Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntyylikäyttäytymisen parantaminen "Joven, Fuerte y Saludable" monitieteisen ohjelman avulla.

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Marlid Cruz Ramos, Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico

Efecto de Una intervención Multidisciplinaria de Estilo de Vida Sobre el Exposoma de Pacientes premenopáusicas Con cancer de Mama Estadios I-III.

Rintasyöpä on johtava naisten kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Latinalaisen Amerikan naiset diagnosoidaan nuorempana, pitkälle edenneinä ja heillä on aggressiivisia molekyylialatyyppejä. Elämäntyyli näyttää liittyvän näihin aggressiivisiin olosuhteisiin ja huonompiin tuloksiin. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan monitieteisen hybridiintervention vaikutusta terveellisten elämäntapojen toteuttamiseen nuorten rintasyöpää sairastavien naisten henkilökohtaisen ja sisäisen altistumisen muokkaamiseksi. Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus kahdella ryhmällä:

Ryhmä 1: Monitieteinen hybridi-elämäntapakasvatusinterventio. Ryhmä 2: Yksilölliset hybridi-monitieteelliset elämäntapainterventiot. Monitieteinen elämäntapainterventio-ohjelma sisältää onkologian, ravitsemuksen, fysioterapian ja psykologian interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä (BC) on johtava naisten kuolinsyy maailmanlaajuisesti, erityisesti Latinalaisessa Amerikassa, jossa potilailla on usein nuorempana edenneitä BC:n aggressiivisia alatyyppejä. BC-riski riippuu useista tekijöistä, kuten hormonikorvaushoitohistoriasta, lisääntymishistoriasta, alkoholin tai tupakan kulutuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja ruokailutottumuksista, joita kutsutaan yhteisesti altistuneiksi. Altistuminen tarkoittaa altistumista ympäristön vaikutuksille ja biologisille reaktioille koko elämän ajan syntymää edeltävästä vaiheesta lähtien. Siihen voivat vaikuttaa ympäristö, ruokavalio, käyttäytyminen ja endogeeniset prosessit.

Ulkoinen altistuminen viittaa ympäristötekijöihin, kuten henkiseen stressiin, ilmastoon ja elämäntapaan. Sitä vastoin sisäiset eksposomit ovat muutoksia organismissa, kuten lisääntyneet stressihormonit, tulehdukselliset sytokiinit ja oksidatiivinen stressi. Jatkuva altistuminen ympäristötekijöille, kuten epäterveellinen elämäntapa, voi aiheuttaa soluvaurioita ja edistää kasvainten kasvua ja kehitystä. Kun soluvaurioita tapahtuu, sisäinen altistuminen edistää muutoksia, jotka luovat haitallisen ympäristön, suosien syöpäsoluja hankkimaan selviytymismekanismeja stressiä ja lääkkeitä vastaan, mikä johtaa vastustuskykyyn onkologisille hoidoille.

Liikalihavuus on osa henkilökohtaista altistusta ja voi vaikuttaa sisäiseen altistumiseen, mikä saattaa vaikuttaa BC-potilaisiin. Merkittävä osa potilaista, joilla on diagnosoitu BC (70,9 %), on ylipainoisia tai lihavia diagnoosihetkellä. Tämä painonnousu tapahtuu yleensä systeemisen hoidon aikana, jolloin 25 % potilaista lihoaa kuuden kuukauden kuluessa, 32 % 6-12 kuukauden aikana ja 20 % 12-18 kuukauden kuluttua diagnoosista. Myös nuorten naisten, joilla on rintasyöpä (YWBC), paino on noussut onkologisen hoidon aloittamisesta toiseen diagnoosivuoteen asti (39 prosentista lähtötilanteessa 46 prosenttiin kahdessa vuodessa), mikä korostaa, että on tärkeää arvioida rintasyöpään liittyviä vaikutuksia. painonnousu ja auttaako varhainen puuttuminen hallitsemaan aiemmin mainittuja riskitekijöitä. Liikalihavuus voi myös liittyä huonompaan sairausvapaaseen ja yleiseen eloonjäämiseen.

