Клиническое исследование для оценки различных энергетических устройств для эстетических процедур.

Критерии включения:

• Здоровый мужчина или женщина в возрасте 22 лет и старше.
• Готов пройти хотя бы 1 курс лечения с помощью исследуемого устройства(ов).
• Понимает и принимает на себя обязательство не проходить никаких других процедур в области лечения на протяжении всего исследования.
• Понимает и принимает обязательства и имеет логистическую возможность присутствовать при всех посещениях.
• Готов соблюдать все требования исследования и подписать документ об информированном согласии.

Критерий исключения:

• Является женщиной и беременна, была беременна в течение последних 3 месяцев, в настоящее время кормит грудью или планирует беременность в течение периода исследования.
• Принимает или принимал пероральный изотретиноин, такой как Аккутан®, в течение последних шести месяцев.
• Принимает системные стероиды (например, преднизолон, дексаметазон) до или во время курса лечения.
• Получает или уже получал золотую терапию.
• Принимает лекарства, которые изменяют реакцию заживления ран, или имеет проблемы с заживлением в анамнезе.
• Имеет активную локализованную или системную инфекцию или открытую рану в области лечения.
• Имеет серьезное системное заболевание, такое как волчанка, или заболевание, локализованное в области лечения.
• Имеет судорожные расстройства, вызванные светом.
• Имеет в анамнезе расстройства фоточувствительности кожи.
• Имеет в анамнезе гипертрофические рубцы или келоидные образования.
• Имеет историю лучевой терапии в области, подлежащей лечению.
• Получали инъекции филлеров или нейротоксинов в область лечения в течение последних 2 недель.
• Делала химическую или механическую эпиляцию в течение последних шести недель.
• В настоящее время участвует в исследовании исследуемого препарата или устройства, либо получал исследуемый препарат, либо проходил лечение с помощью исследуемого устройства в зоне, подлежащей лечению, за 6 месяцев до вступления в это исследование.
• Имеет какое-либо состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию субъекта.

Только радиочастотное устройство:

• Имеет кардиостимулятор
• Имеет встроенные электронные устройства, передающие или принимающие сигнал.
• Имеет электронные имплантаты, такие как имплантируемые сердечные дефибрилляторы (ИКД) или устройства сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ): лечение может повлиять на функциональность устройства и/или повредить электронный имплантат.
• Имеет аллергию на клейкие вещества, такие как клей на медицинской ленте: его следует предупредить, что сыпь может возникнуть на участке нейтральной электронной панели мониторинга (NEM или нейтральная панель), и для обработки этой области можно использовать безрецептурный препарат.
• Имеет нечувствительность нервов к теплу в зоне лечения или в нейтральной зоне размещения подушечек.
• Имеет аллергию на местный анестетик