Zlepšení životního stylu pomocí multidisciplinárního programu "Joven, Fuerte y Saludable".

Karcinom prsu (BC) je celosvětově hlavní příčinou úmrtí žen, zejména v Latinské Americe, kde se u pacientek často objevují pokročilá stadia agresivních subtypů BC v mladším věku. Riziko BC závisí na různých faktorech, včetně historie hormonální substituční terapie, reprodukční historie, konzumace alkoholu nebo tabáku, fyzické aktivity a dietních návyků, souhrnně nazývaných exposom. Exposom označuje vystavení vlivům prostředí a biologickým reakcím během života člověka od prenatálního stadia. Může být ovlivněna prostředím, stravou, chováním a endogenními procesy.

Externí exposom se týká faktorů prostředí, jako je duševní stres, klima a životní styl. Naproti tomu vnitřní exposom jsou změny v organismu, jako jsou zvýšené stresové hormony, zánětlivé cytokiny a oxidační stres. Neustálé vystavení faktorům prostředí, jako je nezdravý životní styl, může způsobit poškození buněk a přispět k růstu a vývoji nádorů. Jakmile dojde k poškození buněk, vnitřní exposom podporuje změny, které vytvářejí škodlivé prostředí, zvýhodňují rakovinné buňky, aby získaly mechanismy zvládání stresu a léků, což vede k rezistenci vůči onkologické léčbě.

Obezita je součástí osobního exposomu a může ovlivnit vnitřní exposom a potenciálně ovlivnit pacienty s BC. Významné procento pacientů s diagnózou BC (70,9 %) má v době diagnózy nadváhu nebo obezitu. K tomuto nárůstu hmotnosti obvykle dochází během systémové léčby, kdy 25 % pacientů přibere na váze během šesti měsíců, 32 % mezi 6-12 měsíci a 20 % mezi 12-18 měsíci po diagnóze. Mladé ženy s rakovinou prsu (YWBC) také zaznamenávají nárůst hmotnosti od zahájení onkologické léčby a až do druhého roku diagnózy (z 39 % na začátku na 46 % za dva roky), což zdůrazňuje důležitost vyhodnocení důsledků zvýšení tělesné hmotnosti a zda by včasná intervence pomohla kontrolovat výše zmíněné rizikové faktory. Obezita může být také spojena s horším přežitím bez onemocnění a celkovým přežitím.

Zvýšení hmotnosti u pacientů s BC je často spojeno s několika faktory, včetně systémové léčby, diagnózy v mladém věku a změn životního stylu vyplývajících z onemocnění nebo léčby. Snížená fyzická aktivita je však primárním mechanismem přibývání na váze. Kombinace chemoterapie a endokrinní terapie je spojena s vyšším váhovým přírůstkem, zejména u pacientek v premenopauzálním období (nárůst až o 24 kg). Naopak ženy po menopauze spíše hubnou.

Pacienti s BC uvedli, že zažívají fyzické symptomy a psychické potíže, což může negativně ovlivnit kvalitu jejich života (QoL). Tyto příznaky mohou ovlivnit jejich fyzické fungování, psychickou pohodu a úroveň sociální podpory. YWBC je zranitelná populace se specifickými obavami, jako je plodnost, sebeobraz, kvalita života, sexualita a osobní cíle, a zažívá vysokou úzkost a depresi. Udržování zdravého životního stylu může zlepšit kvalitu života a vést k lepším prognózám a nižší úmrtnosti. Cvičení může například snížit riziko úmrtí souvisejícího s rakovinou prsu o 30 % a riziko úmrtí ze všech příčin o 41 %. Pacienti podstupující onkologickou léčbu čelí různým nutričním problémům, které se liší podle typu a stádia rakoviny, a léčba může tyto problémy zhoršit. Včasný nutriční screening a intervence jsou u populace s rakovinou klíčové, jak je zdůrazněno v klinických doporučeních (ASPEN/ESPEN).

