未就学児を健康的な運動行動に参加させるための共創的介入
未就学児を生涯にわたって健康的な運動行動に参加させるための介入を開発するための共創の利用: ヘルシー デイ プロジェクト。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、十分な身体活動により、座りっぱなしの行動が制限されることが示されています(つまり、 座ったり横になったり)、十分な睡眠は未就学児に健康上の利益をもたらします。 その結果、未就学児向けの別の健康ガイドラインが作成され、毎日180分の身体活動、画面の前で座って過ごすのは1日あたり1時間以内、1日あたり少なくとも10時間から13時間の睡眠(日中の昼寝を含む)を推奨することになった。 しかし、研究によると、これら 3 つの行動は 1 日 24 時間の時間枠内で相互に関連していることがわかっています。
1 日はちょうど 24 時間で構成されており、この時間は身体活動、座りっぱなしの行動、睡眠などに分類できる活動で満たされています。 これは、これらの行動の 1 つの変化(例:身体活動の増加)が、他の 2 つの行動(の 1 つ)に費やすことができる時間の変化(例:座りっぱなしや睡眠の減少)を引き起こすことを意味します。 最近の研究では、未就学児が上記のガイドラインの複数を満たしている場合、さらなる健康上の利点が示されています。 たとえば、1 日あたりの睡眠時間を維持しながら、座りっぱなしの行動を減らし、より多くの身体活動に置き換えると、より良い健康効果が得られます。 これらの発見は、2019 年に世界保健機関によって配布された身体活動行動に関する統合的な 24 時間ガイドラインにつながりました。 これらのガイドラインによると、未就学児の健康的な 1 日は、(1) 少なくとも 180 分間の身体活動 (そのうち 60 分間は中強度から高強度)、(2) 座ってスクリーンを見る時間は最大 1 時間、(3) )10〜13時間の質の高い睡眠。 子どもが 3 つのガイドラインをすべて満たしたときに、最大の健康効果が得られます。
ベルギーの未就学児のうち、24時間の身体活動ガイドラインを満たしているのはわずか10人に1人だけであることが証拠で示されています。 したがって、現在、3 つの行動に同時に焦点を当てた介入を開発する必要があります。 これまでの介入は、主にこれら 1 つまたは 2 つの行動に個別に焦点を当てており、これら 3 つの行動の最適な組み合わせを目指すことはありませんでした。 したがって、本プロジェクトでは、家庭および学校環境を通じてこれら 3 つの行動を促進するための介入を開発、実施、評価します。 この介入の目標は、1 日あたりの統合された 24 時間運動行動ガイドラインを達成する未就学児の数を増やすことです。 この介入は、証拠に基づいた行動変容介入を開発するために広く使用されているプロトコルである介入マッピング プロトコルに基づいて開発されます。 介入が成功する可能性を高めるために、介入は共創アプローチを使用して開発されます。 これは、利害関係者が開発プロセスと介入の最終結果に関与する特別な形式のコラボレーションです。 このプロジェクトにおける未就学児の発達にとって重要な関係者は教師と保護者です。 共創は、参加者間に平等性と互恵性があり、オープンで自信のある雰囲気の中で行われる場合にのみ成功します。 これらの条件を満たすために、共創プロセスは研究者によって監督されます。 保護者と教師の両方を含む 2 つの共創グループが結成されます。 どちらのグループも、3 ~ 4 人の幼稚園教師と 3 ~ 5 歳の未就学児の保護者 3 ~ 4 人で構成されます。 共創グループは、研究者と一緒に介入マッピング プロトコルの最初の 4 つのステップを実行します。 共創の結果は、プロセスの最後に両方のグループで最終的な介入について合意に達することを目的として、各セッションの後に比較されます。 介入は、簡単に使用可能で達成可能な介入戦略で構成されます(例: 読み聞かせ、ゲームなど) は、家庭や学校環境での未就学児のゲームベースの学習を目的としています。
この研究プロジェクトの 2 番目の目的は、この新しく開発された理論に基づいた介入を評価することです。 介入は、介入群と対照群を含むクラスターランダム化比較試験(RCT)デザイン(幼稚園がランダム化の単位となるため)を通じてテストされます。 介入の評価は効果評価評価からなる。 私たちは、この介入により、これらのガイドラインに従う就学前児童の割合が高くなるのではないかと仮説を立てています。 RCT (テスト前、テスト後、フォローアップ、介入、対照群) の設計により、介入の結果としての時間の経過に伴う変化を測定することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Ghent、ベルギー、9000
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加幼稚園に通う3~5歳の未就学児
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループは、未就学児の教師や保護者との共創セッションから得られたものを受け取ります。
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介入の内容は、共創セッションから得られたものに基づいて決定されます。つまり、介入が正確にどのような内容になるかはまだわかりません。
このアイデアは、幼稚園の教師と未就学児の保護者で構成される 2 つの共創グループを編成することです。
両方の共創グループ内では、未就学児の遊びベースの学習に組み込まれた、就学前と家庭の両方で実装するための実現可能で使いやすい戦略が目標となります。
両共創グループは、家庭や幼稚園での健康増進に遊びベースの学習を一日を通して組み込む方法を調査し、開発する予定だ。
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介入なし:対照群
対照群には介入は行われませんが、追跡調査後に介入を受けることになります。
その後、教師と保護者は、介入資料をインセンティブとして保管しておくことができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間移動行動ガイドラインの遵守
時間枠:プレテスト(介入前)
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24時間移動行動ガイドラインの遵守
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プレテスト(介入前)
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24時間移動行動ガイドラインの遵守
時間枠:事後テスト (介入後 = 事前テストから 6 か月後)
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24時間移動行動ガイドラインの遵守
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事後テスト (介入後 = 事前テストから 6 か月後)
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24時間移動行動ガイドラインの遵守
時間枠:フォローアップ(ポストテストから6か月後)
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24時間移動行動ガイドラインの遵守
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フォローアップ(ポストテストから6か月後)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Marieke De Craemer, PhD、University Ghent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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