Painonnousu potilailla, joilla on BC, liittyy usein useisiin tekijöihin, mukaan lukien systeeminen hoito, diagnoosi nuorella iällä ja sairaudesta tai hoidosta johtuvat elämäntapamuutokset. Vähentynyt fyysinen aktiivisuus on kuitenkin ensisijainen painonnousun taustalla oleva mekanismi. Kemoterapian ja endokriinisen hoidon yhdistelmä on yhteydessä suurempaan painonnousuun, erityisesti premenopausaalisilla potilailla (painon nousu jopa 24 kg). Sitä vastoin postmenopausaalisilla naisilla on taipumus laihtua.

BC-potilaat ovat raportoineet kokeneensa fyysisiä oireita ja psyykkistä kärsimystä, mikä voi heikentää heidän elämänlaatuaan (QoL). Nämä oireet voivat vaikuttaa heidän fyysiseen toimintaansa, henkiseen hyvinvointiinsa ja sosiaaliseen tukeen. YWBC on haavoittuva väestö, jolla on erityisiä huolenaiheita, kuten hedelmällisyys, minäkuva, elämänlaatu, seksuaalisuus ja henkilökohtaiset tavoitteet, ja he kokevat suurta ahdistusta ja masennusta. Terveellisten elämäntapojen ylläpitäminen voi parantaa elämänlaatua ja johtaa parempiin ennusteisiin ja alhaisempaan kuolleisuuteen. Esimerkiksi liikunta voi vähentää rintasyöpään liittyvää kuolemanriskiä 30 % ja kokonaiskuolemien riskiä 41 %. Onkologisessa hoidossa olevat potilaat kohtaavat erilaisia ​​ravitsemushaasteita, jotka vaihtelevat syövän tyypin ja vaiheen mukaan, ja hoidot voivat pahentaa näitä haasteita. Varhainen ravitsemusseulonta ja interventiot ovat tärkeitä syöpäpopulaatiossa, kuten kliinisissä ohjeissa (ASPEN/ESPEN) korostetaan.

Instituto Nacional de Cancerología (INCAN) Meksikossa tarjoaa ohjelman nimeltä "Joven & Fuerte" nuorille naisille, joilla on diagnosoitu BC. Huomio ei kuitenkaan ollut systemaattista, ja interventiosta saatuja hyötyjä oli vaikea mitata. Joten tässä tutkimuksessa ehdotetaan psykologista interventiota, sivuvaikutusten hallintaa, fyysistä aktiivisuutta, unihygieniaa ja psykologisia strategioita sekä paikan päällä ja etätoimenpiteitä potilaan hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ja oikea-aikaisen huomion varmistamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida varhaisen puuttumisen vaikutusta vastikään diagnosoitujen BC-potilaiden aineenvaihdunnan hallintaan, heidän elämänlaatuaan ja kliinisiä tuloksia.

MENETELMÄT Otettiin käyttöön kontrolloitu tutkimussuunnitelma, jossa potilaat jaettiin kahteen interventioryhmään lähtötilanteen ravitsemuksellisen, psykologisen tai kuntoutuksen riskin tai heidän maantieteellisen sijaintinsa mukaan. Ensimmäinen ryhmä saa hybridi-monitieteellisen elämäntapakasvatusintervention, kun taas toinen ryhmä yksilöllisen monialaisen elämäntapakasvatusintervention.

