- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06073236
Uma intervenção co-criativa para envolver crianças em idade pré-escolar em comportamentos de movimento saudáveis
O Uso da Cocriação para Desenvolver uma Intervenção para Envolver Pré-escolares em Comportamentos de Movimento Saudáveis para a Vida: o Projeto Dia Saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A investigação demonstrou que a actividade física suficiente, limitando o comportamento sedentário (ou seja, sentado ou deitado) e o sono adequado trazem benefícios à saúde em crianças em idade pré-escolar. Isso resultou em diretrizes de saúde separadas para crianças em idade pré-escolar que recomendavam 180 minutos de atividade física diária, não passar mais de 1 hora por dia sedentários em frente a uma tela e dormir pelo menos 10h-13h por dia (cochilos durante o dia incluídos). No entanto, a pesquisa mostrou que esses três comportamentos estão relacionados entre si no período de 24 horas do dia.
Um dia consiste em exatamente 24 horas repletas de atividades que podem ser categorizadas como atividade física, comportamento sedentário ou sono. Isto implica que uma mudança num destes comportamentos (por exemplo, mais actividade física) provoca uma mudança no tempo que pode ser gasto em (um dos) outros dois comportamentos (por exemplo, menos sedentarismo e/ou menos sono). Pesquisas recentes mostraram benefícios adicionais à saúde quando crianças em idade pré-escolar atendem a mais de uma das diretrizes acima. Por exemplo, são obtidos efeitos mais positivos para a saúde quando o comportamento sedentário é reduzido e substituído por mais atividade física, mantendo as horas de sono por dia. Essas descobertas resultaram nas diretrizes integradas de 24 horas para comportamento de atividade física distribuídas pela Organização Mundial da Saúde em 2019. De acordo com essas diretrizes, um dia saudável para crianças em idade pré-escolar consiste em (1) pelo menos 180 minutos de atividade física, dos quais 60 minutos em intensidade moderada a alta, (2) no máximo 1 hora de tempo sedentário em frente à tela, e (3) ) 10 a 13 horas de sono de boa qualidade. O maior efeito na saúde é obtido quando as crianças cumprem todas as três directrizes.
As evidências mostram que apenas 1 em cada 10 crianças em idade pré-escolar belgas cumprem as diretrizes de 24 horas para atividade física. Portanto, existe atualmente a necessidade de desenvolver intervenções que foquem nos 3 comportamentos simultaneamente. No passado, as intervenções centravam-se principalmente num ou dois destes comportamentos separadamente e nunca visavam uma combinação óptima destes 3 comportamentos. O presente projeto irá, portanto, desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção para promover estes 3 comportamentos no ambiente doméstico e escolar. O objetivo da intervenção é aumentar o número de crianças em idade pré-escolar que atingem as diretrizes integradas de comportamento de movimento de 24 horas por dia. A intervenção será desenvolvida com base no protocolo de Mapeamento de Intervenção, um protocolo amplamente utilizado para desenvolver intervenções de mudança de comportamento baseadas em evidências. Para aumentar a chance de desenvolver uma intervenção bem-sucedida, a intervenção será desenvolvida usando uma abordagem co-criativa. Esta é uma forma específica de colaboração onde as partes interessadas estão envolvidas no processo de desenvolvimento e no resultado final da intervenção. As partes interessadas importantes para o desenvolvimento dos pré-escolares neste projeto são os professores e os pais. A cocriação só pode ser bem sucedida se houver igualdade entre os participantes, reciprocidade e se for conduzida numa atmosfera de abertura e confiança. Para que estas condições sejam cumpridas, o processo de cocriação será supervisionado por um investigador. Serão formados dois grupos de cocriação que incluirão pais e professores. Ambos os grupos serão compostos por 3 a 4 professores de pré-escola e 3 a 4 pais de crianças em idade pré-escolar de 3 a 5 anos. Os grupos de cocriação passarão pelas quatro primeiras etapas do protocolo de Mapeamento de Intervenção junto com o pesquisador. Os resultados da cocriação serão comparados após cada sessão com o objetivo de chegar a um consenso sobre a intervenção final em ambos os grupos ao final do processo. A intervenção será composta por estratégias de intervenção facilmente utilizáveis e realizáveis (por ex. contação de histórias, jogos,...) voltadas para a aprendizagem baseada em jogos de pré-escolares nos ambientes doméstico e escolar.
O segundo objetivo deste projeto de pesquisa é a avaliação desta intervenção baseada em teoria recentemente desenvolvida. A intervenção será testada por meio de um desenho de ensaio clínico randomizado controlado (RCT) (já que as pré-escolas serão a unidade de randomização), incluindo um grupo de intervenção e controle. A avaliação da intervenção consistirá em uma avaliação de efeito. Nossa hipótese é que a intervenção levará a uma porcentagem maior de crianças em idade pré-escolar cumprindo essas diretrizes. O desenho do ECR (grupo pré-teste-pós-teste-acompanhamento, intervenção e controle) nos permitirá medir a evolução ao longo do tempo como resultado da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-escolares de 3 a 5 anos que frequentam pré-escolas participantes
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá o que resultou das sessões de cocriação com professores e pais de crianças em idade pré-escolar.
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O conteúdo da intervenção será baseado no que resultar das sessões de cocriação, o que significa que ainda não é possível saber em que consistirá exactamente a intervenção.
A ideia é compilar dois grupos de cocriação, ambos compostos por professores de pré-escola e pais de crianças em idade pré-escolar.
Em ambos os grupos de cocriação, o objetivo será o objetivo de estratégias viáveis e fáceis de usar para implementar tanto na pré-escola como em casa, integradas na aprendizagem baseada em brincadeiras dos pré-escolares.
Ambos os grupos de cocriação investigarão e desenvolverão formas de incorporar a aprendizagem baseada em brincadeiras na promoção da saúde ao longo do dia em casa e na pré-escola.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada no grupo controle, mas eles receberão a intervenção após acompanhamento.
Depois, professores e pais podem ficar com os materiais de intervenção como incentivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Prazo: Pré-teste (antes da intervenção)
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Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
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Pré-teste (antes da intervenção)
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Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Prazo: pós-teste (após intervenção = 6 meses após pré-teste)
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Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
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pós-teste (após intervenção = 6 meses após pré-teste)
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Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Prazo: Acompanhamento (6 meses após pós-teste)
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Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
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Acompanhamento (6 meses após pós-teste)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BC-08724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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