- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06073236
Une intervention de co-création pour impliquer les enfants d'âge préscolaire dans des comportements de mouvement sains
L'utilisation de la co-création pour développer une intervention visant à impliquer les enfants d'âge préscolaire dans des comportements de mouvement sains pour la vie : le projet Healthy Day.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches ont montré qu'une activité physique suffisante, limitant les comportements sédentaires (c.-à-d. assis ou couché) et un sommeil suffisant sont bénéfiques pour la santé des enfants d'âge préscolaire. Cela a abouti à des directives de santé distinctes pour les enfants d'âge préscolaire qui recommandaient 180 minutes d'activité physique quotidienne, ne pas passer plus d'une heure par jour en position sédentaire devant un écran et dormir au moins 10 à 13 heures par jour (siestes pendant la journée incluses). Cependant, des recherches ont montré que ces 3 comportements sont liés les uns aux autres dans le cadre d'une journée de 24 heures.
Une journée comprend exactement 24 heures remplies d’activités pouvant être classées comme activité physique, comportement sédentaire ou sommeil. Cela implique qu'un changement dans l'un de ces comportements (par exemple, plus d'activité physique) entraîne une modification du temps qui peut être consacré à (l'un des) deux autres comportements (par exemple, moins de sédentarité et/ou moins de sommeil). Des recherches récentes ont montré des avantages supplémentaires pour la santé lorsque les enfants d'âge préscolaire respectent plus d'une des lignes directrices ci-dessus. Par exemple, des effets plus positifs sur la santé sont obtenus lorsque le comportement sédentaire est réduit et remplacé par davantage d’activité physique tout en maintenant les heures de sommeil par jour. Ces résultats ont abouti aux lignes directrices intégrées sur 24 heures pour le comportement en matière d’activité physique distribuées par l’Organisation mondiale de la santé en 2019. Selon ces lignes directrices, une journée saine pour les enfants d'âge préscolaire comprend (1) au moins 180 minutes d'activité physique, dont 60 minutes d'intensité modérée à élevée, (2) un maximum d'une heure de temps d'écran sédentaire, et (3 ) 10 à 13 heures de sommeil de bonne qualité. Le plus grand effet sur la santé est obtenu lorsque les enfants respectent les trois lignes directrices.
Il a été démontré que seulement 1 enfant d'âge préscolaire belge sur 10 respecte les directives d'activité physique sur 24 heures. Il est donc actuellement nécessaire de développer des interventions axées simultanément sur les 3 comportements. Dans le passé, les interventions se concentraient principalement sur un ou deux de ces comportements séparément et ne visaient jamais une combinaison optimale de ces 3 comportements. Le présent projet développera donc, mettra en œuvre et évaluera une intervention pour promouvoir ces 3 comportements à travers l'environnement familial et scolaire. Le but de l'intervention est d'augmenter le nombre d'enfants d'âge préscolaire qui respectent chaque jour les directives intégrées de comportement en matière de mouvement sur 24 heures. L'intervention sera développée sur la base du protocole Intervention Mapping, un protocole largement utilisé pour développer des interventions de changement de comportement fondées sur des données probantes. Pour augmenter les chances de développer une intervention réussie, l'intervention sera développée en utilisant une approche de co-création. Il s'agit d'une forme spécifique de collaboration dans laquelle les parties prenantes sont impliquées dans le processus de développement et dans le résultat final de l'intervention. Les parties prenantes importantes pour le développement des enfants d'âge préscolaire dans ce projet sont les enseignants et les parents. La co-création ne peut réussir que s'il y a égalité entre les participants, réciprocité et si elle est menée dans une atmosphère d'ouverture et de confiance. Afin que ces conditions soient remplies, le processus de co-création sera encadré par un chercheur. Deux groupes de co-création seront formés comprenant à la fois des parents et des enseignants. Les deux groupes seront composés de 3 à 4 enseignants du préscolaire et de 3 à 4 parents d'enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 5 ans. Les groupes de co-création passeront par les quatre premières étapes du protocole de cartographie d'intervention avec le chercheur. Les résultats de la co-création seront comparés après chaque séance dans le but de parvenir à un consensus sur l'intervention finale dans les deux groupes à la fin du processus. L'intervention sera composée de stratégies d'intervention facilement utilisables et réalisables (par ex. contes, jeux,...) destinés à l'apprentissage par le jeu des enfants d'âge préscolaire à la maison et à l'école.
Le deuxième objectif de ce projet de recherche est l'évaluation de cette intervention nouvellement développée et fondée sur la théorie. L'intervention sera testée via une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes (car les écoles maternelles seront l'unité de randomisation), y compris un groupe d'intervention et un groupe témoin. L'évaluation de l'intervention consistera en une évaluation des effets. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention conduira à un pourcentage plus élevé d'enfants d'âge préscolaire se conformant à ces directives. La conception de l'ECR (prétest-posttest-suivi, intervention et groupe témoin) nous permettra de mesurer l'évolution dans le temps suite à l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 5 ans fréquentant les écoles maternelles participantes
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra ce qui est ressorti des séances de co-création avec les enseignants et les parents d'enfants d'âge préscolaire.
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Le contenu de l'intervention sera basé sur ce qui ressortira des séances de cocréation, ce qui signifie qu'il n'est pas encore possible de savoir en quoi consistera exactement l'intervention.
L'idée est de constituer deux groupes de co-création, tous deux composés d'enseignants du préscolaire et de parents d'enfants d'âge préscolaire.
Au sein des deux groupes de co-création, l'objectif sera de développer des stratégies réalisables et faciles à utiliser à mettre en œuvre à la fois à l'école maternelle et à la maison, intégrées dans l'apprentissage basé sur le jeu des enfants d'âge préscolaire.
Les deux groupes de co-création étudieront et développeront des moyens d'intégrer l'apprentissage basé sur le jeu dans la promotion de la santé tout au long de la journée à la maison et à l'école maternelle.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera donnée dans le groupe témoin, mais ils recevront l'intervention après suivi.
Par la suite, les enseignants et les parents peuvent conserver le matériel d’intervention comme motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect des directives de comportement en matière de mouvement sur 24 heures
Délai: Prétest (avant intervention)
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Respect des directives de comportement en matière de mouvement sur 24 heures
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Prétest (avant intervention)
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Respect des directives de comportement en matière de mouvement sur 24 heures
Délai: post-test (après intervention = 6 mois après le pré-test)
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Respect des directives de comportement en matière de mouvement sur 24 heures
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post-test (après intervention = 6 mois après le pré-test)
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Respect des directives de comportement en matière de mouvement sur 24 heures
Délai: Suivi (6 mois après le post-test)
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Respect des directives de comportement en matière de mouvement sur 24 heures
|
Suivi (6 mois après le post-test)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-08724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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