Многоцентровое клиническое трансляционное исследование «ICU-NO CRBSI» на основе научных исследований

Для проверки эффекта схемы вмешательства и стратегии улучшения было проведено многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование.

Была взята непрерывная выборка на основе субъектов, соответствующих критериям включения. Это исследование представляло собой многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием 23 исследовательских центров/медицинских учреждений, в том числе Центра доказательного медсестер Фуданьского университета и больницы Чжуншань, входящей в состав Фуданьского университета. Под руководством детской больницы при Фуданьском университете в общей сложности было включено 23 000 катетер-дней (около 8050 человек), а в каждом центре планировалось провести 1000 катетер-дней (около 350 человек). В качестве объектов базового исследования были взяты пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с октября по декабрь 2023 г., а пациенты отделения интенсивной терапии с января по март 2024 г. были введены в контрольную фазу исследуемого эксперимента. Пациенты ОИТ с апреля 2024 г. по июнь 2024 г. были включены в группу непрерывного наблюдения, а с июля 2024 г. по сентябрь 2024 г. - в период непрерывного наблюдения.

В соответствии с характеристиками дизайна исследования, вмешательство будет проводиться в контрольной группе после фазы рандомизированного контролируемого исследования, а устойчивость группы первоначального вмешательства будет оцениваться через 3 месяца. Группа вмешательства приступила к работе в январе 2024 года, внедрила утвержденный протокол вмешательства и стратегию внедрения повышения качества и перешла во вторую фазу через три месяца (апрель 2024 года), а контрольная группа стала второй группой вмешательства после вмешательства в апреле 2024 года. На этапе I (фаза рандомизированного контролируемого исследования, с января 2024 г. по март 2024 г.) эффект вмешательства и стратегии улучшения оценивался путем сравнения изменения индекса BSI на исходном уровне между двумя группами. Контрольная группа начала вмешательство (январь 2024 г.) и начала сообщать данные об инфекциях кровотока. На втором этапе (с апреля 2024 г. по июнь 2024 г.) обе группы получили вмешательство и находились под наблюдением до сентября 2024 г. Таким образом, можно наблюдать за первой группой вмешательства в течение 9 месяцев, а также проверить, могут ли быть воспроизведены результаты второй группы вмешательства (контрольная группа фазы I).

Контрольная группа: Согласно больничной катетеризации, техническому обслуживанию и обычному уходу за извлечением центрального венозного катетера.

Группа вмешательства: На основе обычного ухода для вмешательства была реализована «Программа вмешательства, основанная на фактических данных, по профилактике катетер-ассоциированных инфекций кровотока (CRBSI) у пациентов отделения интенсивной терапии».

Первичный результат: частота CRBSI, соотношение заболеваемости CRBSI (квартальное сравнение) Вторичный результат: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, смертность, связанная с BSI, в отделении интенсивной терапии, стоимость госпитализации в отделение интенсивной терапии, оценка знаний и практики соблюдения научно обоснованного сенсорного контроля в отделении интенсивной терапии следование научно обоснованной практике установки, обслуживания и экстубации центрального венозного катетера.