Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un intervento co-creativo per coinvolgere i bambini in età prescolare in comportamenti di movimento sani

3 ottobre 2023 aggiornato da: University Ghent

L'uso della co-creazione per sviluppare un intervento per coinvolgere i bambini in età prescolare in comportamenti di movimento sani per la vita: il progetto Healthy Day.

Precedenti ricerche incentrate sui comportamenti sani dei bambini in età prescolare hanno esaminato lo sviluppo di interventi per comportamenti separati, come l’attività fisica e il comportamento sedentario. Attualmente, la ricerca si sta spostando verso un approccio integrato riguardante i comportamenti condotti nell’arco delle 24 ore, poiché prendere di mira più comportamenti è più efficace. Le attività in una giornata di 24 ore consistono in attività fisica, comportamento sedentario e sonno. Solo pochissimi bambini in età prescolare belgi (10%) soddisfano le linee guida relative a una giornata sana 24 ore su 24. Sono quindi necessari interventi focalizzati su tutti e tre i comportamenti con un approccio integrato. Poiché i bambini in età prescolare trascorrono la maggior parte del loro tempo a scuola e a casa e si impegnano in un apprendimento basato sul gioco in tali contesti, questo progetto svilupperà e valuterà un intervento incentrato su tali comportamenti 24 ore su 24 sia a scuola che a casa. Obiettivo dell'intervento è aumentare la percentuale di bambini in età prescolare che rispettano le linee guida relative alla giornata lavorativa di 24 ore. All'interno del progetto, lavoreremo a stretto contatto con gli insegnanti e i genitori dei bambini in età prescolare per sviluppare e creare l'intervento, inquadrato nel protocollo di mappatura dell'intervento. L'intervento sarà valutato attraverso uno studio randomizzato e controllato a cluster, utilizzando un pretest, un posttest e un follow-up. L'attività fisica, il comportamento sedentario e il sonno dei bambini in età prescolare saranno misurati utilizzando un dispositivo di misurazione oggettivo (accelerometro).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

La ricerca ha dimostrato che un’attività fisica sufficiente, limitando il comportamento sedentario (ad es. seduti o sdraiati) e un sonno adeguato producono benefici per la salute nei bambini in età prescolare. Ciò ha portato a linee guida sanitarie separate per i bambini in età prescolare che raccomandavano 180 minuti di attività fisica quotidiana, non trascorrere più di 1 ora al giorno sedentaria davanti a uno schermo e dormire almeno 10-13 ore al giorno (compresi i sonnellini durante il giorno). Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che questi 3 comportamenti sono correlati tra loro nell’arco di una giornata di 24 ore.

Una giornata è composta esattamente da 24 ore piene di attività che possono essere classificate come attività fisica, comportamento sedentario o sonno. Ciò implica che un cambiamento in uno di questi comportamenti (ad esempio più attività fisica) provoca un cambiamento nel tempo che può essere dedicato a (uno degli) altri due comportamenti (ad esempio meno sedentario e/o meno sonno). Ricerche recenti hanno dimostrato ulteriori benefici per la salute quando i bambini in età prescolare soddisfano più di una delle linee guida di cui sopra. Ad esempio, si ottengono effetti più positivi sulla salute quando il comportamento sedentario viene ridotto e sostituito da una maggiore attività fisica mantenendo invariate le ore di sonno giornaliere. Questi risultati hanno portato alle linee guida integrate 24 ore su 24 per il comportamento nell’attività fisica distribuite dall’Organizzazione Mondiale della Sanità nel 2019. Secondo queste linee guida, una giornata sana per i bambini in età prescolare consiste in (1) almeno 180 minuti di attività fisica, 60 minuti dei quali ad intensità da moderata ad alta, (2) un massimo di 1 ora di tempo sedentario davanti allo schermo e (3 ) Da 10 a 13 ore di sonno di buona qualità. Il massimo effetto sulla salute si ottiene quando i bambini soddisfano tutte e tre le linee guida.

