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Eine Apothekerintervention zur Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind

8. Mai 2024 aktualisiert von: Hao P. Tran, University of Iowa

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein forschender Apotheker die Gesundheit frischgebackener Mütter und ihrer Babys verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Werden postpartale Frauen, die während der Schwangerschaft einen erhöhten Blutdruck hatten, bereit sein, an der Studie teilzunehmen, mit einem Apotheker über ihren Gesundheitszustand und den ihres Kindes zu sprechen und uns ihre Blutdruckwerte per SMS zu schicken?
  • Verbessert der Kontakt zum Apotheker die Gesundheit der Mutter und/oder des Kindes?

Die Teilnehmer werden:

  • eine grundlegende demografische Umfrage durchführen,
  • eine Blutdruckmanschette erhalten und den Umgang damit erlernen,
  • werden gebeten, uns 7 Tage lang nach der Einschreibung zweimal täglich ihre Blutdruckwerte per SMS zu übermitteln,
  • Führen Sie ein Telefongespräch mit einem Apotheker, um über Ihre Gesundheit und die Ihres Babys zu sprechen.
  • Senden Sie uns 1 Monat nach der Einschreibung einmal täglich für 3 Tage eine SMS mit ihrem Blutdruck.
  • einen Monat später ein Telefongespräch mit dem Forschungsapotheker führen und
  • Füllen Sie eine Abschlussumfrage aus, um Feedback zur Studie zu geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leibliche Mutter eines Babys, die an einem einwöchigen bis viermonatigen Besuch bei einem gesunden Kind teilnimmt,
  • erhielt Schwangerschaftsvorsorge in Krankenhäusern und Kliniken der University of Iowa,
  • während der Schwangerschaft mindestens 2 erhöhte Blutdruckwerte (>= 140 mmHg systolisch oder >= 90 mmHg diastolisch) hatten,
  • besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Armumfang > 17 Zoll,
  • Gefangenenstatus
  • nicht in der Lage, eine eigene schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Überwachung durch Forschungsapotheker
Der Apotheker hilft der Mutter bei der Suche nach einem Hausarzt, wenn sie keinen hat, hilft beim Abschluss einer Krankenversicherung, wenn sie noch keine hat, und bespricht bei Bedarf alle gesundheitsbezogenen Informationen über sich selbst oder ihr Kind. Diese Apothekerinteraktionen finden 7 Tage nach Studienbeginn und erneut 1 Monat später statt (der Teilnehmer wird gebeten, seinen Blutdruck während des Nachbeobachtungsmonats 3 Tage lang erneut einmal täglich zu messen und per SMS zu senden). Wenn der Blutdruck des Teilnehmers steigt, wird der Apotheker Verhaltens- und Lebensstilinterventionen durchführen, um zu versuchen, den Blutdruck zu senken. Sie können dem Arzt des Teilnehmers auch Medikamente empfehlen. Der Apotheker hat Zugriff auf die elektronische Krankenakte des Teilnehmers, um alle blutdruckbezogenen Medikamente zu erhalten, die der Mutter verschrieben werden, sowie während der gesamten Nachsorge, um sicherzustellen, dass bei Bedarf alle gesundheitlichen Probleme besprochen werden können.
Verhalten: Forschungsapotheker
Das Ziel dieser Intervention besteht darin, festzustellen, ob der Kontakt mit dem Forschungsapotheker die Gesundheit der Mutter und/oder des Kindes verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die mit Research Pharmacist sprechen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Wir berechnen die Anzahl der Teilnehmer, die im Verlauf der Intervention mit dem Forschungsapotheker sprechen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die Blutdruckmessungen zurückgeben
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Wir berechnen die Anzahl der Teilnehmer, die Blutdruckmessungen per SMS zurücksenden.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Prozentsatz der besuchten Kindergesundheitsbesuche
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Wir berechnen den prozentualen Anteil der Kinderbetreuungsbesuche, an denen jede Familie teilnimmt.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Prozentsatz der erhaltenen Impfungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Wir berechnen den Prozentsatz der Impfungen, die jedes Kind erhalten hat.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der übermittelten Blutdruckmessungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Wir berechnen die Anzahl der von jedem Teilnehmer übermittelten Blutdruckwerte.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Wir werden feststellen, bei wie vielen Teilnehmern der Blutdruck nach dem Eingriff kontrolliert wird.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Studienzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage
Wir werden die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Studie anhand einer Abschlussbefragung messen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao Tran, MD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202305322
  • 1UM1TR004403-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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