Förbättra livsstilsbeteende av "Joven, Fuerte y Saludable" multidisciplinärt program.

Bröstcancer (BC) är en ledande dödsorsak hos kvinnor över hela världen, särskilt i Latinamerika, där patienter ofta uppvisar avancerade stadier av aggressiva subtyper av BC i yngre ålder. Risken för BC beror på olika faktorer, inklusive hormonbehandlingshistoria, reproduktionshistoria, alkohol- eller tobakskonsumtion, fysisk aktivitet och kostvanor, gemensamt kallad exposom. Exposom hänvisar till exponeringen för miljöpåverkan och biologiska reaktioner under en persons liv från det prenatala skedet. Det kan påverkas av miljön, kost, beteende och endogena processer.

Extern exponering avser miljöfaktorer som psykisk stress, klimat och livsstil. Däremot är inre exposom förändringar inom en organism, såsom ökade stresshormoner, inflammatoriska cytokiner och oxidativ stress. Konstant exponering för miljöfaktorer, såsom en ohälsosam livsstil, kan orsaka cellskador och bidra till tillväxt och utveckling av tumörer. När cellskador uppstår, främjar intern exposom förändringar som skapar en skadlig miljö, vilket gynnar cancerceller att skaffa sig mekanismer för att hantera stress och droger, vilket leder till resistens mot onkologiska behandlingar.

Fetma är en del av den personliga exposomen och kan påverka den interna exposomen, vilket potentiellt påverkar BC-patienter. En betydande andel av patienterna med diagnosen BC (70,9 %) är överviktiga eller feta vid tidpunkten för diagnosen. Denna viktökning sker vanligtvis under systemisk behandling, med 25 % av patienterna som går upp i vikt inom sex månader, 32 % mellan 6-12 månader och 20 % mellan 12-18 månader efter diagnos. Unga kvinnor med bröstcancer (YWBC) upplever också en viktökning sedan starten av onkologisk behandling och fram till det andra året av diagnosen (från 39 % vid baslinjen till 46 % på två år), vilket understryker vikten av att utvärdera konsekvenserna av viktökning och om tidiga insatser skulle hjälpa till att kontrollera de tidigare nämnda riskfaktorerna. Fetma kan också vara förknippat med sämre sjukdomsfri och total överlevnad.

Viktökning hos patienter med BC är ofta associerad med flera faktorer, inklusive systemisk behandling, diagnos vid ung ålder och livsstilsförändringar till följd av sjukdomen eller behandlingen. Minskad fysisk aktivitet är dock den primära mekanismen bakom viktökning. Kombinationen av kemoterapi och endokrin behandling är kopplad till högre viktökning, särskilt hos patienter som är premenopausala (en ökning med upp till 24 kg). Däremot tenderar postmenopausala kvinnor att gå ner i vikt.

BC-patienter har rapporterat att de upplever fysiska symtom och psykisk ångest, vilket kan negativt påverka deras livskvalitet (QoL). Dessa symtom kan påverka deras fysiska funktion, psykiska välbefinnande och sociala stödnivåer. YWBC är en sårbar befolkning med specifika problem som fertilitet, självbild, livskvalitet, sexualitet och personliga mål och upplever hög ångest och depression. Att upprätthålla en hälsosam livsstil kan förbättra QoL och leda till bättre prognoser och lägre dödlighet. Till exempel kan träning minska risken för bröstcancerrelaterad död med 30 % och risken för dödsfall av alla orsaker med 41 %. Patienter som genomgår onkologisk behandling möter olika näringsmässiga utmaningar som skiljer sig åt beroende på typ och stadium av cancer, och behandlingarna kan förvärra dessa utmaningar. Tidig nutritionsscreening och insatser är avgörande i cancerpopulationen, vilket betonas i de kliniska riktlinjerna (ASPEN/ESPEN).

