- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06073236
Совместное творческое вмешательство, направленное на привлечение дошкольников к здоровому двигательному поведению
Использование совместного творчества для разработки мер по вовлечению дошкольников в здоровое двигательное поведение на всю жизнь: проект «Здоровый день».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования показали, что достаточная физическая активность, ограничивающая сидячий образ жизни (т.е. сидя или лежа), а достаточный сон приносит пользу дошкольникам для здоровья. В результате были разработаны отдельные рекомендации по здоровью для дошкольников, которые рекомендовали 180 минут ежедневной физической активности, проводить не более 1 часа в день в сидячем положении перед экраном и спать не менее 10–13 часов в день (включая дневной сон). Однако исследования показали, что эти три поведения связаны друг с другом в течение 24-часовых суток.
День состоит ровно из 24 часов, наполненных деятельностью, которую можно отнести к физической активности, сидячему образу жизни или сну. Это означает, что изменение одного из этих видов поведения (например, увеличение физической активности) вызывает изменение времени, которое можно потратить на (один из) двух других видов поведения (например, меньший сидячий образ жизни и/или меньший сон). Недавние исследования показали дополнительную пользу для здоровья, если дошкольники соблюдают более одного из вышеперечисленных рекомендаций. Например, более положительный эффект для здоровья достигается, когда сидячий образ жизни сокращается и заменяется большей физической активностью при сохранении количества часов сна в день. Эти результаты привели к появлению интегрированных 24-часовых рекомендаций по физической активности, распространенных Всемирной организацией здравоохранения в 2019 году. Согласно этим рекомендациям, здоровый день для дошкольников состоит из (1) не менее 180 минут физической активности, 60 минут из которых имеют интенсивность от умеренной до высокой, (2) максимум 1 часа сидячего экранного времени и (3 ) От 10 до 13 часов качественного сна. Наибольший эффект для здоровья достигается при соблюдении детьми всех трех рекомендаций.
Фактические данные показали, что только 1 из 10 бельгийских дошкольников соблюдает 24-часовые нормы физической активности. Таким образом, в настоящее время существует необходимость в разработке мер, направленных одновременно на три вида поведения. В прошлом вмешательства в основном фокусировались на одном или двух из этих видов поведения по отдельности и никогда не были направлены на оптимальное сочетание этих трех видов поведения. Таким образом, настоящий проект разработает, внедрит и оценит меры вмешательства, направленные на продвижение этих трех видов поведения в домашней и школьной среде. Целью вмешательства является увеличение числа дошкольников, которые соблюдают комплексные рекомендации по 24-часовому двигательному поведению в день. Вмешательство будет разработано на основе протокола картирования вмешательств, широко используемого протокола для разработки основанных на фактических данных вмешательств по изменению поведения. Чтобы увеличить шансы на разработку успешного вмешательства, оно будет разрабатываться с использованием совместного творческого подхода. Это особая форма сотрудничества, при которой заинтересованные стороны участвуют в процессе развития и конечном результате вмешательства. Важными заинтересованными сторонами развития дошкольников в этом проекте являются педагоги и родители. Совместное творчество может быть успешным только при условии равенства между участниками, взаимности и если оно проводится в атмосфере открытости и доверия. Чтобы эти условия были соблюдены, процесс совместного творчества будет контролироваться исследователем. Будут сформированы две группы совместного творчества, в которые войдут как родители, так и учителя. Обе группы будут состоять из 3–4 педагогов дошкольных учреждений и 3–4 родителей дошкольников в возрасте от 3 до 5 лет. Группы совместного творчества пройдут первые четыре шага протокола картирования вмешательств вместе с исследователем. Результаты совместного творчества будут сравниваться после каждой сессии с целью достижения консенсуса по окончательному вмешательству в обеих группах в конце процесса. Вмешательство будет состоять из легко используемых и достижимых стратегий вмешательства (например, рассказывание историй, игры,...), направленные на игровое обучение дошкольников в домашней и школьной среде.
Второй целью данного исследовательского проекта является оценка этого недавно разработанного, основанного на теории вмешательства. Вмешательство будет проверено с помощью кластерного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) (поскольку единицей рандомизации будут дошкольные учреждения), включая группу вмешательства и контрольную группу. Оценка вмешательства будет состоять из оценки эффекта. Мы предполагаем, что данное вмешательство приведет к увеличению процента детей дошкольного возраста, соблюдающих эти рекомендации. Структура РКИ (дотестирование-послетестирование-последующее наблюдение, группа вмешательства и контрольная группа) позволит нам измерить эволюцию с течением времени в результате вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дошкольники в возрасте 3–5 лет, посещающие участвующие дошкольные учреждения
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит то, что получилось в результате занятий совместного творчества с учителями и родителями дошкольников.
|
Содержание вмешательства будет основано на результатах сеансов совместного творчества, а это означает, что пока невозможно знать, в чем именно будет заключаться вмешательство.
Идея состоит в том, чтобы создать две группы совместного творчества, состоящие из педагогов дошкольных учреждений и родителей дошкольников.
Целью обеих групп совместного творчества станут выполнимые и простые в использовании стратегии, которые можно реализовать как в дошкольном учреждении, так и дома, встроенные в игровое обучение дошкольников.
Обе группы совместного творчества будут исследовать и разрабатывать способы включения игрового обучения в программу укрепления здоровья в течение дня дома и в дошкольном учреждении.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе вмешательство проводиться не будет, но они получат вмешательство после последующего наблюдения.
После этого учителя и родители могут сохранить материалы вмешательства в качестве стимула.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соблюдение правил круглосуточного движения.
Временное ограничение: Предварительное тестирование (перед вмешательством)
|
Соблюдение правил круглосуточного движения.
|
Предварительное тестирование (перед вмешательством)
|
Соблюдение правил круглосуточного движения.
Временное ограничение: посттест (после вмешательства = 6 месяцев после предварительного теста)
|
Соблюдение правил круглосуточного движения.
|
посттест (после вмешательства = 6 месяцев после предварительного теста)
|
Соблюдение правил круглосуточного движения.
Временное ограничение: Последующее наблюдение (6 месяцев после посттеста)
|
Соблюдение правил круглосуточного движения.
|
Последующее наблюдение (6 месяцев после посттеста)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BC-08724
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Здоровый день-проект
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityЗавершенныйСимптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаСаудовская Аравия
-
Milton S. Hershey Medical CenterUniversity of Kentucky; Hospice Foundation of AmericaРекрутингКоммуникация | Неизлечимой болезни | Хроническое заболевание | Предварительное планирование ухода | РаспоряженияСоединенные Штаты