Potilaat rekrytoidaan aktiivisen ohjelman kautta INCANissa, jossa "Joven & Fuerte" -ohjelman navigaattori tunnistaa ja kutsuu mahdolliset ehdokkaat. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) potilaat jaetaan toiseen kahdesta ryhmästä:

Ryhmä 1: Monitieteinen hybridi-elämäntapakasvatusinterventio. Ryhmä 2: Yksilölliset hybridi-monitieteelliset elämäntapainterventiot. Alkuperäinen ehdotus oli satunnaistettu tehtävä jokaiselle ryhmälle; Pilottitutkimus paljasti kuitenkin haasteita potilaille, jotka asuivat kaukana sairaalasta, muissa osavaltioissa tai joilla oli henkilökohtaisia ​​velvoitteita, kuten perhe tai työ. Siksi satunnaistusprosessi mukautettiin vastaamaan potilaan tarpeita. Intervention tavoitteena on helpottaa potilaiden hoitoon sitoutumista ja seurantaa terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Lisäksi potilaan mieltymykset otettiin huomioon, kun heidät määriteltiin ryhmään.

Tavoitteet.

Arvioida yksilöllisen elämäntapaintervention kykyä tukea aktiivisessa hoidossa olevia rintasyöpäpotilaita terveiden elämäntapojen ylläpitämisessä tai saavuttamisessa.

Terveellisten elämäntapojen omaksumisen arvioimiseksi validoituja kyselylomakkeita käytetään arvioimaan elämäntapojen osia, kuten fyysisen aktiivisuuden tasoa, unihygieniaa ja emotionaalista ahdistusta (perustilanne, hoidon aikana ja sen jälkeen).

Sisäisten altistusparametrien, kuten kehon koostumuksen, muutosten arvioimiseksi mitataan biokemiallisia, tulehduksellisia ja metabolisia indikaattoreita.

Arvioida virtuaalisen koulutusohjelman tehokkuutta, jolla tuetaan rintasyöpäpotilaita aktiivisessa hoidossa terveen henkilökohtaisen altistumisen ylläpitämiseksi tai saavuttamiseksi, ja sen hyödyllisyyttä potilailla, jotka asuvat syrjäisissä paikoissa tai eivät voi osallistua kasvokkaiseen konsultaatioon.

Arvioi henkilökohtaisen seurannan motivoivaa ja kasvattavaa vaikutusta puhelimitse, Zoomin, WhatsAppin tai sosiaalisten verkostojen kautta.

Arvioida toteutuksen vaikutusta osallistujien elämänlaatuun. Arvioida esteitä ja haasteita terveen elämän interventiossa.

Ehdotetuilla indikaattoreilla on mahdollista mitata ehdotetun toimenpiteen vaikutusta potilaiden altistumiseen sekä hoitoon sitoutumista konsultaatioihin osallistumisen ja elämäntapojen muutosten avulla validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Interventioiden joukossa ehdotetaan yksilöllistä hybridimuotoa, joka sisältää sekä kasvokkain tapahtuvia konsultaatioita että etäseurantaa puheluiden, videopuhelujen tai digitaalisten alustojen kautta lähetettävän materiaalin avulla, mikä hyödyttää potilaita, jotka ovat kaukana instituutti tai joille heillä on vaikeuksia osallistua matka-aikojen tai työaikataulujen vuoksi; mikä merkitsee parempaa sitoutumista interventioon ja positiivisia muutoksia potilaiden elämäntapoihin. Lopuksi ehdotetaan koulutusoppaan ja muun painetun tai videomateriaalin tuottamista potilaille, jotta ohjelmaa voidaan kopioida muissa keskuksissa, joilla on samanlaisia ​​tarpeita Meksikossa ja Latinalaisessa Amerikassa. Lisäksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää saatuja muuttujia: kliinistä, antropometristä, biokemiallista, tulehdusprofiilia ja mahdollisiksi biomarkkereiksi tunnistettuja metaboliitteja kehittääkseen ennustajaalgoritmin potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

