Migliorare lo stile di vita attraverso il programma multidisciplinare "Joven, Fuerte y Saludable".

Il cancro al seno (BC) è una delle principali cause di morte nelle donne in tutto il mondo, soprattutto in America Latina, dove le pazienti spesso presentano stadi avanzati di sottotipi aggressivi di BC in giovane età. Il rischio di BC dipende da vari fattori, tra cui la storia della terapia ormonale sostitutiva, la storia riproduttiva, il consumo di alcol o tabacco, l'attività fisica e le abitudini alimentari, collettivamente chiamate esposomi. Exposome si riferisce all'esposizione alle influenze ambientali e alle risposte biologiche durante tutta la vita di una persona a partire dalla fase prenatale. Può essere influenzato dall’ambiente, dalla dieta, dal comportamento e dai processi endogeni.

L'esposizione esterna si riferisce a fattori ambientali come stress mentale, clima e stile di vita. Al contrario, gli esposi interni sono cambiamenti all’interno di un organismo, come l’aumento degli ormoni dello stress, delle citochine infiammatorie e dello stress ossidativo. L’esposizione costante a fattori ambientali, come uno stile di vita non sano, può causare danni cellulari e contribuire alla crescita e all’evoluzione dei tumori. Una volta che si verifica il danno cellulare, l’esposoma interno promuove cambiamenti che creano un ambiente dannoso, favorendo le cellule tumorali ad acquisire meccanismi di coping allo stress e ai farmaci, portando alla resistenza ai trattamenti oncologici.

L'obesità fa parte dell'esposizione personale e può avere un impatto sull'esposizione interna, colpendo potenzialmente i pazienti con BC. Una percentuale significativa di pazienti con diagnosi di BC (70,9%) è sovrappeso o obesa al momento della diagnosi. Questo aumento di peso si verifica solitamente durante il trattamento sistemico, con il 25% dei pazienti che aumenta di peso entro sei mesi, il 32% tra 6 e 12 mesi e il 20% tra 12 e 18 mesi dopo la diagnosi. Anche le giovani donne con tumore al seno (YWBC) sperimentano un aumento di peso dall’inizio del trattamento oncologico e fino al secondo anno dalla diagnosi (dal 39% al basale al 46% in due anni), evidenziando l’importanza di valutare le implicazioni del cancro al seno (YWBC) aumento di peso e se un intervento precoce aiuterebbe a controllare i fattori di rischio menzionati in precedenza. L’obesità può anche essere associata a una peggiore sopravvivenza libera da malattia e globale.

L’aumento di peso nei pazienti con BC è spesso associato a diversi fattori, tra cui il trattamento sistemico, la diagnosi in giovane età e i cambiamenti dello stile di vita derivanti dalla malattia o dal trattamento. Tuttavia, la ridotta attività fisica è il meccanismo principale alla base dell’aumento di peso. La combinazione di chemioterapia e terapia endocrina è collegata a un maggiore aumento di peso, soprattutto nelle pazienti in premenopausa (un aumento fino a 24 kg). Al contrario, le donne in postmenopausa tendono a perdere peso.

I pazienti con BC hanno riferito di aver manifestato sintomi fisici e disagio psicologico, che possono avere un impatto negativo sulla loro qualità di vita (QoL). Questi sintomi possono influenzare il loro funzionamento fisico, il benessere psicologico e i livelli di supporto sociale. YWBC è una popolazione vulnerabile con preoccupazioni specifiche come fertilità, immagine di sé, qualità della vita, sessualità e obiettivi personali e sperimenta elevata ansia e depressione. Mantenere uno stile di vita sano può migliorare la qualità della vita e portare a prognosi migliori e tassi di mortalità più bassi. Ad esempio, l’esercizio fisico può ridurre il rischio di morte correlato al cancro al seno del 30% e il rischio di morte per tutte le cause del 41%. I pazienti sottoposti a cure oncologiche devono affrontare varie sfide nutrizionali che differiscono in base al tipo e allo stadio del cancro, e i trattamenti possono peggiorare queste sfide. Lo screening e gli interventi nutrizionali precoci sono cruciali nella popolazione oncologica, come sottolineato nelle linee guida cliniche (ASPEN/ESPEN).

L'Instituto Nacional de Cancerología (INCAN) di Città del Messico offre un programma chiamato "Joven & Fuerte" per giovani donne con diagnosi di BC. Tuttavia, l’attenzione non è stata sistematica ed è stato difficile misurare i benefici dell’intervento. Pertanto, il presente studio propone un intervento psicologico, gestione degli effetti collaterali, attività fisica, igiene del sonno e strategie psicologiche, con interventi in loco e a distanza per migliorare l'aderenza del paziente e garantire un'attenzione tempestiva. Lo studio mira a valutare l'impatto dell'intervento precoce sul controllo metabolico nei pazienti con BC di nuova diagnosi, la loro qualità di vita e gli esiti clinici.

METODI È stato adottato un disegno di studio controllato in cui i pazienti sono stati assegnati a due gruppi di intervento in base al rischio nutrizionale, psicologico o riabilitativo al basale o in base alla loro localizzazione geografica. Il primo gruppo riceverà un intervento di educazione allo stile di vita multidisciplinare ibrido, mentre il secondo gruppo riceverà un intervento di educazione allo stile di vita multidisciplinare ibrido individualizzato.

I pazienti verranno reclutati attraverso un programma attivo presso l'INCAN, dove i potenziali candidati verranno identificati e invitati dal navigatore al programma "Joven & Fuerte". Dopo aver firmato il modulo di consenso informato (ICF), i pazienti verranno assegnati a uno dei due gruppi:

Gruppo 1: intervento ibrido multidisciplinare di educazione allo stile di vita. Gruppo 2: Interventi multidisciplinari ibridi individualizzati sullo stile di vita. La proposta iniziale prevedeva un'assegnazione randomizzata a ciascun gruppo; tuttavia, lo studio pilota ha rivelato sfide per i pazienti che vivevano lontano dall’ospedale, in altri stati o avevano obblighi personali come la famiglia o il lavoro. Pertanto, il processo di randomizzazione è stato adattato per soddisfare le esigenze del paziente. L'intervento mira a facilitare l'adesione dei pazienti e il follow-up con gli operatori sanitari. Inoltre, le preferenze dei pazienti sono state prese in considerazione al momento dell'assegnazione a un gruppo.

Obiettivi.

Valutare la capacità di un intervento personalizzato sullo stile di vita di supportare le pazienti con cancro al seno sottoposte a trattamento attivo a mantenere o ottenere uno stile di vita sano.

Per valutare l'adozione di uno stile di vita sano, verranno applicati questionari validati per valutare componenti dello stile di vita come il livello di attività fisica, l'igiene del sonno e il disagio emotivo (basale, durante e dopo il trattamento).

Per valutare i cambiamenti nei parametri espositivi interni come la composizione corporea, verranno misurati gli indicatori biochimici, infiammatori e metabolomici.

Valutare l'efficacia di un programma educativo virtuale per supportare le pazienti affette da cancro al seno nel trattamento attivo per mantenere o ottenere un trattamento personale sano e la sua utilità nei pazienti che vivono in località remote o che non possono partecipare a una consultazione faccia a faccia.

Valutare l'effetto motivazionale ed educativo di un follow-up personalizzato tramite telefono, Zoom, WhatsApp o social network.

Valutare l'effetto dell'implementazione sulla qualità della vita dei partecipanti. Valutare gli ostacoli e le sfide all’implementazione dell’intervento sulla vita sana.

Gli indicatori proposti consentiranno di misurare l'effetto dell'intervento proposto sull'esposizione dei pazienti, nonché l'adesione all'intervento, attraverso la partecipazione alle consultazioni e i cambiamenti nello stile di vita utilizzando questionari validati. Tra gli interventi, viene proposto un formato ibrido individualizzato, sia con consultazioni in presenza, sia con follow-up remoto tramite chiamate telefoniche, videochiamate o materiale inviato attraverso piattaforme digitali, di cui andranno a beneficio i pazienti lontani dal istituto o che hanno difficoltà a frequentare a causa dei tempi di viaggio, degli orari di lavoro; che si traduce in una maggiore aderenza all’intervento e cambiamenti positivi nello stile di vita dei pazienti. Infine, si propone di produrre un manuale educativo e altro materiale di supporto cartaceo o video per i pazienti, consentendo di replicare il programma in altri centri con esigenze simili in Messico e America Latina. Inoltre, il presente studio intende utilizzare le variabili ottenute: il profilo clinico, antropometrico, biochimico, infiammatorio e i metaboliti identificati come possibili biomarcatori per sviluppare un algoritmo predittivo del deterioramento della qualità della vita nei pazienti.