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Una intervención co-creativa para involucrar a los niños en edad preescolar en comportamientos de movimiento saludables

3 de octubre de 2023 actualizado por: University Ghent

El uso de la cocreación para desarrollar una intervención que involucre a los niños en edad preescolar en comportamientos de movimiento saludables de por vida: el Proyecto Día Saludable.

Investigaciones anteriores centradas en las conductas saludables de los niños en edad preescolar analizaron el desarrollo de intervenciones para conductas separadas, como la actividad física y la conducta sedentaria. Actualmente, hay un cambio en la investigación hacia un enfoque integrado con respecto a los comportamientos realizados durante las 24 horas del día, ya que abordar múltiples comportamientos es más efectivo. Las actividades de una jornada de 24 horas consisten en actividad física, sedentarismo y sueño. Sólo unos pocos niños belgas en edad preescolar (10%) cumplen las directrices relativas a una jornada laboral saludable de 24 horas. Por lo tanto, se necesitan intervenciones centradas en los tres comportamientos con un enfoque integrado. Dado que los niños en edad preescolar pasan la mayor parte de su tiempo en la escuela y en el hogar, y participan en el aprendizaje basado en el juego en esos entornos, este proyecto desarrollará y evaluará una intervención centrándose en esos comportamientos de 24 horas tanto en la escuela como en el hogar. El objetivo de la intervención es incrementar el porcentaje de preescolares que cumplen con las pautas relativas a la jornada de 24 horas. Dentro del proyecto, trabajaremos estrechamente tanto con los profesores de preescolares como con los padres para desarrollar y crear la intervención, enmarcada dentro del protocolo de Mapeo de Intervención. La intervención se evaluará mediante un ensayo controlado aleatorio grupal, mediante una prueba previa, una prueba posterior y un seguimiento. La actividad física, el comportamiento sedentario y el sueño de los niños en edad preescolar se medirán mediante un dispositivo de medición objetivo (acelerómetro).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Las investigaciones han demostrado que una actividad física suficiente, que limita el comportamiento sedentario (es decir, sentado o acostado) y un sueño adecuado producen beneficios para la salud de los niños en edad preescolar. Esto resultó en pautas de salud separadas para niños en edad preescolar que recomendaban 180 minutos de actividad física diaria, no pasar más de 1 hora por día sedentarios frente a una pantalla y dormir al menos entre 10 y 13 horas por día (siestas durante el día incluidas). Sin embargo, las investigaciones han demostrado que estos 3 comportamientos están relacionados entre sí dentro del marco temporal de un día de 24 horas.

Un día consta exactamente de 24 horas que están llenas de actividades que pueden categorizarse como actividad física, comportamiento sedentario o sueño. Esto implica que un cambio en uno de estos comportamientos (por ejemplo, más actividad física) provoca un cambio en el tiempo que se puede dedicar a (uno de) los otros dos comportamientos (por ejemplo, menos sedentarismo y/o dormir menos). Investigaciones recientes han demostrado beneficios adicionales para la salud cuando los niños en edad preescolar cumplen con más de una de las pautas anteriores. Por ejemplo, se obtienen efectos más positivos para la salud cuando se reduce el comportamiento sedentario y se sustituye por más actividad física manteniendo las horas de sueño diarias. Estos hallazgos dieron como resultado las pautas integradas de 24 horas para el comportamiento de actividad física distribuidas por la Organización Mundial de la Salud en 2019. Según estas pautas, un día saludable para los niños en edad preescolar consiste en (1) al menos 180 minutos de actividad física, 60 de los cuales son de intensidad moderada a alta, (2) un máximo de 1 hora de tiempo sedentario frente a una pantalla y (3 ) 10 a 13 horas de sueño de buena calidad. El mayor efecto sobre la salud se obtiene cuando los niños cumplen las tres pautas.

