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Uma intervenção co-criativa para envolver crianças em idade pré-escolar em comportamentos de movimento saudáveis

3 de outubro de 2023 atualizado por: University Ghent

O Uso da Cocriação para Desenvolver uma Intervenção para Envolver Pré-escolares em Comportamentos de Movimento Saudáveis ​​para a Vida: o Projeto Dia Saudável.

Pesquisas anteriores focadas nos comportamentos saudáveis ​​de crianças em idade pré-escolar analisaram o desenvolvimento de intervenções para comportamentos separados, como atividade física e comportamento sedentário. Atualmente, há uma mudança na pesquisa no sentido de focar em uma abordagem integrada em relação aos comportamentos realizados em um dia de 24 horas, uma vez que direcionar múltiplos comportamentos é mais eficaz. As atividades em um dia de 24 horas consistem em atividade física, comportamento sedentário e sono. Apenas muito poucos pré-escolares belgas (10%) cumprem as diretrizes relativas a um dia saudável de 24 horas. Portanto, são necessárias intervenções centradas nos três comportamentos com uma abordagem integrada. Dado que as crianças em idade pré-escolar passam a maior parte do tempo na escola e em casa, e participam na aprendizagem baseada em brincadeiras nesses ambientes, este projeto irá desenvolver e avaliar uma intervenção centrada nesses comportamentos de 24 horas por dia, tanto na escola como em casa. O objetivo da intervenção é aumentar a percentagem de pré-escolares que cumprem as orientações relativas à jornada de 24 horas. Dentro do projeto, trabalharemos em estreita colaboração com professores e pais de crianças em idade pré-escolar para desenvolver e criar a intervenção, enquadrada no protocolo de Mapeamento de Intervenção. A intervenção será avaliada por meio de um ensaio clínico randomizado controlado, utilizando pré-teste, pós-teste e acompanhamento. A atividade física, o comportamento sedentário e o sono dos pré-escolares serão medidos por meio de um dispositivo de medição objetivo (acelerômetro).

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

A investigação demonstrou que a actividade física suficiente, limitando o comportamento sedentário (ou seja, sentado ou deitado) e o sono adequado trazem benefícios à saúde em crianças em idade pré-escolar. Isso resultou em diretrizes de saúde separadas para crianças em idade pré-escolar que recomendavam 180 minutos de atividade física diária, não passar mais de 1 hora por dia sedentários em frente a uma tela e dormir pelo menos 10h-13h por dia (cochilos durante o dia incluídos). No entanto, a pesquisa mostrou que esses três comportamentos estão relacionados entre si no período de 24 horas do dia.

Um dia consiste em exatamente 24 horas repletas de atividades que podem ser categorizadas como atividade física, comportamento sedentário ou sono. Isto implica que uma mudança num destes comportamentos (por exemplo, mais actividade física) provoca uma mudança no tempo que pode ser gasto em (um dos) outros dois comportamentos (por exemplo, menos sedentarismo e/ou menos sono). Pesquisas recentes mostraram benefícios adicionais à saúde quando crianças em idade pré-escolar atendem a mais de uma das diretrizes acima. Por exemplo, são obtidos efeitos mais positivos para a saúde quando o comportamento sedentário é reduzido e substituído por mais atividade física, mantendo as horas de sono por dia. Essas descobertas resultaram nas diretrizes integradas de 24 horas para comportamento de atividade física distribuídas pela Organização Mundial da Saúde em 2019. De acordo com essas diretrizes, um dia saudável para crianças em idade pré-escolar consiste em (1) pelo menos 180 minutos de atividade física, dos quais 60 minutos em intensidade moderada a alta, (2) no máximo 1 hora de tempo sedentário em frente à tela, e (3) ) 10 a 13 horas de sono de boa qualidade. O maior efeito na saúde é obtido quando as crianças cumprem todas as três directrizes.

