Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja współtwórcza mająca na celu zaangażowanie przedszkolaków w zdrowe zachowania ruchowe

3 października 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Wykorzystanie współtworzenia do opracowania interwencji mającej na celu zaangażowanie przedszkolaków w zdrowe zachowania ruchowe na całe życie: projekt Zdrowy Dzień.

Poprzednie badania skupiające się na zdrowych zachowaniach przedszkolaków dotyczyły opracowania interwencji dotyczących odrębnych zachowań, takich jak aktywność fizyczna i siedzący tryb życia. Obecnie następuje zwrot w badaniach w kierunku skupienia się na zintegrowanym podejściu do zachowań zachodzących w ciągu 24 godzin na dobę, gdyż skuteczniejsze jest ukierunkowanie na wiele zachowań. Aktywności w ciągu 24-godzinnej doby obejmują aktywność fizyczną, siedzący tryb życia i sen. Tylko nieliczne belgijskie przedszkolaki (10%) spełniają wytyczne dotyczące zdrowego 24-godzinnego dnia. Dlatego potrzebne są interwencje skupiające się na wszystkich trzech zachowaniach w ramach zintegrowanego podejścia. Ponieważ dzieci w wieku przedszkolnym spędzają większość czasu w szkole i w domu i angażują się w naukę opartą na zabawie w tych placówkach, w ramach tego projektu opracowana zostanie i oceniona interwencja skupiająca się na tych 24-godzinnych zachowaniach zarówno w szkole, jak i w domu. Celem interwencji jest zwiększenie odsetka przedszkolaków stosujących się do zaleceń dotyczących 24-godzinnej doby szkolnej. W ramach projektu będziemy ściśle współpracować z nauczycielami i rodzicami przedszkolaków, aby opracować i stworzyć interwencję ujętą w protokół Mapowania Interwencji. Interwencja zostanie oceniona w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego, z wykorzystaniem testu wstępnego, testu końcowego i obserwacji. Aktywność fizyczna przedszkolaków, siedzący tryb życia i sen będą mierzone za pomocą obiektywnego urządzenia pomiarowego (akcelerometru).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały, że wystarczająca aktywność fizyczna, ograniczająca siedzący tryb życia (tj. siedzenie lub leżenie) oraz odpowiednia ilość snu przynoszą korzyści zdrowotne przedszkolakom. Efektem tego były odrębne wytyczne zdrowotne dla przedszkolaków, które zalecały 180 minut codziennej aktywności fizycznej, spędzanie nie więcej niż 1 godziny dziennie na siedzącym trybie życia przed ekranem i spanie co najmniej 10–13 godzin dziennie (w tym drzemki w ciągu dnia). Badania wykazały jednak, że te 3 zachowania są ze sobą powiązane w obrębie 24-godzinnej doby.

Dzień składa się dokładnie z 24 godzin wypełnionych czynnościami, które można zaliczyć do aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia lub snu. Oznacza to, że zmiana jednego z tych zachowań (np. większa aktywność fizyczna) powoduje zmianę czasu, który można przeznaczyć na (jedno z) pozostałych dwóch zachowań (np. mniej siedzącego trybu życia i/lub mniej snu). Ostatnie badania wykazały dodatkowe korzyści zdrowotne, gdy przedszkolaki spełniają więcej niż jedną z powyższych wytycznych. Na przykład, bardziej pozytywne skutki zdrowotne uzyskuje się, gdy siedzący tryb życia zostanie ograniczony i zastąpiony większą aktywnością fizyczną, przy jednoczesnym zachowaniu godzin snu w ciągu doby. Wyniki tych ustaleń zaowocowały zintegrowanymi 24-godzinnymi wytycznymi dotyczącymi zachowań związanych z aktywnością fizyczną, rozpowszechnionymi przez Światową Organizację Zdrowia w 2019 r. Zgodnie z tymi wytycznymi zdrowy dzień przedszkolaków składa się z (1) co najmniej 180 minut aktywności fizycznej, z czego 60 minut to aktywność fizyczna o umiarkowanej lub dużej intensywności, (2) maksymalnie 1 godzina siedzącego trybu życia przed ekranem oraz (3 ) 10 do 13 godzin dobrej jakości snu. Największy efekt zdrowotny uzyskuje się, gdy dzieci spełniają wszystkie trzy wytyczne.

