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让学龄前儿童参与健康运动行为的共同创造干预

2023年10月3日 更新者:University Ghent

利用共同创造来制定干预措施,让学龄前儿童养成终生健康的运动行为:健康日项目。

先前针对学龄前儿童健康行为的研究着眼于针对不同的行为(例如体力活动和久坐行为)制定干预措施。 目前,研究的重点转向针对全天 24 小时行为的综合方法,因为针对多种行为更有效。 一天 24 小时的活动包括体力活动、久坐行为和睡眠。 只有极少数比利时学龄前儿童 (10%) 符合有关健康 24 小时一天的准则。 因此,需要采用综合方法针对所有三种行为进行干预。 由于学龄前儿童大部分时间都在学校和家里度过,并在这些环境中进行基于游戏的学习,因此该项目将开发和评估针对学校和家庭 24 小时行为的干预措施。 干预的目的是提高遵守 24 小时一天制指导方针的学龄前儿童的比例。 在该项目中,我们将与学龄前儿童的老师和家长密切合作,在干预映射协议的框架内制定和创建干预措施。 干预措施将通过整群随机对照试验进行评估,包括预测试、后测试和随访。 学龄前儿童的体力活动、久坐行为和睡眠将使用客观测量设备(加速度计)进行测量。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

研究表明,充足的体力活动,限制久坐行为(即 坐着或躺着),充足的睡眠对学龄前儿童的健康有益。 由此产生了针对学龄前儿童的单独健康指南,建议每天进行 180 分钟的体力活动,每天在屏幕前久坐的时间不超过 1 小时,每天睡眠至少 10 小时至 13 小时(包括白天小睡)。 然而,研究表明,这 3 种行为在一天 24 小时的时间范围内是相互关联的。

一天由 24 小时组成,其中充满了各种活动,这些活动可分为体力活动、久坐行为或睡眠。 这意味着其中一种行为的变化(例如更多的体力活动)会导致可用于其他两种行为(其中之一)的时间发生变化(例如减少久坐和/或减少睡眠)。 最近的研究表明,当学龄前儿童满足以上一项以上准则时,会带来额外的健康益处。 例如,当减少久坐行为并以更多的体力活动代替,同时保持每天的睡眠时间时,可以获得更积极的健康影响。 这些发现最终形成了世界卫生组织于 2019 年发布的 24 小时身体活动行为综合指南。 根据这些指南,学龄前儿童健康的一天包括 (1) 至少 180 分钟的体力活动,其中 60 分钟为中等到高强度,(2) 最多 1 小时的久坐屏幕时间,以及 (3 ) 10 至 13 小时的优质睡眠。 当儿童满足所有三个准则时,可以获得最大的健康效果。

有证据表明,只有十分之一的比利时学龄前儿童符合 24 小时体育活动准则。 因此,目前需要制定同时针对这 3 种行为的干预措施。 过去,干预措施主要集中于单独的一到两种行为,而从未以这三种行为的最佳组合为目标。 因此,本项目将制定、实施和评估干预措施,以通过家庭和学校环境促进这 3 种行为。 干预的目标是增加每天达到综合 24 小时运动行为准则的学龄前儿童数量。 该干预措施将根据干预映射协议制定,该协议是一种广泛使用的协议,用于开发基于证据的行为改变干预措施。 为了增加制定成功干预措施的机会,将采用共同创造的方法来制定干预措施。 这是一种特定的合作形式,利益相关者参与开发过程和干预的最终结果。 该项目中学前儿童发展的重要利益相关者是教师和家长。 只有参与者之间平等、互惠、在开放和信任的氛围中进行,共创才能成功。 为了满足这些条件,共同创造过程将由研究人员监督。 将成立两个共同创造小组,其中包括家长和老师。 两组均由 3 至 4 名幼儿教师和 3 至 4 名 3 至 5 岁学龄前儿童的家长组成。 共同创建小组将与研究人员一起完成干预映射协议的前四个步骤。 共同创造的结果将在每次会议后进行比较,目标是在过程结束时就两组的最终干预达成共识。 干预措施将由易于使用且可实现的干预策略组成(例如, 讲故事、游戏……)旨在让学龄前儿童在家庭和学校环境中进行基于游戏的学习。

该研究项目的第二个目标是评估这种新开发的基于理论的干预措施。 干预措施将通过整群随机对照试验 (RCT) 设计进行测试(因为学前班将是随机化的单位),包括干预组和对照组。 干预措施的评估将包括效果评估。 我们假设干预措施将导致更高比例的学龄前儿童遵守这些指南。 RCT(测试前-测试后-随访、干预和对照组)的设​​计将使我们能够衡量干预结果随时间的演变。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ghent、比利时、9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 就读参与幼儿园的 3 至 5 岁学龄前儿童

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预小组将收到与学龄前儿童的老师和家长共同创造会议的成果。
干预的内容将基于共同创造会议的结果,这意味着尚不可能知道干预的具体内容。 这个想法是组建两个共同创造小组,均由学前教师和学前儿童家长组成。 在这两个共同创造小组中,目标将是在学前班和家庭中实施可行且易于使用的策略,并将其嵌入学龄前儿童的基于游戏的学习中。 两个共同创造小组将研究和开发将基于游戏的学习融入家庭和学前班全天健康促进中的方法。
无干预:控制组
对照组不进行干预,但随访后进行干预。 之后,老师和家长可以保留干预材料作为激励。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守24小时行动行为准则
大体时间:预测试(干预前)
遵守24小时行动行为准则
预测试(干预前)
遵守24小时行动行为准则
大体时间:后测(干预后 = 预测后 6 个月)
遵守24小时行动行为准则
后测(干预后 = 预测后 6 个月)
遵守24小时行动行为准则
大体时间:随访(后测后6个月)
遵守24小时行动行为准则
随访(后测后6个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Marieke De Craemer, PhD、University Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月3日

首次发布 (估计的)

2023年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月3日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC-08724

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康行为的临床试验

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