XCHT para las toxicidades intestinales inducidas por irinotecán (ensayo controlado aleatorio)

Criterios de inclusión:

1. Tumor maligno confirmado por histología o citología;
2. Edad ≥ 18 años, ≤ 75 años;
3. Puntuación ECOG del paciente ≤ 2 puntos;
4. Pacientes que tienen diarrea peor que el grado 2 debido a la quimioterapia con irinotecán (la última dosis de irinotecán se administra dentro de 1 mes);
5. Pacientes que planean recibir 3 ciclos de quimioterapia FOLFIRI/mXELIRI;

6. Funciones normales de los órganos que pueden cumplir los requisitos de la quimioterapia sistémica:

   • Función normal de la médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/l, PLT ≥ 100 × 109/l, hemoglobina ≥ 90 g/l;
   • Funciones renales normales: creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl (133 μmol/L) y/o aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min;
   • Funciones hepáticas normales: nivel de bilirrubina sérica total ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (LSN), aspartato aminotransferasa sérica (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × LSN; AST y ALT ≤ 5 × LSN si las funciones hepáticas anormales son causadas por un tumor potencialmente maligno.
7. Pacientes que puedan comprender y completar los cuestionarios del formulario de informe de caso;
8. Pacientes que puedan comprender y firmar el formulario de consentimiento informado, que lo cumplan bien y que puedan ser objeto de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con diagnóstico de depresión, obsesión y/o esquizofrenia;
2. Pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales diagnosticadas (incluida la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
3. Paciente con tuberculosis activa y otras infecciones no controladas;
4. Paciente que haya recibido previamente radioterapia en la cavidad abdominal o pélvica;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. Paciente que anteriormente tuvo o está teniendo eventos tromboembólicos.