Le prove hanno dimostrato che solo 1 bambino in età prescolare belga su 10 soddisfa le linee guida 24 ore su 24 per l’attività fisica. Pertanto, attualmente esiste la necessità di sviluppare interventi incentrati sui 3 comportamenti contemporaneamente. In passato, gli interventi si concentravano principalmente su uno o due di questi comportamenti separatamente e non miravano mai a una combinazione ottimale di questi 3 comportamenti. Il presente progetto svilupperà, implementerà e valuterà quindi un intervento per promuovere questi 3 comportamenti attraverso l'ambiente domestico e scolastico. L’obiettivo dell’intervento è aumentare il numero di bambini in età prescolare che raggiungono ogni giorno le linee guida integrate sul comportamento motorio 24 ore su 24. L'intervento sarà sviluppato sulla base del protocollo Intervention Mapping, un protocollo ampiamente utilizzato per sviluppare interventi di cambiamento comportamentale basati sull'evidenza. Per aumentare le possibilità di sviluppare un intervento di successo, l'intervento sarà sviluppato utilizzando un approccio co-creativo. Si tratta di una forma specifica di collaborazione in cui le parti interessate sono coinvolte nel processo di sviluppo e nel risultato finale dell'intervento. Importanti stakeholder per lo sviluppo dei bambini in età prescolare in questo progetto sono insegnanti e genitori. La co-creazione può avere successo solo se c'è uguaglianza tra i partecipanti, reciprocità e se si svolge in un clima di apertura e fiducia. Affinché queste condizioni siano soddisfatte, il processo di co-creazione sarà supervisionato da un ricercatore. Verranno formati due gruppi di co-creazione che includeranno sia genitori che insegnanti. Entrambi i gruppi saranno composti da 3 a 4 insegnanti della scuola dell'infanzia e da 3 a 4 genitori di bambini in età prescolare dai 3 ai 5 anni. I gruppi di co-creazione eseguiranno insieme al ricercatore i primi quattro passaggi del protocollo di Mappatura dell'Intervento. I risultati della co-creazione verranno confrontati dopo ogni sessione con l'obiettivo di raggiungere un consenso sull'intervento finale in entrambi i gruppi alla fine del processo. L’intervento sarà composto da strategie di intervento facilmente utilizzabili e realizzabili (es. narrazione, giochi,...) finalizzati all'apprendimento ludico dei bambini in età prescolare negli ambienti domestici e scolastici.

Il secondo obiettivo di questo progetto di ricerca è la valutazione di questo intervento basato sulla teoria di recente sviluppo. L'intervento sarà testato tramite un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT) a grappolo (poiché le scuole dell'infanzia saranno l'unità di randomizzazione), incluso un gruppo di intervento e uno di controllo. La valutazione dell'intervento consisterà in una valutazione degli effetti. Ipotizziamo che l’intervento porterà a una percentuale più elevata di bambini in età prescolare che rispettino queste linee guida. Il disegno dell'RCT (gruppo pretest-posttest-follow-up, intervento e controllo) ci consentirà di misurare l'evoluzione nel tempo a seguito dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini in età prescolare di età compresa tra 3 e 5 anni che frequentano le scuole dell'infanzia partecipanti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà quanto emerso dalle sessioni di co-creazione con insegnanti e genitori di bambini in età prescolare.
Il contenuto dell'intervento si baserà su quanto emergerà dalle sessioni di cocreazione, il che significa che non è ancora possibile sapere in cosa consisterà esattamente l'intervento. L'idea è quella di creare due gruppi di co-creazione, entrambi composti da insegnanti di scuola dell'infanzia e genitori dei bambini in età prescolare. All'interno di entrambi i gruppi di co-creazione, l'obiettivo sarà strategie fattibili e facili da usare da implementare sia in età prescolare che a casa, integrate nell'apprendimento basato sul gioco dei bambini in età prescolare. Entrambi i gruppi di co-creazione studieranno e svilupperanno modi per incorporare l'apprendimento basato sul gioco nella promozione della salute durante tutta la giornata a casa e in età prescolare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento verrà somministrato al gruppo di controllo, ma riceveranno l'intervento dopo il follow-up. Successivamente, insegnanti e genitori possono conservare i materiali di intervento come incentivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità alle linee guida sul comportamento di movimento 24 ore su 24
Lasso di tempo: Pretest (prima dell'intervento)
Conformità alle linee guida sul comportamento di movimento 24 ore su 24
Pretest (prima dell'intervento)
Conformità alle linee guida sul comportamento di movimento 24 ore su 24
Lasso di tempo: post-test (dopo l'intervento = 6 mesi dopo il pre-test)
Conformità alle linee guida sul comportamento di movimento 24 ore su 24
post-test (dopo l'intervento = 6 mesi dopo il pre-test)
Conformità alle linee guida sul comportamento di movimento 24 ore su 24
Lasso di tempo: Follow-up (6 mesi dopo il post-test)
Conformità alle linee guida sul comportamento di movimento 24 ore su 24
Follow-up (6 mesi dopo il post-test)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-08724

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sanitario

Prove cliniche su Il progetto della giornata salutare

3
Sottoscrivi