- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06073236
Eine kokreative Intervention, um Vorschulkinder zu gesundem Bewegungsverhalten zu bewegen
Der Einsatz von Co-Creation zur Entwicklung einer Intervention, um Vorschulkinder ein Leben lang in gesundes Bewegungsverhalten einzubinden: das Healthy Day Project.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass ausreichende körperliche Aktivität, die Einschränkung von sitzendem Verhalten (d. h. Sitzen oder Liegen) und ausreichend Schlaf bringen gesundheitliche Vorteile bei Vorschulkindern. Dies führte zu separaten Gesundheitsrichtlinien für Kinder im Vorschulalter, in denen empfohlen wurde, sich täglich 180 Minuten körperlich zu betätigen, nicht mehr als eine Stunde pro Tag sitzend vor einem Bildschirm zu verbringen und mindestens 10 bis 13 Stunden pro Tag zu schlafen (einschließlich Nickerchen am Tag). Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass diese drei Verhaltensweisen innerhalb des Zeitrahmens eines 24-Stunden-Tages miteinander zusammenhängen.
Ein Tag besteht aus genau 24 Stunden, die mit Aktivitäten gefüllt sind, die sich in körperliche Aktivität, Bewegungsmangel oder Schlaf einteilen lassen. Dies impliziert, dass eine Änderung eines dieser Verhaltensweisen (z. B. mehr körperliche Aktivität) eine Änderung der Zeit zur Folge hat, die für (eines) der beiden anderen Verhaltensweisen aufgewendet werden kann (z. B. weniger sitzende Tätigkeit und/oder weniger Schlaf). Neuere Untersuchungen haben zusätzliche gesundheitliche Vorteile gezeigt, wenn Kinder im Vorschulalter mehr als eine der oben genannten Richtlinien erfüllen. Beispielsweise werden positivere Auswirkungen auf die Gesundheit erzielt, wenn das sitzende Verhalten reduziert und durch mehr körperliche Aktivität ersetzt wird und gleichzeitig die Schlafstunden pro Tag beibehalten werden. Diese Erkenntnisse führten zu den integrierten 24-Stunden-Richtlinien für körperliches Aktivitätsverhalten, die 2019 von der Weltgesundheitsorganisation veröffentlicht wurden. Nach diesen Richtlinien besteht ein gesunder Tag für Kinder im Vorschulalter aus (1) mindestens 180 Minuten körperlicher Aktivität, davon 60 Minuten mit mäßiger bis hoher Intensität, (2) maximal 1 Stunde sitzender Bildschirmzeit und (3 ) 10 bis 13 Stunden guten Schlaf. Der größte Gesundheitseffekt wird erzielt, wenn Kinder alle drei Richtlinien erfüllen.
Es hat sich gezeigt, dass nur einer von zehn belgischen Vorschulkindern die 24-Stunden-Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllt. Daher besteht derzeit Bedarf an der Entwicklung von Interventionen, die sich gleichzeitig auf die drei Verhaltensweisen konzentrieren. In der Vergangenheit konzentrierten sich Interventionen hauptsächlich auf ein oder zwei dieser Verhaltensweisen einzeln und zielten nie auf eine optimale Kombination dieser drei Verhaltensweisen ab. Das vorliegende Projekt wird daher eine Intervention zur Förderung dieser drei Verhaltensweisen im häuslichen und schulischen Umfeld entwickeln, implementieren und evaluieren. Ziel der Intervention ist es, die Zahl der Vorschulkinder zu erhöhen, die die integrierten 24-Stunden-Bewegungsverhaltensrichtlinien pro Tag erreichen. Die Intervention wird auf der Grundlage des Intervention Mapping-Protokolls entwickelt, einem weit verbreiteten Protokoll zur Entwicklung evidenzbasierter Interventionen zur Verhaltensänderung. Um die Chance auf die Entwicklung einer erfolgreichen Intervention zu erhöhen, wird die Intervention mithilfe eines ko-kreativen Ansatzes entwickelt. Hierbei handelt es sich um eine besondere Form der Zusammenarbeit, bei der Interessenvertreter in den Entwicklungsprozess und das Endergebnis der Intervention einbezogen werden. Wichtige Stakeholder für die Entwicklung von Vorschulkindern in diesem Projekt sind Lehrer und Eltern. Co-Creation kann nur erfolgreich sein, wenn Gleichheit zwischen den Beteiligten herrscht, Gegenseitigkeit herrscht und eine Atmosphäre der Offenheit und des Vertrauens herrscht. Damit diese Voraussetzungen