Sistema di punteggio individualizzato per il cancro vulvare (VCISS)

Il cancro vulvare (VC) è un cancro ginecologico relativamente raro che rappresenta il 5-8% di tutti i casi [1].

È il quarto tra i tumori ginecologici più comuni e tende a colpire le donne dopo la menopausa con un'età media di 68 anni [2,3].

I fattori di rischio includono neoplasia intraepiteliale cervicale, storia pregressa di cancro cervicale, fumo, lichen sclerosus e sindromi da immunodeficienza [4-5]. Poiché il carcinoma a cellule squamose è considerato il tipo più comune di VC, esistono due potenziali percorsi patogeni per il carcinoma a cellule squamose della vulva che includono processi infiammatori cronici e infezione da papillomavirus umano (HPV) [6-7].

Sebbene la VC possa essere asintomatica, la maggior parte dei casi è presente con sanguinamento, secrezione, massa vulvare, ulcera e/o prurito. Inoltre, può presentarsi come una massa inguinale che riflette il coinvolgimento dei linfonodi inguinali. La VC può essere confinata al sito primario nel 59% dei casi mentre il 30% e il 6% dei casi si diffondono rispettivamente ai linfonodi regionali e ad aree distanti [8].

La stadiazione FIGO è considerata il sistema di classificazione standard che determina la prognosi e la gestione della CV di nuova diagnosi. Tuttavia, ci sono numerose lacune nell’attuale sistema di stadiazione che limiterebbero la piena interpretazione della prognosi e delle linee guida per la gestione [9]. Sebbene il sistema di stadiazione determini principalmente la prognosi della malattia, il sistema di stadiazione non considera tutti i fattori prognostici, come lo stadio della malattia e l’istopatologia. Infatti, fattori diversi dalle metastasi linfonodali possono avere un’influenza predittiva più forte come la gravità della malattia, l’età, il tipo istologico e la radioterapia e chemioterapia adiuvanti [10].

Lo sviluppo di un sistema prognostico e decisionale, basato sull’inclusione completa delle caratteristiche del singolo paziente e della malattia, faciliterebbe la previsione accurata della prognosi della malattia e la determinazione di una strategia di gestione individualizzata.

Verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo multicentrico tra almeno 6 centri europei di oncologia ginecologica.

Criterio di inclusione:

1. Donne con diagnosi di cancro vulvare e trattate presso centri collaboranti tra il 1 gennaio 2008 e il 31 dicembre 2017.
2. Donne di età pari o superiore a 18 anni, follow-up completo per almeno 3 anni, a meno che non venga censurato dalla mortalità.

Criteri di esclusione:

1. Le donne saranno escluse dallo studio se saranno perse al follow-up prima di 3 anni dopo il trattamento.
2. Se il paziente non ha ricevuto le cure nei centri ricettivi e se gli sono stati diagnosticati tumori sincroni.