Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En samskapende intervensjon for å engasjere førskolebarn i sunn bevegelsesatferd

3. oktober 2023 oppdatert av: University Ghent

Bruken av samskaping for å utvikle en intervensjon for å engasjere førskolebarn i sunn bevegelsesatferd for livet: Healthy Day-prosjektet.

Tidligere forskning med fokus på førskolebarns sunne atferd så på å utvikle intervensjoner for separat atferd, som fysisk aktivitet og stillesittende atferd. For tiden er det et skifte i forskningen mot å fokusere på en integrert tilnærming angående atferd utført i en 24-timers dag, siden målretting mot flere atferd er mer effektivt. Aktiviteter i en 24-timers dag består av fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn. Bare svært få belgiske førskolebarn (10 %) oppfyller retningslinjene for en sunn 24-timers dag. Derfor er det nødvendig med intervensjoner som fokuserer på alle tre atferdene med en integrert tilnærming. Siden førskolebarn tilbringer mesteparten av tiden sin på skolen og hjemme, og engasjerer seg i lekebasert læring i disse miljøene, vil dette prosjektet utvikle og evaluere en intervensjon med fokus på 24-timers atferd både på skolen og hjemme. Målet med intervensjonen er å øke andelen førskolebarn som følger retningslinjene for 24-timers døgn. Innenfor prosjektet vil vi jobbe tett sammen med både førskolelærere og foreldre for å utvikle og lage intervensjonen, innrammet innenfor Intervention Mapping-protokollen. Intervensjonen vil bli evaluert gjennom en klynge randomisert kontrollert studie, ved bruk av en pretest, posttest og oppfølging. Førskolebarns fysiske aktivitet, stillesittende atferd og søvn vil bli målt ved hjelp av et objektivt måleapparat (akselerometer).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskning har vist at tilstrekkelig fysisk aktivitet som begrenser stillesittende atferd (dvs. sittende eller liggende), og tilstrekkelig søvn gir helsegevinster hos førskolebarn. Dette resulterte i separate helseretningslinjer for førskolebarn som anbefalte 180 minutter daglig fysisk aktivitet, å bruke ikke mer enn 1 time per dag stillesittende foran en skjerm, og sove minst 10-13 timer per dag (lurer i løpet av dagen inkludert). Forskning har imidlertid vist at disse tre atferdene er relatert til hverandre innenfor tidsrammen til en 24-timers dag.

Et døgn består av nøyaktig 24 timer som er fylt med aktiviteter som kan kategoriseres som fysisk aktivitet, stillesittende atferd eller søvn. Dette innebærer at en endring i en av disse atferdene (f.eks. mer fysisk aktivitet) fører til en endring i tiden som kan brukes på (en av) de to andre atferdene (f.eks. mindre stillesittende og/eller mindre søvn). Nyere forskning har vist ytterligere helsegevinster når førskolebarn oppfyller mer enn én av retningslinjene ovenfor. For eksempel oppnås flere positive helseeffekter når stillesittende atferd reduseres og erstattes av mer fysisk aktivitet samtidig som man opprettholder timene med søvn per dag. Disse funnene resulterte i de integrerte 24-timers retningslinjene for fysisk aktivitetsatferd distribuert av Verdens helseorganisasjon i 2019. I henhold til disse retningslinjene består en sunn dag for førskolebarn av (1) minst 180 minutter med fysisk aktivitet, hvorav 60 minutter med moderat til høy intensitet, (2) maksimalt 1 time stillesittende skjermtid, og (3 ) 10 til 13 timers søvn av god kvalitet. Størst helseeffekt oppnås når barn oppfyller alle tre retningslinjene.