erfüllt sind, wird der Co-Creation-Prozess von einem Forscher begleitet. Es werden zwei Co-Creation-Gruppen gebildet, denen sowohl Eltern als auch Lehrer angehören. Beide Gruppen bestehen aus 3 bis 4 Vorschullehrern und 3 bis 4 Eltern von 3- bis 5-jährigen Vorschulkindern. Die Co-Creation-Gruppen werden gemeinsam mit dem Forscher die ersten vier Schritte des Intervention Mapping-Protokolls durchlaufen. Die Ergebnisse der Co-Creation werden nach jeder Sitzung verglichen mit dem Ziel, am Ende des Prozesses in beiden Gruppen einen Konsens über die endgültige Intervention zu erzielen. Die Intervention besteht aus leicht anwendbaren und erreichbaren Interventionsstrategien (z. B. Geschichtenerzählen, Spiele usw.) zielt auf das spielerische Lernen von Vorschulkindern im häuslichen und schulischen Umfeld ab.
Das zweite Ziel dieses Forschungsprojekts ist die Evaluation dieser neu entwickelten, theoriebasierten Intervention. Die Intervention wird im Rahmen eines Cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT) getestet (da Vorschulen die Einheit der Randomisierung sein werden), einschließlich einer Interventions- und Kontrollgruppe. Die Bewertung der Intervention besteht aus einer Wirkungsbewertung. Wir gehen davon aus, dass die Intervention dazu führen wird, dass ein höherer Prozentsatz von Vorschulkindern diese Richtlinien einhält. Das Design des RCT (Prätest-Posttest-Follow-up, Interventions- und Kontrollgruppe) wird es uns ermöglichen, die Entwicklung im Laufe der Zeit als Ergebnis der Intervention zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorschulkinder im Alter von 3 bis 5 Jahren, die teilnehmende Vorschulen besuchen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält das Ergebnis der Co-Creation-Sitzungen mit Lehrern und Eltern von Vorschulkindern.
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Der Inhalt der Intervention wird auf den Ergebnissen der Co-Creation-Sitzungen basieren, was bedeutet, dass es noch nicht möglich ist, zu wissen, woraus die Intervention genau bestehen wird.
Die Idee besteht darin, zwei Co-Creation-Gruppen zusammenzustellen, die jeweils aus Vorschullehrern und den Eltern der Vorschulkinder bestehen.
In beiden Co-Creation-Gruppen wird das Ziel darin bestehen, praktikable und einfach anzuwendende Strategien zu entwickeln, die sowohl im Vorschulalter als auch zu Hause umgesetzt werden können und in das spielerische Lernen von Vorschulkindern eingebettet sind.
Beide Co-Creation-Gruppen werden Wege untersuchen und entwickeln, um spielerisches Lernen in die Gesundheitsförderung den ganzen Tag über zu Hause und im Vorschulalter zu integrieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt, sie erhalten die Intervention jedoch nach der Nachuntersuchung.
Anschließend können Lehrer und Eltern die Interventionsmaterialien als Anreiz behalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der 24-Stunden-Bewegungsverhaltensrichtlinien
Zeitfenster: Vortest (vor dem Eingriff)
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Einhaltung der 24-Stunden-Bewegungsverhaltensrichtlinien
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Vortest (vor dem Eingriff)
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Einhaltung der 24-Stunden-Bewegungsverhaltensrichtlinien
Zeitfenster: Posttest (nach Intervention = 6 Monate nach Pretest)
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Einhaltung der 24-Stunden-Bewegungsverhaltensrichtlinien
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Posttest (nach Intervention = 6 Monate nach Pretest)
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Einhaltung der 24-Stunden-Bewegungsverhaltensrichtlinien
Zeitfenster: Follow-up (6 Monate nach Posttest)
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Einhaltung der 24-Stunden-Bewegungsverhaltensrichtlinien
|
Follow-up (6 Monate nach Posttest)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-08724
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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