Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство фармацевта для улучшения здоровья матери и ребенка

29 февраля 2024 г. обновлено: Hao P. Tran, University of Iowa

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли фармацевт-исследователь улучшить здоровье молодых матерей и их детей. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Захотят ли женщины в послеродовом периоде, у которых во время беременности было повышенное артериальное давление, принять участие в исследовании, поговорить с фармацевтом о своем здоровье и здоровье своего ребенка и отправить нам сообщение о результатах измерений артериального давления?
  • Улучшит ли контакт с фармацевтом здоровье матери и/или ребенка?

Участники:

  • провести базовое демографическое исследование,
  • получить манжету для измерения артериального давления и научить ею пользоваться,
  • попросят присылать нам значения своего артериального давления 2 раза в день в течение 7 дней после регистрации,
  • позвонить фармацевту и обсудить свое здоровье и здоровье ребенка,
  • отправляйте нам сообщения о своем артериальном давлении 1 раз в день в течение 3 дней в течение 1 месяца после регистрации,
  • позвонить фармацевту-исследователю через 1 месяц и
  • заполните выходной опрос, чтобы оставить отзыв об исследовании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shelby Francis, PhD
  • Номер телефона: 319-678-8037
  • Электронная почта: shelby-francis@uiowa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hao Tran, MD
  • Номер телефона: 319-356-7825
  • Электронная почта: hao-tran@uiowa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Контакт:
          • Shelby Francis, PhD
          • Номер телефона: 319-678-8037
          • Электронная почта: shelby-francis@uiowa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • биологическая мать ребенка, посещающая осмотр ребенка в возрасте от 1 недели до 4 месяцев,
  • проходила дородовую помощь в больницах и клиниках Университета Айовы,
  • во время беременности было как минимум 2 случая повышенного артериального давления (систолическое >= 140 мм рт. ст. или диастолическое >= 90 мм рт. ст.),
  • есть смартфон

Критерий исключения:

  • окружность руки> 17 дюймов,
  • статус заключенного
  • не в состоянии предоставить собственное письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мониторинг фармацевтов-исследователей
Фармацевт поможет матери найти врача первичной медико-санитарной помощи, если у нее его нет, получить медицинскую страховку, если таковой у нее нет, и при необходимости обсудит любую информацию, связанную со здоровьем, о себе или своем ребенке. Такое взаимодействие с фармацевтом произойдет через 7 дней после исходного уровня и снова через 1 месяц (участнику будет предложено измерить и отправить текстовое сообщение о своем артериальном давлении еще раз 1 раз в день в течение 3 дней в течение месяца наблюдения). Если у участника повысится артериальное давление, фармацевт проведет вмешательство в поведение и образ жизни, чтобы попытаться снизить артериальное давление. Они также могут порекомендовать лекарства врачу участника. Фармацевт будет иметь доступ к электронной медицинской карте участника для получения любых лекарств, связанных с артериальным давлением, которые прописаны матери, а также на протяжении всего последующего наблюдения, чтобы при необходимости можно было обсудить любые состояния, связанные со здоровьем.
Поведенческий: Фармацевт-исследователь
Цель этого вмешательства – определить, улучшит ли контакт с фармацевтом-исследователем здоровье матери и/или ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые разговаривали с фармацевтом-исследователем
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
Мы подсчитаем количество участников, которые разговаривают с фармацевтом-исследователем в ходе вмешательства.
После завершения обучения в среднем 30 дней
Количество участников, приславших результаты измерений АД
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
Мы подсчитаем количество участников, которые отправят результаты измерений артериального давления посредством текстового сообщения.
После завершения обучения в среднем 30 дней
Процент посещений здоровых детей
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
Рассчитаем процент посещений здоровых детей, которые посещает каждая семья.
После завершения обучения в среднем 30 дней
Процент полученных прививок
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
Подсчитаем процент прививок, полученных каждым ребенком.
После завершения обучения в среднем 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество отправленных измерений АД
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
Мы подсчитаем количество значений артериального давления, предоставленных каждым участником.
После завершения обучения в среднем 30 дней
Контроль артериального давления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
Мы определим, у скольких участников будет контролироваться артериальное давление после вмешательства.
После завершения обучения в среднем 30 дней
Удовлетворенность учебой
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 30 дней
Мы будем измерять удовлетворенность участников исследованием с помощью выходного опроса.
После завершения обучения в среднем 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Hao Tran, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202305322
  • 1UM1TR004403-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фармацевт-исследователь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться