Poprawa zachowań związanych ze stylem życia dzięki multidyscyplinarnemu programowi „Joven, Fuerte y Saludable”.

Rak piersi (BC) jest główną przyczyną zgonów kobiet na całym świecie, zwłaszcza w Ameryce Łacińskiej, gdzie u pacjentów często w młodszym wieku pojawiają się zaawansowane stadia agresywnych podtypów BC. Ryzyko BC zależy od różnych czynników, w tym od historii hormonalnej terapii zastępczej, historii rozrodu, spożycia alkoholu lub tytoniu, aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych, zwanych łącznie eksposomami. Exposome odnosi się do narażenia na wpływy środowiska i reakcje biologiczne przez całe życie człowieka, począwszy od etapu prenatalnego. Może na nią wpływać środowisko, dieta, zachowanie i procesy endogenne.

Eksom zewnętrzny odnosi się do czynników środowiskowych, takich jak stres psychiczny, klimat i styl życia. Natomiast eksposom wewnętrzny to zmiany w organizmie, takie jak wzrost poziomu hormonów stresu, cytokin zapalnych i stres oksydacyjny. Ciągłe narażenie na czynniki środowiskowe, takie jak niezdrowy tryb życia, może powodować uszkodzenia komórkowe i przyczyniać się do wzrostu i ewolucji nowotworów. Gdy dojdzie do uszkodzenia komórek, wewnętrzny eksposom sprzyja zmianom, które tworzą szkodliwe środowisko, sprzyjając komórkom nowotworowym nabywaniu mechanizmów radzenia sobie ze stresem i lekami, co prowadzi do oporności na leczenie onkologiczne.

Otyłość jest częścią ekspozycji osobistej i może wpływać na eksposom wewnętrzny, potencjalnie wpływając na pacjentów z BC. Znaczący odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano BC (70,9%), w momencie rozpoznania ma nadwagę lub otyłość. Ten przyrost masy ciała zwykle występuje podczas leczenia ogólnoustrojowego, przy czym u 25% pacjentów przyrost masy ciała następuje w ciągu sześciu miesięcy, u 32% w okresie od 6 do 12 miesięcy i u 20% w okresie od 12 do 18 miesięcy od rozpoznania. Młode kobiety chore na raka piersi (YWBC) również doświadczają zwiększenia masy ciała od rozpoczęcia leczenia onkologicznego aż do drugiego roku rozpoznania (z 39% na początku badania do 46% po dwóch latach), co podkreśla znaczenie oceny konsekwencji leczenia przyrost masy ciała i czy wczesna interwencja pomogłaby w kontrolowaniu wspomnianych wcześniej czynników ryzyka. Otyłość może również wiązać się z gorszym przeżyciem wolnym od choroby i całkowitym przeżyciem.

Przyrost masy ciała u pacjentów z BC jest często związany z kilkoma czynnikami, w tym z leczeniem systemowym, rozpoznaniem w młodym wieku i zmianami stylu życia wynikającymi z choroby lub leczenia. Jednak głównym mechanizmem leżącym u podstaw przyrostu masy ciała jest zmniejszona aktywność fizyczna. Połączenie chemioterapii i terapii hormonalnej wiąże się z większym przyrostem masy ciała, zwłaszcza u pacjentek w okresie przedmenopauzalnym (wzrost do 24 kg). Natomiast kobiety po menopauzie mają tendencję do utraty wagi.

Pacjenci z BC zgłaszali doświadczanie objawów fizycznych i stresu psychicznego, które mogą negatywnie wpływać na ich jakość życia (QoL). Objawy te mogą wpływać na ich funkcjonowanie fizyczne, samopoczucie psychiczne i poziom wsparcia społecznego. YWBC to populacja bezbronna, borykająca się ze szczególnymi problemami, takimi jak płodność, wizerunek własny, jakość życia, seksualność i cele osobiste, która doświadcza wysokiego poziomu lęku i depresji. Utrzymanie zdrowego stylu życia może poprawić jakość życia i prowadzić do lepszych rokowań i niższej śmiertelności. Na przykład ćwiczenia mogą zmniejszyć ryzyko śmierci związanej z rakiem piersi o 30% i ryzyko śmierci z jakiejkolwiek przyczyny o 41%. Pacjenci poddawani leczeniu onkologicznemu stoją przed różnymi wyzwaniami żywieniowymi, które różnią się w zależności od rodzaju i stadium nowotworu, a leczenie może pogorszyć te wyzwania. Jak podkreślono w wytycznych klinicznych (ASPEN/ESPEN), wczesne badania przesiewowe i interwencje żywieniowe mają kluczowe znaczenie w populacji chorych na nowotwory.