Instituto Nacional de Cancerología (INCAN) v Mexico City nabízí program s názvem „Joven & Fuerte“ pro mladé ženy s diagnózou BC. Pozornost však nebyla systematická a bylo obtížné měřit přínosy intervence. Tato studie tedy navrhuje psychologickou intervenci, zvládání vedlejších účinků, fyzickou aktivitu, spánkovou hygienu a psychologické strategie s intervencemi na místě a na dálku, aby se zlepšila adherence pacienta a zajistila se včasná pozornost. Cílem studie je zhodnotit vliv časné intervence na metabolickou kontrolu u nově diagnostikovaných pacientů s BC, jejich QoL a klinické výsledky.

METODY Byl přijat design kontrolované studie, ve které byli pacienti rozděleni do dvou intervenčních skupin podle nutričního, psychologického nebo rehabilitačního rizika na začátku nebo podle jejich geografické lokalizace. První skupina obdrží hybridní multidisciplinární intervence v oblasti životního stylu, zatímco druhá skupina dostane individualizovanou hybridní multidisciplinární intervenci v oblasti životního stylu.

Pacienti budou náborováni prostřednictvím aktivního programu v INCAN, kde budou potenciální kandidáti identifikováni a pozváni navigátorem v programu „Joven & Fuerte“. Po podepsání formuláře informovaného souhlasu (ICF) budou pacienti zařazeni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1: Hybridní intervence multidisciplinární výchovy k životnímu stylu. Skupina 2: Individualizované hybridní multidisciplinární intervence v oblasti životního stylu. Původním návrhem bylo náhodné přiřazení každé skupině; pilotní studie však odhalila problémy pro pacienty, kteří žili daleko od nemocnice, v jiných státech nebo měli osobní povinnosti, jako je rodina nebo práce. Proto byl proces randomizace přizpůsoben tak, aby vyhovoval potřebám pacienta. Cílem intervence je usnadnit pacientům adherenci a následné sledování u poskytovatelů zdravotní péče. Při jejich přiřazování do skupiny byly navíc zohledněny preference pacientů.

Cíle.

Posoudit schopnost personalizované intervence v oblasti životního stylu na podporu pacientek s rakovinou prsu podstupujících aktivní léčbu, aby si udržely nebo získaly zdravý životní styl.

K vyhodnocení osvojení si zdravého životního stylu budou aplikovány validované dotazníky k posouzení složek životního stylu, jako je úroveň fyzické aktivity, spánková hygiena a emoční stres (základní stav, během a po léčbě).

Pro vyhodnocení změn vnitřních exposomových parametrů, jako je složení těla, budou měřeny biochemické, zánětlivé a metabolomické ukazatele.

Vyhodnotit účinnost virtuálního vzdělávacího programu na podporu pacientek s rakovinou prsu v aktivní léčbě k udržení nebo získání zdravého osobního exposomu a jeho užitečnosti u pacientek, které žijí ve vzdálených lokalitách nebo se nemohou zúčastnit osobní konzultace.

Vyhodnotit motivační a vzdělávací efekt personalizovaného sledování po telefonu, Zoomu, WhatsAppu nebo sociálních sítích.

Vyhodnotit vliv implementace na kvalitu života účastníků. Vyhodnotit překážky a výzvy při realizaci intervence zdravého života.

Navržené indikátory umožní měřit vliv navržené intervence na expozici pacientů i adherenci k intervenci prostřednictvím docházky na konzultace a změny životního stylu pomocí validovaných dotazníků. Mezi intervencemi je navržen individualizovaný hybridní formát, a to jak s osobními konzultacemi, tak i sledováním na dálku prostřednictvím telefonních hovorů, videohovorů nebo materiálů zaslaných prostřednictvím digitálních platforem, což bude přínosem pro pacienty, kteří jsou daleko od institut nebo koho mají problémy navštěvovat kvůli době cestování, pracovním rozvrhům; což se promítá do větší adherence k intervenci a pozitivních změn v životním stylu pacientů. Nakonec se navrhuje vytvořit vzdělávací příručku a další tištěné nebo video podpůrné materiály pro pacienty, které umožní replikaci programu v jiných centrech s podobnými potřebami v Mexiku a Latinské Americe. Kromě toho má tato studie v úmyslu použít získané proměnné: klinický, antropometrický, biochemický, zánětlivý profil a metabolity identifikované jako možné biomarkery k vývoji predikčního algoritmu pro zhoršení kvality života pacientů.