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Un intervento del farmacista per migliorare la salute della madre e del bambino

8 maggio 2024 aggiornato da: Hao P. Tran, University of Iowa

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se un farmacista ricercatore può migliorare la salute delle neo mamme e dei loro bambini. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Le donne dopo il parto che hanno avuto una pressione sanguigna elevata durante la gravidanza saranno disposte a partecipare allo studio, a parlare con un farmacista della loro salute e di quella del loro bambino e a inviarci tramite messaggio le loro misurazioni della pressione sanguigna?
  • Il contatto con il farmacista migliorerà la salute della mamma e/o del bambino?

I partecipanti:

  • completare un sondaggio demografico di base,
  • ricevere un bracciale per la pressione sanguigna e imparare come usarlo,
  • verrà chiesto di inviarci tramite SMS i valori della pressione sanguigna 2 volte al giorno per 7 giorni dopo l'iscrizione,
  • completare una telefonata con un farmacista discutendo della loro salute e della salute del loro bambino,
  • inviaci un messaggio sulla pressione sanguigna 1 volta al giorno per 3 giorni 1 mese dopo l'iscrizione,
  • fare una telefonata di follow-up di 1 mese con il farmacista ricercatore e
  • completare un sondaggio di uscita per fornire feedback sullo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madre biologica di un bambino che partecipa a una visita a un bambino di età compresa tra 1 settimana e 4 mesi,
  • ha ricevuto cure prenatali presso gli ospedali e le cliniche dell'Università dell'Iowa,
  • ha avuto almeno 2 pressioni arteriose elevate (>= 140 mmHg sistolica o >= 90 mmHg diastolica) durante la gravidanza,
  • possiede uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • circonferenza del braccio> 17 pollici,
  • status di prigioniero
  • incapace di fornire il proprio consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monitoraggio dei farmacisti ricercatori
Il farmacista aiuterà la madre a trovare un medico di base se non ne ha uno, a ottenere un'assicurazione sanitaria se non ne ha e a discutere qualsiasi informazione relativa alla salute su se stessa o sul bambino, se necessario. Queste interazioni con il farmacista avverranno 7 giorni dopo il basale e di nuovo 1 mese dopo (al partecipante verrà chiesto di misurare e inviare nuovamente un messaggio alla propria pressione sanguigna 1 volta al giorno per 3 giorni durante il mese di follow-up). Se la pressione sanguigna del partecipante diventa elevata, il farmacista fornirà interventi comportamentali e sullo stile di vita per tentare di abbassare la pressione sanguigna. Possono anche raccomandare farmaci al medico del partecipante. Il farmacista avrà accesso alla cartella clinica elettronica del partecipante per ottenere tutti i farmaci relativi alla pressione sanguigna prescritti alla madre, nonché durante il follow-up per garantire che eventuali condizioni relative alla salute possano essere discusse, se necessario.
Comportamentale: Farmacista ricercatore
L'obiettivo di questo intervento è determinare se il contatto con il farmacista ricercatore migliorerà la salute della madre e/o del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che parlano con il farmacista ricercatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Calcoleremo il numero di partecipanti che parleranno con il farmacista ricercatore nel corso dell'intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Numero di partecipanti che restituiscono misurazioni della PA
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Calcoleremo il numero di partecipanti che restituiranno le misurazioni della pressione arteriosa tramite messaggio di testo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Percentuale di visite ai bambini ben frequentate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Calcoleremo la percentuale di visite ai bambini sani a cui ha partecipato ogni famiglia.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Percentuale di vaccinazioni ricevute
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Calcoleremo la percentuale di vaccinazioni ricevute da ciascun bambino.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di misurazioni PA inviate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Calcoleremo il numero di valori di pressione sanguigna inviati da ciascun partecipante.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Determineremo quanti partecipanti la pressione sanguigna è controllata dopo l'intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Soddisfazione nello studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni
Misureremo la soddisfazione dei partecipanti rispetto allo studio utilizzando un sondaggio di uscita.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hao Tran, MD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202305322
  • 1UM1TR004403-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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