146

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • México, Meksiko, 14370
        • Rekrytointi
        • Dr. Marlid Cruz Ramos
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu vaihe I-III eKr. INCANin patologia ja kuva vahvistavat
  • Ehdokkaat monitieteiseen hoitoon, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja/tai hormonihoidot.
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • Sinulla on pääsy matkapuhelimeen tai muuhun elektroniseen laitteeseen, jossa on aktiivinen Internet-yhteys, jotta voit vastaanottaa ohjelmatietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tulehduksellinen syöpä
  • Ne, joilla on kardiomyopatia tai kammiohäiriö (NYHA > II), lääkitystä vaativista vasemman kammion ejektiomuutoksista johtuva rytmihäiriö, aikaisempi sydäninfarkti tai angina pectoris viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Sydän- tai aivoverisuonisairauksien, tulehduksellisen suolistosairauden, imeytymishäiriön, nivelreuman, lupuksen, kilpirauhassairauksien tai Cushingin oireyhtymän hoitoa
  • Ei pysty kävelemään vähintään 1 km
  • Sinulla on sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, jotka estävät fyysistä toimintaa
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Sinulla on psykiatriset tilat, jotka estävät aktiivisen osallistumisen tähän protokollaan
  • Ei ymmärrä espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arvioi hybridikasvatusinterventioiden vaikutusta elämäntapakäyttäytymiseen.
Ryhmä 1: hybridikasvatusinterventio
Osallistujat saavat standardoidun terveellisten elämäntapojen koulutuksen. Tietoja jaetaan digitaalisten työkalujen, kuten sähköpostin, WhatsAppin, zoom-työpajojen, opetusvideoiden, "Joven, Fuerte y Saludable" -verkkosivun, "Joven, Fuerte y Saludable" -mobiilisovelluksen ja kasvokkain tapahtuvien koulutustilaisuuksien kautta.
Kokeellinen: Arvioi yksilöllisen hybridiintervention vaikutus elämäntapakäyttäytymiseen
Ryhmä 2: yksilöllinen hybridi-elämäntapainterventio, jonka tarjoaa monitieteinen onkologian, ravitsemuksen, psykologian, kuntoutuksen ja mindfulness-asiantuntijoiden tiimi.
Osallistujat saavat standardoidun koulutuksen terveellisten elämäntapojen interventioon ja henkilökohtaiseen elämäntapainterventioon kliinisen arvioinnin perusteella. Kliinisten tietojen perusteella osallistujat lähetetään ravitsemus-, psykologiseen, kuntoutukseen ja mindfulness-interventioihin. Koulutus- ja motivaatiostrategioihin kuuluvat digitaaliset työkalut, kuten sähköposti, WhatsApp, zoom-työpajat, opetusvideot, "Joven, Fuerte y Saludable" -verkkosivu ja "Joven, Fuerte y Saludable" -mobiilisovellus. Ja yksilöllinen seuranta mobiilisovellusten, kuten AVENA, kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellisten elämäntapojen omaksuminen
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi (18 kuukautta).
Potilaan elämäntapamyöntyvyys mitattuna Maailman syöpätutkimusrahaston (WCRF) / American Institute for Cancer Researchin (AICR) kyselylomakkeen pisteillä, SCORE ≥ 5
Perusarviointi ja loppuarviointi (18 kuukautta).
Muutoksia 24 tunnin muistutukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Arvioi päivittäisen ravinnonsaannin muutokset (kokonaisenergia, hiilihydraatti, proteiini ja lipidit grammoina)
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Digitaalisten työkalujen koulutus ja motivaatiotehokkuus.
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Arvioi henkilökohtaisen seurannan motivoivaa ja kasvattavaa vaikutusta puhelimitse, Zoomin, WhatsAppin tai sosiaalisten verkostojen kautta (videoiden katselukerrat, Zoom-istuntojen määrä, WA-puhelujen määrä).
3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Fyysinen aktiivisuus muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Arvioi fyysisen aktiivisuuden muutokset kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) pistemäärän perusteella (korkea: 1500–3000 METS/viikko; kohtalainen: 600 MET/viikko).
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Unen laatu muuttuu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Arvioi unen laadun muutoksia Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Kokonaispisteet 0 - 21. Pistemäärä 0 (Ei univaikeuksia); Pisteet 1–7 (lievä univaikeus); Pisteet 8-14 (kohtalainen univaikeus); 15-21 (vaikea univaikeus).
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Masennusriskin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) 1-4 Minimaalinen masennus 5-9 Lievä masennus 10-14 Keskivaikea masennus 15-19 Keskivaikea masennus 20-27 Vaikea masennus
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Ahdistuneisuusriskin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7) 0-4: vähäinen ahdistuneisuus 5-9: lievä ahdistuneisuus 10-14: keskivaikea ahdistuneisuus 15-21: vaikea ahdistuneisuus
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Minfulness-arviointi – Miten keskittynyt mieli vaikuttaa jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) 1-2: Keskittyneen mielen puute 3: Keskitason huomiotietoisuus 4-5: Ennakkotietoisuus
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Kehon koostumus - Kehon rasva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Arvioidaksesi elämäntapainterventioiden vaikutusta:

