Улучшение образа жизни с помощью многопрофильной программы «Joven, Fuerte y Saludable».

Рак молочной железы (РМЖ) является основной причиной смертности женщин во всем мире, особенно в Латинской Америке, где у пациентов часто возникают поздние стадии агрессивных подтипов РМЖ в более молодом возрасте. Риск БК зависит от различных факторов, включая историю заместительной гормональной терапии, репродуктивный анамнез, употребление алкоголя или табака, физическую активность и пищевые привычки, которые в совокупности называются экспосомой. Экспосома относится к воздействию окружающей среды и биологическим реакциям на протяжении всей жизни человека, начиная с пренатальной стадии. На него могут влиять окружающая среда, диета, поведение и эндогенные процессы.

Внешнее воздействие относится к факторам окружающей среды, таким как психический стресс, климат и образ жизни. Напротив, внутренние экспосомы — это изменения внутри организма, такие как повышение уровня гормонов стресса, воспалительных цитокинов и окислительного стресса. Постоянное воздействие факторов окружающей среды, таких как нездоровый образ жизни, может вызвать повреждение клеток и способствовать росту и развитию опухолей. Как только происходит повреждение клеток, внутренний экспосом способствует изменениям, которые создают вредную среду, благоприятствуя раковым клеткам приобретать механизмы преодоления стресса и лекарств, что приводит к устойчивости к онкологическому лечению.

Ожирение является частью индивидуального экспосома и может влиять на внутренний экспосом, потенциально влияя на пациентов с РМЖ. Значительный процент пациентов с диагнозом БК (70,9%) на момент постановки диагноза имеет избыточный вес или ожирение. Такое увеличение веса обычно происходит во время системного лечения: 25% пациентов набирают вес в течение шести месяцев, 32% - в течение 6-12 месяцев и 20% - в течение 12-18 месяцев после постановки диагноза. Молодые женщины с раком молочной железы (YWBC) также испытывают увеличение веса с момента начала онкологического лечения и до второго года диагностики (с 39% в начале исследования до 46% в течение двух лет), что подчеркивает важность оценки последствий увеличение веса и поможет ли раннее вмешательство контролировать факторы риска, упомянутые ранее. Ожирение также может быть связано с ухудшением безрецидивной и общей выживаемости.

Увеличение веса у пациентов с РМЖ часто связано с несколькими факторами, включая системное лечение, диагностику в молодом возрасте и изменения образа жизни в результате заболевания или лечения. Однако снижение физической активности является основным механизмом, лежащим в основе увеличения веса. Сочетание химиотерапии и эндокринной терапии связано с увеличением веса, особенно у пациенток в пременопаузе (прибавка до 24 кг). Напротив, женщины в постменопаузе имеют тенденцию терять вес.

Пациенты с БК сообщают о физических симптомах и психологическом стрессе, которые могут негативно повлиять на качество их жизни (КЖ). Эти симптомы могут повлиять на их физическое функционирование, психологическое благополучие и уровень социальной поддержки. YWBC представляет собой уязвимую группу населения с особыми проблемами, такими как рождаемость, самооценка, качество жизни, сексуальность и личные цели, а также испытывающую сильную тревогу и депрессию. Поддержание здорового образа жизни может улучшить качество жизни, улучшить прогнозы и снизить уровень смертности. Например, физические упражнения могут снизить риск смерти от рака молочной железы на 30%, а риск смерти от всех причин — на 41%. Пациенты, проходящие онкологическое лечение, сталкиваются с различными проблемами питания, которые различаются в зависимости от типа и стадии рака, и лечение может усугубить эти проблемы. Как подчеркивается в клинических рекомендациях (ASPEN/ESPEN), ранний скрининг питания и вмешательства имеют решающее значение для онкологической популяции.

