutinaa. Lisäksi se voi ilmaista nivusmassana, joka heijastaa nivusimusolmukkeiden osallistumista. VC voi rajoittua ensisijaiseen kohtaan 59 %:ssa tapauksista, kun taas 30 % ja 6 % tapauksista leviävät alueellisille imusolmukkeille ja kaukaisille alueille [8].

FIGO-vaiheistusta pidetään vakioluokitusjärjestelmänä, joka määrittää äskettäin diagnosoidun VC:n ennusteen ja hallinnan. Nykyisessä vaiheistusjärjestelmässä on kuitenkin lukuisia aukkoja, jotka rajoittaisivat ennusteen ja hallintaohjeiden täyttä tulkintaa [9]. Vaikka staging-järjestelmä määrittää ensisijaisesti sairauden ennusteen, staging-järjestelmä ei ota huomioon kaikkia ennustetekijöitä, kuten sairauden vaihetta ja histopatologiaa. Itse asiassa muilla tekijöillä kuin imusolmukkeiden etäpesäkkeillä voi olla vahvempi ennustava vaikutus, kuten sairauden vaikeusaste, ikä, histologinen tyyppi sekä adjuvanttisädehoito ja kemoterapia [10].

Yksittäisten potilaiden ja sairauden ominaisuuksien kattavaan huomioimiseen perustuvan ennuste- ja päätöksentekojärjestelmän kehittäminen helpottaisi sairauden ennusteen tarkkaa ennustamista ja yksilöllisen hoitostrategian määrittelyä.

Retrospektiivinen monikeskustutkimus tehdään vähintään kuuden eurooppalaisen gynekologisen onkologian keskuksen kesken.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on diagnosoitu hämäräsyöpä ja joita hoidettiin yhteistyökeskuksissa 1.1.2008–31.12.2017.
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ovat seuranneet vähintään 3 vuotta, ellei kuolleisuus sensuroidu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän seurantaan ei ole enää kolme vuotta hoidon jälkeen.
  2. Jos potilas ei saanut hoitoaan vastaanottokeskuksissa ja hänellä on diagnosoitu synkroniset syövät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21516
        • Alexandria University Main Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Assiut, Egypti, 71511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naiset, joilla diagnosoidaan primaarinen ulkosynnyttimet missä tahansa vaiheessa, kaikista histologisista tyypeistä ja asteista, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu hämäräsyöpä ja joita hoidettiin yhteistyökeskuksissa 1.1.2008-31.12.2017
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset suorittavat täyden seurannan vähintään 3 vuoden ajan, ellei kuolleisuus sensuroidu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heidän seurantaan ei ole enää kolme vuotta hoidon jälkeen
  • Jos potilas ei saanut hoitoaan vastaanottokeskuksissa
  • Jos potilaalla on diagnosoitu synkroniset syövät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syöpäspesifinen eloonjäämisaste (CSS) 3 ja 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuotiaana
Tutkimuksen ensisijainen tulos on syöpäspesifinen eloonjäämisaste (CSS) 3 ja 5 vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.
3 ja 5 vuotiaana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Recurrence-free survival (RFS) -aste 3 ja 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuotiaana
Recurrence-free survival (RFS) -aste 3 ja 5 vuoden kohdalla on toissijainen seuraus
3 ja 5 vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vulvar syöpä

Kliiniset tutkimukset Koneoppimiseen perustuva ennustemalli

3
Tilaa