La evidencia demostró que sólo 1 de cada 10 niños en edad preescolar belgas cumple con las pautas de actividad física de 24 horas. Por lo tanto, actualmente existe la necesidad de desarrollar intervenciones que se centren en las 3 conductas simultáneamente. En el pasado, las intervenciones se centraban principalmente en uno o dos de estos comportamientos por separado y nunca buscaban una combinación óptima de estos tres comportamientos. Por lo tanto, el presente proyecto desarrollará, implementará y evaluará una intervención para promover estos 3 comportamientos a través del entorno hogareño y escolar. El objetivo de la intervención es aumentar la cantidad de niños en edad preescolar que logran las pautas integradas de conducta de movimiento de 24 horas por día. La intervención se desarrollará sobre la base del protocolo de Mapeo de Intervenciones, un protocolo ampliamente utilizado para desarrollar intervenciones de cambio de comportamiento basadas en evidencia. Para aumentar las posibilidades de desarrollar una intervención exitosa, la intervención se desarrollará utilizando un enfoque de cocreación. Esta es una forma específica de colaboración en la que las partes interesadas participan en el proceso de desarrollo y el resultado final de la intervención. Los actores importantes para el desarrollo de los niños en edad preescolar en este proyecto son los maestros y los padres. La cocreación sólo puede tener éxito si hay igualdad entre los participantes, reciprocidad y si se lleva a cabo en un ambiente de apertura y confianza. Para que se cumplan estas condiciones, el proceso de cocreación será supervisado por un investigador. Se formarán dos grupos de cocreación que incluyan tanto a padres como a profesores. Ambos grupos estarán compuestos por 3 a 4 maestras de preescolar y 3 a 4 padres de niños de preescolar de 3 a 5 años. Los grupos de cocreación pasarán por los primeros cuatro pasos del protocolo de Mapeo de Intervención junto con el investigador. Los resultados de la cocreación se compararán tras cada sesión con el objetivo de llegar a un consenso sobre la intervención final en ambos grupos al final del proceso. La intervención estará compuesta por estrategias de intervención fácilmente utilizables y alcanzables (p. ej. cuentacuentos, juegos,...) dirigidos al aprendizaje lúdico de los niños en edad preescolar en el ámbito doméstico y escolar.

El segundo objetivo de este proyecto de investigación es la evaluación de esta intervención basada en teoría recientemente desarrollada. La intervención se probará mediante un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) por conglomerados (ya que los preescolares serán la unidad de aleatorización), que incluye un grupo de intervención y control. La evaluación de la intervención consistirá en una evaluación de evaluación del efecto. Presumimos que la intervención conducirá a que un mayor porcentaje de niños en edad preescolar cumplan con estas pautas. El diseño del ECA (pretest-postest-seguimiento, grupo de intervención y control) nos permitirá medir la evolución en el tiempo como resultado de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños en edad preescolar de 3 a 5 años que asisten a centros preescolares participantes

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá lo que surgió de las sesiones de cocreación con profesores y padres de niños de preescolar.
El contenido de la intervención se basará en lo que surja de las sesiones de cocreación, por lo que aún no es posible saber en qué consistirá exactamente la intervención. La idea es conformar dos grupos de cocreación, ambos formados por docentes de preescolar y padres de niños de preescolar. Dentro de ambos grupos de cocreación, el objetivo serán estrategias viables y fáciles de usar para implementar tanto en el preescolar como en el hogar integradas en el aprendizaje basado en el juego de los niños en edad preescolar. Ambos grupos de cocreación investigarán y desarrollarán formas de incorporar el aprendizaje basado en el juego dentro de la promoción de la salud durante el día en casa y en el preescolar.
Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control, pero recibirán la intervención después del seguimiento. Posteriormente, profesores y padres pueden quedarse con los materiales de intervención como incentivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pautas de comportamiento de movimiento las 24 horas
Periodo de tiempo: Prueba previa (antes de la intervención)
Cumplimiento de las pautas de comportamiento de movimiento las 24 horas
Prueba previa (antes de la intervención)
Cumplimiento de las pautas de comportamiento de movimiento las 24 horas
Periodo de tiempo: postest (después de la intervención = 6 meses después del pretest)
Cumplimiento de las pautas de comportamiento de movimiento las 24 horas
postest (después de la intervención = 6 meses después del pretest)
Cumplimiento de las pautas de comportamiento de movimiento las 24 horas
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 meses después de la posprueba)
Cumplimiento de las pautas de comportamiento de movimiento las 24 horas
Seguimiento (6 meses después de la posprueba)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BC-08724

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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