Национальный институт онкологии (INCAN) в Мехико предлагает программу под названием «Joven & Fuerte» для молодых женщин с диагнозом БК. Однако внимание не было систематическим, и было трудно измерить пользу от вмешательства. Таким образом, настоящее исследование предлагает психологическое вмешательство, управление побочными эффектами, физическую активность, гигиену сна и психологические стратегии с локальными и дистанционными вмешательствами для улучшения приверженности пациентов и обеспечения своевременного внимания. Целью исследования является оценка влияния раннего вмешательства на метаболический контроль у впервые диагностированных пациентов с РМЖ, их качество жизни и клинические исходы.

МЕТОДЫ Был принят дизайн контролируемого исследования, в котором пациенты были распределены на две группы вмешательства в зависимости от нутритивного, психологического или реабилитационного риска на исходном уровне или в соответствии с их географической локализацией. Первая группа получит гибридное междисциплинарное обучение образу жизни, тогда как вторая группа получит индивидуализированное гибридное междисциплинарное вмешательство в области образа жизни.

Пациенты будут набираться в рамках активной программы INCAN, где потенциальные кандидаты будут идентифицированы и приглашены навигатором программы «Joven & Fuerte». После подписания формы информированного согласия (ICF) пациенты будут распределены в одну из двух групп:

Группа 1: Гибридное междисциплинарное обучение образу жизни. Группа 2: Индивидуализированные гибридные междисциплинарные вмешательства в образ жизни. Первоначальное предложение заключалось в рандомизированном распределении каждой группы; однако пилотное исследование выявило проблемы для пациентов, которые жили далеко от больницы, в других штатах или имели личные обязательства, такие как семья или работа. Таким образом, процесс рандомизации был адаптирован с учетом потребностей пациента. Вмешательство направлено на то, чтобы облегчить соблюдение пациентами режима лечения и последующее наблюдение у медицинских работников. Кроме того, при отнесении их к группе учитывались предпочтения пациентов.

Цели.

Оценить способность персонализированного вмешательства в образ жизни поддержать пациентов с раком молочной железы, проходящих активное лечение, для поддержания или достижения здорового образа жизни.

Для оценки здорового образа жизни будут применяться проверенные анкеты для оценки таких компонентов образа жизни, как уровень физической активности, гигиена сна и эмоциональный стресс (исходный уровень, во время и после лечения).

Для оценки изменений внутренних параметров воздействия, таких как состав тела, будут измеряться биохимические, воспалительные и метаболомные показатели.

Оценить эффективность виртуальной образовательной программы для поддержки пациентов с раком молочной железы в активном лечении для поддержания или получения здорового личного экспосома и ее полезности для пациентов, которые живут в отдаленных местах или не могут посетить личную консультацию.

Оценить мотивационный и образовательный эффект персонализированного общения по телефону, Zoom, WhatsApp или в социальных сетях.

Оценить влияние внедрения на качество жизни участников. Оценить препятствия и проблемы на пути реализации мероприятий по здоровому образу жизни.

Предложенные показатели позволят измерить влияние предлагаемого вмешательства на экспозицию пациентов, а также приверженность вмешательству посредством посещения консультаций и изменения образа жизни с использованием валидированных опросников. Среди вмешательств предлагается индивидуализированный гибридный формат, как с очными консультациями, так и с дистанционным наблюдением посредством телефонных звонков, видеозвонков или материалов, отправленных через цифровые платформы, что принесет пользу пациентам, находящимся вдали от институт или к которому у них есть трудности с посещением из-за времени в пути, графика работы; что приводит к большей приверженности вмешательству и положительным изменениям в образе жизни пациентов. Наконец, предлагается выпустить образовательное руководство и другие печатные или видеоматериалы для пациентов, что позволит тиражировать программу в других центрах с аналогичными потребностями в Мексике и Латинской Америке. Кроме того, в настоящем исследовании предполагается использовать полученные переменные: клинический, антропометрический, биохимический, воспалительный профиль и метаболиты, идентифицированные как возможные биомаркеры, для разработки алгоритма прогнозирования ухудшения качества жизни пациентов.