Instituto Nacional de Cancerología (INCAN) w Meksyku oferuje program o nazwie „Joven & Fuerte” dla młodych kobiet, u których zdiagnozowano BC. Jednak uwaga nie była systematyczna i trudno było zmierzyć korzyści z interwencji. Dlatego w niniejszym badaniu zaproponowano interwencję psychologiczną, zarządzanie skutkami ubocznymi, aktywność fizyczną, higienę snu i strategie psychologiczne, z interwencjami na miejscu i na odległość, aby poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i zapewnić terminową opiekę. Celem badania jest ocena wpływu wczesnej interwencji na kontrolę metaboliczną u nowo zdiagnozowanych pacjentów z BC, ich jakość życia i wyniki kliniczne.

METODY Przyjęto kontrolowany projekt badania, w którym pacjentów przydzielano do dwóch grup interwencyjnych w zależności od wyjściowego ryzyka żywieniowego, psychologicznego lub rehabilitacyjnego lub według ich lokalizacji geograficznej. Pierwsza grupa otrzyma hybrydową, multidyscyplinarną interwencję związaną z edukacją dotyczącą stylu życia, natomiast druga grupa otrzyma zindywidualizowaną, hybrydową, multidyscyplinarną interwencję dotyczącą stylu życia.

Pacjenci będą rekrutowani w ramach aktywnego programu w INCAN, gdzie potencjalni kandydaci zostaną zidentyfikowani i zaproszeni przez nawigatora programu „Joven & Fuerte”. Po podpisaniu formularza świadomej zgody (ICF) pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa 1: Hybrydowa, interdyscyplinarna interwencja w zakresie edukacji dotyczącej stylu życia. Grupa 2: Zindywidualizowane, hybrydowe, wielodyscyplinarne interwencje dotyczące stylu życia. Początkowa propozycja polegała na losowym przydzieleniu każdej grupy; jednak badanie pilotażowe ujawniło wyzwania stojące przed pacjentami, którzy mieszkali daleko od szpitala, w innych stanach lub mieli obowiązki osobiste, takie jak rodzina czy praca. Dlatego też proces randomizacji został dostosowany do potrzeb pacjenta. Interwencja ma na celu ułatwienie przestrzegania zaleceń przez pacjentów i monitorowania ich u podmiotów świadczących opiekę zdrowotną. Dodatkowo przy przypisywaniu ich do grupy brano pod uwagę preferencje pacjentów.

Cele.

Ocena możliwości spersonalizowanej interwencji dotyczącej stylu życia we wsparciu pacjentek z rakiem piersi poddawanych aktywnemu leczeniu w celu utrzymania lub uzyskania zdrowego stylu życia.

Aby ocenić przyjęcie zdrowego stylu życia, zastosowane zostaną zatwierdzone kwestionariusze umożliwiające ocenę elementów stylu życia, takich jak poziom aktywności fizycznej, higiena snu i stres emocjonalny (na początku leczenia, w trakcie i po leczeniu).

Aby ocenić zmiany wewnętrznych parametrów ekspozycji, takich jak skład ciała, zostaną zmierzone wskaźniki biochemiczne, zapalne i metabolomiczne.

Ocena skuteczności wirtualnego programu edukacyjnego wspierającego pacjentki z rakiem piersi w aktywnym leczeniu w celu utrzymania lub uzyskania zdrowego wyglądu osobistego oraz jego przydatności u pacjentów mieszkających w odległych lokalizacjach lub nie mogących uczestniczyć w bezpośrednich konsultacjach.

Aby ocenić efekt motywacyjny i edukacyjny spersonalizowanej obserwacji przez telefon, Zoom, WhatsApp lub sieci społecznościowe.

Ocena wpływu wdrożenia na jakość życia uczestników. Ocena barier i wyzwań we wdrażaniu interwencji w zakresie zdrowego stylu życia.

Zaproponowane wskaźniki pozwolą zmierzyć wpływ proponowanej interwencji na ekspozycję pacjentów, a także przestrzeganie interwencji, poprzez uczestnictwo w konsultacjach i zmianę stylu życia za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy. Wśród interwencji proponowany jest zindywidualizowany format hybrydowy, obejmujący zarówno konsultacje bezpośrednie, jak i zdalną kontrolę poprzez rozmowy telefoniczne, rozmowy wideo lub materiały przesyłane za pośrednictwem platform cyfrowych, co przyniesie korzyść pacjentom oddalonym od instytutu lub do których uczęszczanie jest utrudnione ze względu na czas podróży lub harmonogram pracy; co przekłada się na większe przestrzeganie interwencji i pozytywne zmiany w stylu życia pacjentów. Na koniec proponuje się opracowanie podręcznika edukacyjnego i innych drukowanych lub wideo materiałów pomocniczych dla pacjentów, co umożliwi powielenie programu w innych ośrodkach o podobnych potrzebach w Meksyku i Ameryce Łacińskiej. Dodatkowo w niniejszym badaniu zamierza się wykorzystać uzyskane zmienne: profil kliniczny, antropometryczny, biochemiczny, zapalny oraz metabolity zidentyfikowane jako możliwe biomarkery do opracowania algorytmu predykcyjnego pogorszenia jakości życia pacjentów.