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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06073236
건강한 운동 행동에 미취학 아동을 참여시키기 위한 공동 창작 개입
미취학 아동을 건강한 운동 행동에 참여시키기 위한 중재 개발을 위한 공동 창작의 활용: 건강한 날 프로젝트.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 충분한 신체 활동으로 인해 앉아서 생활하는 행동이 제한되는 것으로 나타났습니다(예: 앉거나 누워 있음), 적절한 수면은 미취학 아동에게 건강상의 이점을 제공합니다. 그 결과 미취학 아동을 위한 별도의 건강 지침이 마련되었습니다. 매일 180분의 신체 활동, 하루에 1시간 이하로 화면 앞에서 앉아서 지내기, 하루 최소 10~13시간 수면(낮잠 포함)을 권장합니다. 그러나 연구에 따르면 이 세 가지 행동은 하루 24시간이라는 시간 범위 내에서 서로 연관되어 있는 것으로 나타났습니다.
하루는 신체 활동, 좌식 행동 또는 수면으로 분류될 수 있는 활동으로 가득 찬 정확히 24시간으로 구성됩니다. 이는 이러한 행동 중 하나(예: 신체 활동 증가)의 변화가 다른 두 가지 행동(예: 덜 앉아 있거나 수면 시간 감소)에 소비할 수 있는 시간에 변화를 가져온다는 것을 의미합니다. 최근 연구에 따르면 미취학 아동이 위의 지침 중 두 가지 이상을 충족하면 추가적인 건강상의 이점을 얻을 수 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 앉아 있는 행동을 줄이고 하루 수면 시간을 유지하면서 더 많은 신체 활동으로 대체하면 건강에 더 긍정적인 효과를 얻을 수 있습니다. 이러한 연구 결과는 2019년 세계보건기구(WHO)에서 배포한 신체 활동 행동에 대한 통합 24시간 지침으로 이어졌습니다. 이 지침에 따르면, 미취학 아동의 건강한 하루는 (1) 최소 180분의 신체 활동(그 중 60분은 중등도 및 고강도 강도), (2) 최대 1시간의 앉아있는 화면 시간, (3)로 구성됩니다. ) 10~13시간의 양질의 수면. 아이들이 세 가지 지침을 모두 충족할 때 가장 큰 건강 효과를 얻을 수 있습니다.
증거에 따르면 벨기에 미취학 아동 10명 중 1명만이 신체 활동에 대한 24시간 지침을 준수하는 것으로 나타났습니다. 따라서 현재 3가지 행동에 동시에 초점을 맞춘 중재를 개발할 필요가 있습니다. 과거에는 개입이 주로 이러한 행동 중 하나 또는 두 가지에 개별적으로 초점을 맞추었고 이 세 가지 행동의 최적 조합을 목표로 하지 않았습니다. 따라서 본 프로젝트에서는 가정과 학교 환경을 통해 이러한 세 가지 행동을 촉진하기 위한 중재를 개발, 구현 및 평가할 것입니다. 중재의 목표는 하루에 통합된 24시간 운동 행동 지침을 달성하는 미취학 아동의 수를 늘리는 것입니다. 중재는 증거 기반 행동 변화 중재를 개발하기 위해 널리 사용되는 프로토콜인 중재 매핑 프로토콜을 기반으로 개발됩니다. 성공적인 개입을 개발할 가능성을 높이기 위해 공동 창작 접근 방식을 사용하여 개입을 개발할 것입니다. 이는 이해관계자가 개발 과정과 개입의 최종 결과에 참여하는 특정 형태의 협업입니다. 이 프로젝트에서 미취학 아동의 발달에 중요한 이해관계자는 교사와 부모입니다. 공동 창작은 참가자들 사이에 평등과 상호주의가 있고, 개방성과 신뢰의 분위기 속에서 진행될 때에만 성공할 수 있습니다. 이러한 조건을 충족하기 위해 공동 창작 과정은 연구원이 감독합니다. 학부모와 교사가 모두 포함된 두 개의 공동 창작 그룹이 구성됩니다. 두 그룹 모두 3~4명의 유아원 교사와 3~5세 유아의 부모 3~4명으로 구성됩니다. 공동 창작 그룹은 연구원과 함께 개입 매핑 프로토콜의 처음 네 단계를 진행하게 됩니다. 공동 창작의 결과는 프로세스가 끝날 때 두 그룹의 최종 개입에 대한 합의에 도달하는 것을 목표로 각 세션 후에 비교됩니다. 중재는 쉽게 사용 가능하고 달성 가능한 중재 전략(예: 스토리텔링, 게임 등)은 가정과 학교 환경에서 미취학 아동의 게임 기반 학습을 목표로 합니다.
이 연구 프로젝트의 두 번째 목적은 새로 개발된 이론 기반 개입을 평가하는 것입니다. 개입은 개입 및 통제 그룹을 포함하여 클러스터 무작위 대조 시험(RCT) 설계(유치원이 무작위화 단위가 됨)를 통해 테스트됩니다. 중재 평가는 효과 평가로 구성됩니다. 우리는 개입을 통해 미취학 아동이 이러한 지침을 준수하는 비율이 높아질 것이라고 가정합니다. RCT(사전-사후-추적, 개입 및 통제 그룹)의 설계를 통해 우리는 개입의 결과로 시간 경과에 따른 변화를 측정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 유치원에 다니는 3~5세 미취학 아동
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 미취학 아동의 교사 및 부모와의 공동 창작 세션에서 나온 내용을 받게 됩니다.
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개입의 내용은 공동 창작 세션에서 나온 내용을 기반으로 하며, 이는 개입이 정확히 무엇으로 구성될지 아직 알 수 없음을 의미합니다.
아이디어는 유아원 교사와 미취학 아동의 부모로 구성된 두 개의 공동 창작 그룹을 구성하는 것입니다.
두 공동 창작 그룹 내에서 미취학 아동의 놀이 기반 학습에 포함된 유치원과 가정 모두에서 구현하기 위한 실행 가능하고 사용하기 쉬운 전략이 목표가 될 것입니다.
두 공동 창작 그룹은 가정과 유치원에서 하루 종일 건강 증진에 놀이 기반 학습을 통합하는 방법을 조사하고 개발할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 중재가 제공되지 않지만 후속 조치 후에 중재를 받게 됩니다.
그 후, 교사와 학부모는 중재 자료를 인센티브로 보관할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 움직임 행동 지침 준수
기간: 사전 테스트(개입 전)
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24시간 움직임 행동 지침 준수
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사전 테스트(개입 전)
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24시간 움직임 행동 지침 준수
기간: 사후 테스트(개입 후 = 사전 테스트 후 6개월)
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24시간 움직임 행동 지침 준수
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사후 테스트(개입 후 = 사전 테스트 후 6개월)
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24시간 움직임 행동 지침 준수
기간: 후속조치(사후검사 후 6개월)
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24시간 움직임 행동 지침 준수
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후속조치(사후검사 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BC-08724
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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