As evidências mostram que apenas 1 em cada 10 crianças em idade pré-escolar belgas cumprem as diretrizes de 24 horas para atividade física. Portanto, existe atualmente a necessidade de desenvolver intervenções que foquem nos 3 comportamentos simultaneamente. No passado, as intervenções centravam-se principalmente num ou dois destes comportamentos separadamente e nunca visavam uma combinação óptima destes 3 comportamentos. O presente projeto irá, portanto, desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção para promover estes 3 comportamentos no ambiente doméstico e escolar. O objetivo da intervenção é aumentar o número de crianças em idade pré-escolar que atingem as diretrizes integradas de comportamento de movimento de 24 horas por dia. A intervenção será desenvolvida com base no protocolo de Mapeamento de Intervenção, um protocolo amplamente utilizado para desenvolver intervenções de mudança de comportamento baseadas em evidências. Para aumentar a chance de desenvolver uma intervenção bem-sucedida, a intervenção será desenvolvida usando uma abordagem co-criativa. Esta é uma forma específica de colaboração onde as partes interessadas estão envolvidas no processo de desenvolvimento e no resultado final da intervenção. As partes interessadas importantes para o desenvolvimento dos pré-escolares neste projeto são os professores e os pais. A cocriação só pode ser bem sucedida se houver igualdade entre os participantes, reciprocidade e se for conduzida numa atmosfera de abertura e confiança. Para que estas condições sejam cumpridas, o processo de cocriação será supervisionado por um investigador. Serão formados dois grupos de cocriação que incluirão pais e professores. Ambos os grupos serão compostos por 3 a 4 professores de pré-escola e 3 a 4 pais de crianças em idade pré-escolar de 3 a 5 anos. Os grupos de cocriação passarão pelas quatro primeiras etapas do protocolo de Mapeamento de Intervenção junto com o pesquisador. Os resultados da cocriação serão comparados após cada sessão com o objetivo de chegar a um consenso sobre a intervenção final em ambos os grupos ao final do processo. A intervenção será composta por estratégias de intervenção facilmente utilizáveis ​​e realizáveis ​​(por ex. contação de histórias, jogos,...) voltadas para a aprendizagem baseada em jogos de pré-escolares nos ambientes doméstico e escolar.

O segundo objetivo deste projeto de pesquisa é a avaliação desta intervenção baseada em teoria recentemente desenvolvida. A intervenção será testada por meio de um desenho de ensaio clínico randomizado controlado (RCT) (já que as pré-escolas serão a unidade de randomização), incluindo um grupo de intervenção e controle. A avaliação da intervenção consistirá em uma avaliação de efeito. Nossa hipótese é que a intervenção levará a uma porcentagem maior de crianças em idade pré-escolar cumprindo essas diretrizes. O desenho do ECR (grupo pré-teste-pós-teste-acompanhamento, intervenção e controle) nos permitirá medir a evolução ao longo do tempo como resultado da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pré-escolares de 3 a 5 anos que frequentam pré-escolas participantes

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá o que resultou das sessões de cocriação com professores e pais de crianças em idade pré-escolar.
O conteúdo da intervenção será baseado no que resultar das sessões de cocriação, o que significa que ainda não é possível saber em que consistirá exactamente a intervenção. A ideia é compilar dois grupos de cocriação, ambos compostos por professores de pré-escola e pais de crianças em idade pré-escolar. Em ambos os grupos de cocriação, o objetivo será o objetivo de estratégias viáveis ​​e fáceis de usar para implementar tanto na pré-escola como em casa, integradas na aprendizagem baseada em brincadeiras dos pré-escolares. Ambos os grupos de cocriação investigarão e desenvolverão formas de incorporar a aprendizagem baseada em brincadeiras na promoção da saúde ao longo do dia em casa e na pré-escola.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada no grupo controle, mas eles receberão a intervenção após acompanhamento. Depois, professores e pais podem ficar com os materiais de intervenção como incentivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Prazo: Pré-teste (antes da intervenção)
Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Pré-teste (antes da intervenção)
Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Prazo: pós-teste (após intervenção = 6 meses após pré-teste)
Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
pós-teste (após intervenção = 6 meses após pré-teste)
Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Prazo: Acompanhamento (6 meses após pós-teste)
Conformidade com as diretrizes de comportamento de movimento 24 horas por dia
Acompanhamento (6 meses após pós-teste)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marieke De Craemer, PhD, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BC-08724

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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