Dowody wskazują, że tylko 1 na 10 belgijskich przedszkolaków przestrzega całodobowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej. Dlatego obecnie istnieje potrzeba opracowania interwencji skupiających się na tych 3 zachowaniach jednocześnie. W przeszłości interwencje skupiały się głównie na jednym lub dwóch z tych zachowań oddzielnie i nigdy nie miały na celu optymalnej kombinacji tych 3 zachowań. Dlatego też niniejszy projekt opracuje, wdroży i oceni interwencję mającą na celu promowanie tych 3 zachowań w środowisku domowym i szkolnym. Celem interwencji jest zwiększenie liczby przedszkolaków, którzy w ciągu dnia realizują zintegrowane 24-godzinne wytyczne dotyczące zachowań ruchowych. Interwencja zostanie opracowana w oparciu o protokół mapowania interwencji, szeroko stosowany protokół do opracowywania interwencji w zakresie zmiany zachowania w oparciu o dowody. Aby zwiększyć szansę na opracowanie skutecznej interwencji, interwencja zostanie opracowana przy użyciu podejścia współtwórczego. Jest to specyficzna forma współpracy, w której interesariusze angażują się w proces rozwoju i końcowy rezultat interwencji. Ważnymi interesariuszami rozwoju przedszkolaków w tym projekcie są nauczyciele i rodzice. Współtworzenie może zakończyć się sukcesem tylko wtedy, gdy pomiędzy uczestnikami panuje równość, wzajemność i jeśli przebiega w atmosferze otwartości i zaufania. Aby te warunki zostały spełnione, proces współtworzenia będzie nadzorowany przez badacza. Utworzone zostaną dwie grupy współtworzenia, w których skład wezmą zarówno rodziców, jak i nauczycieli. Obie grupy składać się będą z 3–4 nauczycieli wychowania przedszkolnego i 3–4 rodziców przedszkolaków w wieku 3–5 lat. Grupy współtworzenia przejdą wraz z badaczem pierwsze cztery etapy protokołu Mapowania Interwencji. Wyniki współtworzenia będą porównywane po każdej sesji w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie ostatecznej interwencji w obu grupach na koniec procesu. Interwencja będzie się składać z łatwych do wykorzystania i osiągalnych strategii interwencyjnych (np. opowiadanie historii, gry,...) mające na celu naukę przedszkolaków opartą na grach w środowisku domowym i szkolnym.

Drugim celem tego projektu badawczego jest ocena tej nowo opracowanej, opartej na teorii interwencji. Interwencja zostanie przetestowana w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego (RCT) (ponieważ przedszkole będzie jednostką randomizacji), obejmującego grupę interwencyjną i kontrolną. Ocena interwencji będzie polegać na ewaluacji efektu. Stawiamy hipotezę, że interwencja doprowadzi do tego, że większy odsetek dzieci w wieku przedszkolnym będzie przestrzegał tych wytycznych. Projekt RCT (grupa interwencyjna i kontrolna przed testem, po teście, obserwacja) pozwoli nam zmierzyć ewolucję w czasie w wyniku interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedszkolaki w wieku 3–5 lat uczęszczające do przedszkoli uczestniczących w programie

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma wnioski z sesji współtworzenia z nauczycielami i rodzicami przedszkolaków.
Treść interwencji będzie oparta na tym, co wyjdzie z sesji współtworzenia, co oznacza, że ​​nie można jeszcze wiedzieć, na czym dokładnie będzie polegać interwencja. Ideą jest utworzenie dwóch grup współtworzenia, składających się z nauczycieli wychowania przedszkolnego i rodziców przedszkolaków. W obu grupach współtworzenia celem będą wykonalne i łatwe w użyciu strategie do wdrożenia zarówno w przedszkolu, jak i w domu, w ramach nauczania przedszkolaków opartego na zabawie. Obie grupy współtworzące będą badać i opracowywać sposoby włączenia nauki opartej na zabawie do promocji zdrowia w ciągu dnia w domu i w przedszkolu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie udzielona żadna interwencja, ale otrzymają ją po obserwacji. Następnie nauczyciele i rodzice mogą zachować materiały interwencyjne jako zachętę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z 24-godzinnymi wytycznymi dotyczącymi zachowania w ruchu
Ramy czasowe: Test wstępny (przed interwencją)
Zgodność z 24-godzinnymi wytycznymi dotyczącymi zachowania w ruchu
Test wstępny (przed interwencją)
Zgodność z 24-godzinnymi wytycznymi dotyczącymi zachowania w ruchu
Ramy czasowe: posttest (po interwencji = 6 miesięcy po teście wstępnym)
Zgodność z 24-godzinnymi wytycznymi dotyczącymi zachowania w ruchu
posttest (po interwencji = 6 miesięcy po teście wstępnym)
Zgodność z 24-godzinnymi wytycznymi dotyczącymi zachowania w ruchu
Ramy czasowe: Kontynuacja (6 miesięcy po teście końcowym)
Zgodność z 24-godzinnymi wytycznymi dotyczącymi zachowania w ruchu
Kontynuacja (6 miesięcy po teście końcowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-08724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

3
Subskrybuj