Kehon rasvaprosentti (hyväksyttävä rasvaprosentti <31 %)

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Biokemialliset parametrit - Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Arvioidaksesi elämäntapainterventioiden vaikutusta biokemiallisiin parametreihin:

Sytokiinien taso

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Antropometriset mittaukset - Kehon paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Vaihtuu:

Kehon paino (kg)

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Minfulness-arviointi – taipumus huomiotietoisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) 1-2: Huomiotietoisuuden puute 3: Keskitasoinen huomiotietoisuus 4-5: Ennakkotietoisuus 6: Yliarvostettu (kyselyyn ei vastattu rehellisesti)
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Minfulness-arviointi – taipumus mindfulnessiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko, tarkistettu (CAMS-R) 1-2: taipumattomuus 3: Keskitasoinen taipumus 4: Eteneminen mindfulnessiin
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Kehon koostumus - Lihas
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Arvioidaksesi elämäntapainterventioiden vaikutusta:

Lihas (lihasmassa kg ja lihasmassaindeksi ≤6,42 kg/m2)

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Biokemialliset parametrit - Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Arvioidaksesi elämäntapainterventioiden vaikutusta biokemiallisiin parametreihin:

Verensokeri <135mg/dl

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Biokemialliset parametrit - Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Arvioidaksesi elämäntapainterventioiden vaikutusta biokemiallisiin parametreihin:

LDL <100mg/dl, HDL >40mg/dl ja triglyseridit <150mg/dl)

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Antropometriset mittaukset - Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Vaihtuu:

Vyötärön ympärysmitta (cm)

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Antropometriset mittaukset - Vyötärö-lantio-suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Vaihtuu:

Vyötärön ja lantion välinen suhde (<0,8)

Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatuparametrien parantaminen elämäntapainterventiolla - QLQ-C30
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Elämäntapainterventioiden vaikutus elämänlaatuun mitattuna Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (QLQ-C30) avulla
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Esteet ja haasteet elämäntapaintervention toteuttamiselle - CFIR
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Tunnistaa esteet ja haasteet terveiden elämäntapojen interventiolle.

CFIR (Consolidated Framework for Implementation Research) - laadullinen arviointi

3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Esteet ja haasteet elämäntapainterventioiden toteuttamiselle - RE-AIM
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Tunnistaa esteet ja haasteet terveiden elämäntapojen interventiolle.

RE-TAIM (Kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, käyttöönotto, ylläpito)

3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Elämänlaadun parametrien parantaminen elämäntapainterventiolla - QLQ-BR23
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Elämäntapainterventiovaikutus elämänlaatuun mitattuna Quality of Life Questionnarie Breast Cancer -tutkimuksella (QLQ-BR23) - Oireasteikon pistemäärä.
Lähtötilanne, 3, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 023-005-OMI(CEI-05022)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Hybridi-elämäntapakasvatuksen monitieteinen interventio.

3
Tilaa