Bevis viste at bare 1 av 10 belgiske førskolebarn oppfyller 24-timers retningslinjer for fysisk aktivitet. Derfor er det for tiden behov for å utvikle intervensjoner som fokuserer på de 3 atferdene samtidig. Tidligere har intervensjoner hovedsakelig fokusert på en eller to av disse atferdene hver for seg og aldri siktet mot en optimal kombinasjon av disse tre atferdene. Dette prosjektet vil derfor utvikle, implementere og evaluere en intervensjon for å fremme disse 3 atferdene gjennom hjemmet og skolemiljøet. Målet med intervensjonen er å øke antallet førskolebarn som oppnår de integrerte 24-timers retningslinjene for bevegelsesatferd per dag. Intervensjonen vil bli utviklet basert på Intervention Mapping-protokollen, en mye brukt protokoll for å utvikle evidensbaserte atferdsendringstiltak. For å øke sjansen for å utvikle en vellykket intervensjon, vil intervensjonen utvikles ved å bruke en samskapende tilnærming. Dette er en spesifikk samarbeidsform hvor interessenter involveres i utviklingsprosessen og sluttresultatet av intervensjonen. Viktige interessenter for utvikling av førskolebarn i dette prosjektet er lærere og foreldre. Samskaping kan bare være vellykket hvis det er likhet mellom deltakerne, gjensidighet og hvis det utføres i en atmosfære av åpenhet og tillit. For at disse vilkårene skal være oppfylt, vil samskapingsprosessen bli veiledet av en forsker. Det skal dannes to samskapingsgrupper som inkluderer både foreldre og lærere. Begge gruppene vil være sammensatt av 3 til 4 førskolelærere og 3 til 4 foreldre til 3 til 5 år gamle førskolebarn. Samskapingsgruppene vil gå gjennom de fire første trinnene i Intervention Mapping-protokollen sammen med forskeren. Resultatene av samskapingen vil bli sammenlignet etter hver økt med mål om å oppnå konsensus om den endelige intervensjonen i begge grupper ved slutten av prosessen. Intervensjonen vil være sammensatt av lett brukbare og oppnåelige intervensjonsstrategier (f. historiefortelling, spill,...) rettet mot spillbasert læring av førskolebarn i hjemmet og skolemiljøet.

Det andre målet med dette forskningsprosjektet er evalueringen av denne nyutviklede, teoribaserte intervensjonen. Intervensjonen vil bli testet via et cluster randomized controlled trial (RCT) design (da førskoler vil være enheten for randomisering), inkludert en intervensjons- og kontrollgruppe. Evalueringen av intervensjonen vil bestå av en effektevalueringsevaluering. Vi antar at intervensjonen vil føre til at en høyere prosentandel av førskolebarn følger disse retningslinjene. Utformingen av RCT (pretest-posttest-follow-up, intervention and control group) vil tillate oss å måle utviklingen over tid som følge av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • førskolebarn i alderen 3-5 år som går på deltakende førskoler

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta det som kom ut av samskapingsøktene med førskolelærere og foreldre.
Innholdet i intervensjonen vil være basert på det som kommer ut av cocreation-sesjonene, noe som betyr at det ennå ikke er mulig å vite hva intervensjonen eksakt vil bestå av. Tanken er å sette sammen to samskapingsgrupper, begge bestående av førskolelærere og førskolebarnsforeldre. Innenfor begge samskapingsgruppene vil gjennomførbare og brukervennlige strategier å implementere både i førskolen og hjemme forankret i førskolebarns lekebaserte læring være målet. Begge samskapingsgruppene skal undersøke og utvikle måter å innlemme lekbasert læring innenfor helsefremming gjennom dagen hjemme og i barnehagen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gitt intervensjon i kontrollgruppen, men de vil motta intervensjonen etter oppfølging. Etterpå kan lærere og foreldre beholde intervensjonsmateriellet som et insentiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av 24-timers retningslinjer for bevegelsesatferd
Tidsramme: Fortest (før intervensjon)
Overholdelse av 24-timers retningslinjer for bevegelsesatferd
Fortest (før intervensjon)
Overholdelse av 24-timers retningslinjer for bevegelsesatferd
Tidsramme: posttest (etter intervensjon = 6 måneder etter pretest)
Overholdelse av 24-timers retningslinjer for bevegelsesatferd
posttest (etter intervensjon = 6 måneder etter pretest)
Overholdelse av 24-timers retningslinjer for bevegelsesatferd
Tidsramme: Oppfølging (6 måneder etter posttest)
Overholdelse av 24-timers retningslinjer for bevegelsesatferd
Oppfølging (6 måneder etter posttest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BC-08724

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på Den sunne dag-prosjektet

3
Abonnere