Instituto Nacional de Cancerología (INCAN) i Mexico City erbjuder ett program som heter "Joven & Fuerte" för unga kvinnor med diagnosen BC. Uppmärksamheten var dock inte systematisk och det var svårt att mäta nyttan av interventionen. Så den här studien föreslår en psykologisk intervention, biverkningshantering, fysisk aktivitet, sömnhygien och psykologiska strategier, med insatser på plats och på distans för att förbättra patientens följsamhet och säkerställa snabb uppmärksamhet. Studien syftar till att utvärdera effekten av tidiga insatser på metabol kontroll hos nydiagnostiserade BC-patienter, deras livskvalitet och kliniska resultat.

METODER En kontrollerad prövningsdesign antogs där patienterna tilldelades två interventionsgrupper enligt den näringsmässiga, psykologiska eller rehabiliterande risken vid baslinjen eller enligt deras geografiska lokalisering. Den första gruppen kommer att få en hybrid multidisciplinär livsstilspedagogisk intervention, medan den andra gruppen kommer att få en individualiserad hybrid multidisciplinär livsstilsintervention.

Patienter kommer att rekryteras genom ett aktivt program på INCAN, där potentiella kandidater kommer att identifieras och bjudas in av navigatören på programmet "Joven & Fuerte." Efter att de undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF), kommer patienter att tilldelas en av de två grupperna:

Grupp 1: Hybrid multidisciplinär livsstilspedagogisk intervention. Grupp 2: Individualiserade hybrid multidisciplinära livsstilsinterventioner. Det ursprungliga förslaget var en randomiserad uppgift till varje grupp; dock visade pilotstudien på utmaningar för patienter som bodde långt från sjukhuset, i andra stater eller hade personliga skyldigheter som familj eller arbete. Därför anpassades randomiseringsprocessen för att möta patientens behov. Interventionen syftar till att underlätta patienternas följsamhet och uppföljning med vårdgivare. Dessutom beaktades patientpreferenser när de tilldelades en grupp.

Mål.

Att bedöma förmågan hos en personlig livsstilsintervention för att stödja bröstcancerpatienter som genomgår aktiv behandling för att bibehålla eller uppnå en hälsosam livsstil.

För att utvärdera att anta en hälsosam livsstil kommer validerade frågeformulär att användas för att bedöma livsstilskomponenter som nivå av fysisk aktivitet, sömnhygien och känslomässigt lidande (baslinje, under och efter behandling).

För att utvärdera förändringar i interna exposomparametrar som kroppssammansättning kommer biokemiska, inflammatoriska och metabolomiska indikatorer att mätas.

Att utvärdera effektiviteten av ett virtuellt utbildningsprogram för att stödja bröstcancerpatienter i aktiv behandling för att bibehålla eller få en hälsosam personlig exponering och dess användbarhet hos patienter som bor på avlägsna platser eller inte kan delta i en konsultation ansikte mot ansikte.

För att utvärdera den motiverande och pedagogiska effekten av en personlig uppföljning via telefon, Zoom, WhatsApp eller sociala nätverk.

Att utvärdera implementeringens effekt på deltagarnas livskvalitet. Att utvärdera hindren och utmaningarna för att implementera hälsointerventionen.

De föreslagna indikatorerna kommer att göra det möjligt att mäta effekten av den föreslagna interventionen på patienternas exponering, samt följsamhet till interventionen, genom närvaro vid konsultationer och förändringar i livsstil med hjälp av validerade frågeformulär. Bland insatserna föreslås ett individualiserat hybridformat, både med konsultationer ansikte mot ansikte, samt fjärruppföljning genom telefonsamtal, videosamtal eller material som skickas via digitala plattformar, vilket kommer att gynna patienter som befinner sig långt ifrån institutet eller som de har svårt att besöka på grund av restider, arbetsscheman; vilket leder till större följsamhet till interventionen och positiva förändringar i patienternas livsstil. Slutligen föreslås det att man tar fram en utbildningsmanual och annat tryckt eller videostödmaterial för patienter, så att programmet kan replikeras i andra centra med liknande behov i Mexiko och Latinamerika. Dessutom avser den här studien att använda de erhållna variablerna: den kliniska, antropometriska, biokemiska, inflammatoriska profilen och metaboliter identifierade som möjliga biomarkörer för att utveckla en prediktoralgoritm för försämring av livskvalitet hos patienter.